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發表於 2022-5-23 07:39:54 |只看該作者 |倒序瀏覽

藥華藥重啟新冠新藥三期試驗不排除申請EUA 6617共信KY 6550北極星KY 比價連動

鉅亨網台北2022/05/22

藥華藥 (6446-TW) 開發的新藥 Ropeg 有望治療新冠病毒，近期與國內 6 家醫院合作重啟三期臨床試驗，預計收案人數約 94 人，主要針對輕症至中症的患者，若試驗進展一切順利，未來不排除申請國內緊急使用授權 (EUA)。

回顧去年國內爆發新冠變種病毒 Delta 時期，藥華藥新藥 Ropeg 因屬於新一代長效型干擾素，可增加免疫力、去除體內病毒，因此開發新適應症治療新冠肺炎，藥華藥當時與雙和醫院合作，透過恩慈療法把 Ropeg 治療輕中度新冠肺炎患者。

恩慈療法藥品是當病情危急的病患，在欠缺任何可替代藥品或可使用藥物治療後仍沒有改善疾病，醫院可透過申請恩慈療法，取得尚未核准上市的試驗用藥並給患者急救。

藥華藥表示，去年新冠相關藥品尚不普及，默克 Molnupiravir 與輝瑞 Paxlovid 兩款抗新冠口服藥也還沒獲核准進口台灣，在沒有對照組情況下，恩慈療法臨床數據不錯，其中，21 位輕中度病人使用後，均在 7 天內無情況惡化並出院。

儘管初步數據正向，藥華藥藉由相關數據向衛福部食藥署 (TFDA) 提出申請三期臨床試驗計畫，原計畫治療輕度至中度新冠肺炎患者，收治 316 位病患，但後續疫情趨緩收案不易，經衛福部核准變更實驗，改成收 94 名中度新冠患者，目前已收治近 10 名患者。

藥華藥強調，新冠新藥三期臨床試驗正與台大等 6 家醫院合作進行中，期望對於新冠患者提供其他治療方案，尤其是中症患者，若未來試驗順利解盲，將申請國內緊急使用授權。

Ropeg 除了治療新冠患者外，另一項適應症治療血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗，將收 160 位受試者，目標今年底、明年初完成收案，其中，日本、香港等地區進展較為順利，美國醫院則仍有疫情疑慮，收案進度放緩，期望下半年可以好轉。

藥華藥補充，Ropeg 治療療血小板過多症的三期試驗，主要指標包括視病患的白血球、紅血球、血小板恢復成度，以及病患用藥後，病情改善狀況，期望收案進度如期完成後，2024-2025 年取得核准。

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發表於 2022-5-30 07:04:48 |只看該作者

3260威剛、4967十銓宇瞻推新品搶市工控、伺服器、資料中心、網通新應用藍海

2022/05/30 經濟日報

記憶體模組廠威剛（3260）、十銓、宇瞻搶進工控、伺服器、資料中心、網通等新應用藍海，近期火力全開，推出新品搶市，成為助攻業績的新利器。

威剛看好工控市場對品質要求更高，單價與利潤優於消費性產品，近期推出兩款M.2 2280/2242 NVMe PCIe Gen3x4工業級固態硬碟（SSD）「IM2P32A8」和「IM2P32A4」，適用於工業自動化、伺服器、資料中心、網通、監控和交通運輸等應用。

威剛表示，上述兩款新品皆採用威騰（WD）和鎧俠（KIOXIA）等一線NAND晶片大廠112層3D TLC快閃記憶體顆粒，支援PCIe Gen3x4高速傳輸介面，以及最新NVMe 1.4標準，讀寫速度最高可達每秒3300/2900MB；同時具備3K次抹寫次數 (P/E Cycle)，兼具優異的讀寫性與耐用性。

威剛董事長陳立白認為，人類的生活可望隨著與病毒共存而回歸正軌，全球也將開啟復甦動能，看好今年半導體供應鏈缺料問題將逐步舒緩，DRAM及儲存型快閃記憶體（NAND Flash）兩大記憶體市場都可望漸入佳境。另外，在記憶體價格相對正面下，威剛將積極爭取市占率極大化，帶領公司衝刺另一波營運高峰。

十銓迎接全新的DDR5世代，鎖定伺服器、資料中心與工業電腦等高精度、高效能的即時演算與多工處理需求，旗下DDR5工業級伺服器記憶體進入量產，主打高階伺服器及大型資料庫應用，結合公司的專利技術，為次世代伺服器平台英特爾Eagle Stream、超微Zen4 Genoa帶來全面性升級。

宇瞻看好後疫情時代工控應用遠端管理需求，積極拓展工控技術應用，接軌次世代應用，推出「CoreSnapshot Lite2」秒速備份還原與DataDefende Plus軟硬體整合技術。

宇瞻指出，CoreSnapshot Lite2技術可重複執行秒速備份與還原，同時支援Advantech WISE-DeviceOn/Allxon/ASUS Cloud公有雲或私有雲服務架構下的頻外管理（OOB）功能，有助大幅減少派工保養成本，提升系統稼動率。

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發表於 2022-6-9 12:58:40 |只看該作者

2327國巨陳泰銘：高階產品需求穩定健康 3357台慶科華新科光頡

2022/06/09 工商時報

國巨（2327）8日召開股東常會，面對小股東詢問，國巨董座陳泰銘表示：「高階產品需求穩定健康，一般型產品持續調整中」，由於國巨的高階產品占營收比重已躍升至75％，對於一般型產品延長庫存調節，陳泰銘回應相當淡定。

被動元件產業高階及一般型景氣不同調，一般型產品或是標準型產品自去年第四季開始，客戶端、通路端均步入庫存調整階段，本季已經邁入第三個季度，由於消費性電子需求轉弱，加上大陸多地實施封城、俄烏戰爭等等，衝擊庫存去化速度，陳泰銘在股東會上，對高階及一般型產品的景氣看法是兩樣情。

陳泰銘表示，利基型產品需求穩定健康，一般型產品還在調整中，他強調，國巨在中國的廠區營運正常，但部份客戶生產受到封城限制，因此需求難免也間接受影響，對國巨來說，一般型產品比重已經降低，影響並不大。

據國巨過去幾次法說會上公布的數字，國巨合併基美之後，高階（利基型）產品比重達75％，一般型產品約25％，隨著國巨持續在高階產品如高階MLCC、鉭質電容進行擴產，中長期將朝80％比20％的營收分布邁進，因此法人預期，即使一般型產品因手機、筆電、TV需求衰退，價格波動難免，但已無法傷其筋骨。

國巨8日股東會的進度神速，今年因提升防疫規格，僅開放持有股票或是委託書的股東入場，會後亦無滿足媒體需求而加開的記者會，加上今年度議案單純，沒有董監改選，國巨的議程在27分鐘之內全數照案通過，拍板每股配息10元的盈餘分派案。

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