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[股票] 藥華藥重啟新冠新藥三期試驗 不排除申請EUA 6617共信KY 6550北極星KY 比價連動 [複製連結]

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發表於 2022-5-23 07:39:54 |只看該作者 |倒序瀏覽
藥華藥重啟新冠新藥三期試驗 不排除申請EUA 6617共信KY 6550北極星KY 比價連動

鉅亨網 台北2022/05/22

藥華藥 (6446-TW) 開發的新藥 Ropeg 有望治療新冠病毒,近期與國內 6 家醫院合作重啟三期臨床試驗,預計收案人數約 94 人,主要針對輕症至中症的患者,若試驗進展一切順利,未來不排除申請國內緊急使用授權 (EUA)。

回顧去年國內爆發新冠變種病毒 Delta 時期,藥華藥新藥 Ropeg 因屬於新一代長效型干擾素,可增加免疫力、去除體內病毒,因此開發新適應症治療新冠肺炎,藥華藥當時與雙和醫院合作,透過恩慈療法把 Ropeg 治療輕中度新冠肺炎患者。

恩慈療法藥品是當病情危急的病患,在欠缺任何可替代藥品或可使用藥物治療後仍沒有改善疾病,醫院可透過申請恩慈療法,取得尚未核准上市的試驗用藥並給患者急救。

藥華藥表示,去年新冠相關藥品尚不普及,默克 Molnupiravir 與輝瑞 Paxlovid 兩款抗新冠口服藥也還沒獲核准進口台灣,在沒有對照組情況下,恩慈療法臨床數據不錯,其中,21 位輕中度病人使用後,均在 7 天內無情況惡化並出院。

儘管初步數據正向,藥華藥藉由相關數據向衛福部食藥署 (TFDA) 提出申請三期臨床試驗計畫,原計畫治療輕度至中度新冠肺炎患者,收治 316 位病患,但後續疫情趨緩收案不易,經衛福部核准變更實驗,改成收 94 名中度新冠患者,目前已收治近 10 名患者。

藥華藥強調,新冠新藥三期臨床試驗正與台大等 6 家醫院合作進行中,期望對於新冠患者提供其他治療方案,尤其是中症患者,若未來試驗順利解盲,將申請國內緊急使用授權。

Ropeg 除了治療新冠患者外,另一項適應症治療血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗,將收 160 位受試者,目標今年底、明年初完成收案,其中,日本、香港等地區進展較為順利,美國醫院則仍有疫情疑慮,收案進度放緩,期望下半年可以好轉。

藥華藥補充,Ropeg 治療療血小板過多症的三期試驗,主要指標包括視病患的白血球、紅血球、血小板恢復成度,以及病患用藥後,病情改善狀況,期望收案進度如期完成後,2024-2025 年取得核准。
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發表於 2022-5-30 07:04:48 |只看該作者
3260威剛、4967十銓 宇瞻推新品搶市 工控、伺服器、資料中心、網通新應用藍海

2022/05/30 經濟日報

記憶體模組廠威剛(3260)、十銓、宇瞻搶進工控、伺服器、資料中心、網通等新應用藍海,近期火力全開,推出新品搶市,成為助攻業績的新利器。

威剛看好工控市場對品質要求更高,單價與利潤優於消費性產品,近期推出兩款M.2 2280/2242 NVMe PCIe Gen3x4工業級固態硬碟(SSD)「IM2P32A8」和「IM2P32A4」,適用於工業自動化、伺服器、資料中心、網通、監控和交通運輸等應用。

威剛表示,上述兩款新品皆採用威騰(WD)和鎧俠(KIOXIA)等一線NAND晶片大廠112層3D TLC快閃記憶體顆粒,支援PCIe Gen3x4高速傳輸介面,以及最新NVMe 1.4標準,讀寫速度最高可達每秒3300/2900MB;同時具備3K次抹寫次數 (P/E Cycle),兼具優異的讀寫性與耐用性。

威剛董事長陳立白認為,人類的生活可望隨著與病毒共存而回歸正軌,全球也將開啟復甦動能,看好今年半導體供應鏈缺料問題將逐步舒緩,DRAM及儲存型快閃記憶體(NAND Flash)兩大記憶體市場都可望漸入佳境。另外,在記憶體價格相對正面下,威剛將積極爭取市占率極大化,帶領公司衝刺另一波營運高峰。

十銓迎接全新的DDR5世代,鎖定伺服器、資料中心與工業電腦等高精度、高效能的即時演算與多工處理需求,旗下DDR5工業級伺服器記憶體進入量產,主打高階伺服器及大型資料庫應用,結合公司的專利技術,為次世代伺服器平台英特爾Eagle Stream、超微Zen4 Genoa帶來全面性升級。

宇瞻看好後疫情時代工控應用遠端管理需求,積極拓展工控技術應用,接軌次世代應用,推出「CoreSnapshot Lite2」秒速備份還原與DataDefende Plus軟硬體整合技術。

宇瞻指出,CoreSnapshot Lite2技術可重複執行秒速備份與還原,同時支援Advantech WISE-DeviceOn/Allxon/ASUS Cloud公有雲或私有雲服務架構下的頻外管理(OOB)功能,有助大幅減少派工保養成本,提升系統稼動率。

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發表於 2022-6-9 12:58:40 |只看該作者
2327國巨陳泰銘:高階產品需求穩定健康 3357台慶科 華新科 光頡

2022/06/09 工商時報

國巨(2327)8日召開股東常會,面對小股東詢問,國巨董座陳泰銘表示:「高階產品需求穩定健康,一般型產品持續調整中」,由於國巨的高階產品占營收比重已躍升至75%,對於一般型產品延長庫存調節,陳泰銘回應相當淡定。

被動元件產業高階及一般型景氣不同調,一般型產品或是標準型產品自去年第四季開始,客戶端、通路端均步入庫存調整階段,本季已經邁入第三個季度,由於消費性電子需求轉弱,加上大陸多地實施封城、俄烏戰爭等等,衝擊庫存去化速度,陳泰銘在股東會上,對高階及一般型產品的景氣看法是兩樣情。

陳泰銘表示,利基型產品需求穩定健康,一般型產品還在調整中,他強調,國巨在中國的廠區營運正常,但部份客戶生產受到封城限制,因此需求難免也間接受影響,對國巨來說,一般型產品比重已經降低,影響並不大。

據國巨過去幾次法說會上公布的數字,國巨合併基美之後,高階(利基型)產品比重達75%,一般型產品約25%,隨著國巨持續在高階產品如高階MLCC、鉭質電容進行擴產,中長期將朝80%比20%的營收分布邁進,因此法人預期,即使一般型產品因手機、筆電、TV需求衰退,價格波動難免,但已無法傷其筋骨。

國巨8日股東會的進度神速,今年因提升防疫規格,僅開放持有股票或是委託書的股東入場,會後亦無滿足媒體需求而加開的記者會,加上今年度議案單純,沒有董監改選,國巨的議程在27分鐘之內全數照案通過,拍板每股配息10元的盈餘分派案。
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