6885全福 活化幹細胞修復傷口 胜肽藥14天逆轉乾眼症 年底美國三期臨床 2025申請藥證

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6885全福 活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症 年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

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台積電再生晶圓供應商 1560中砂產能滿載 3583辛耘 8028昇陽半 4768晶呈科

2023-06-05

台積電傳出近期啟動2奈米試產前置作業，由於2奈米技術更難、成本也比3奈米高，為優化良率、降低前置期成本，對再生晶圓需求將暴增，台積電再生晶圓主要供應商中砂（1560）扮演關鍵角色，身價也跟著水漲船高，目前再生晶圓產能維持滿載。

業界人士分析，矽晶圓在晶圓廠的應用，可區分為直接用於半導體加工的正片，也就是由環球晶、台勝科等廠商供應的矽晶圓；但量產前的試產作業因還需要調校眾多參數，考量成本，不可能用價格較高的正片，而是以再生晶圓作為測試晶圓片，包括控片、檔片等應用。

換言之，再生晶圓是晶圓廠進入量產前重要材料，用於監控製程參數與生產環境等，同時減少成本消耗，是提高良率、降低成本的關鍵，伴隨製程愈先進，晶圓光罩層數也不斷墊高，生產過程更複雜，也讓黃光區、金屬薄膜區等設備測試需求增加，再生晶圓消耗量暴增。

據悉，過往65奈米製程，每十片正片需要耗用六片檔控片，28奈米以下製程，每十片正片需要15至20片檔控片，3奈米、2奈米使用量更是持續增加。

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陸前衛生部長：未來5到10年中國癌症患者會明顯增加 6617共信KY 4194禾生技

2023/05/28

中國科學院院士、中國紅十字會會長陳竺近日在上海交大醫學院附屬瑞金醫院舉辦的一場國際論壇上表示，隨著人口高齡化的進程，中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化，預計未來的5到10年內，癌症患者數量還會明顯增加。

陳竺曾於2007年至2012年出任大陸衛生部長。據澎湃新聞報導，由中法雙方學術機構合辦的「中法轉化醫學和精準診治國際論壇」近日在上海召開，就人口高齡化影響，以及為何心血管疾病和癌症高發等進行探討。

陳竺表示，世界人口正在快速的高齡化，中國大陸人口也在快速步入高齡化，2019年有2.5億名老年人，65歲以上人口為1.76億，預計到2040年，中國大陸60歲以上的人口將達到4.02億，佔總人口數的28%。

但他也指出，得益於社會經濟的不斷成長和醫療衛生體制的改革與發展，中國大陸人口的出生預期壽命明顯提高，2021年已經達到了78.2歲。

不過，陳竺示警，隨著高齡化的進程，中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化。過去30年一些重大疾病如心腦血管疾病、癌症等疾病的負荷不斷加重，主要是來自老年人群，特別是70歲以上。他說，近年研究表明，在老年人顯性的癌症發生前，已經在體內存在著「克隆性」的病變。

陳竺說，總體來看，現在中國大陸的癌症發生率處在一個比較快速的上升階段，由於高齡化程度還在加深，未來的5到10年內，癌症患者數量還會明顯增加。

他提到，「另外還有一個重要的事實，就是90%以上的老年癌症實際上是有合併症的，我們叫『共病』，共病會明顯影響老年癌症的治療效果」。陳竺呼籲大陸官方和社會各界應更加重視老年癌症的治療。

中國工程院院士、中國醫學科學院院長王辰則談到結核病的問題。他說，現在大陸結核病的情況非常嚴峻，每40秒鐘就會產生一個新的結核病患者，每17分鐘就有一個患者因結核病而死亡。

王辰表示，在結核病的影響因素當中，吸煙是一個特別突出的問題，耐藥等問題也在影響疾病防控，且結核病對人體的影響還不只是在感染期間，必須加以充分關注。

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6617共信-KY攜禾生技在陸二期臨床 與台睿合作開發口服抗癌藥 也布局動物藥在美試驗銷售

2023.05.19

共信-KY（6617）19日宣布，攜手禾生技（4414）開發治療炎症性腸病（Inflammatory bowel disease, IBD）新藥IBD98-M，獲中國藥監局（NMPA）核准進行二期臨床試驗，未來雙方將共同投注資金及人力，由共信提供在大陸執行臨床試驗的豐富經驗及人脈，協助執行該項臨床試驗。

新藥開發逐步進入收成的共信，旗下治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥PTS302，已於2022年11月取得中國藥證。該新藥由共信子公司天津紅日健達康醫藥負責生產製造和進行藥品銷售布局。

共信總經理林懋元表示，藉由經營團隊過去20多年來在中國醫藥市場累積了充足的經驗，從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗，將有助於IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展效益，避免獨自進入中國市場的風險。

由於有中國新藥開發成功的經驗，除了與和生技合作外，共信2年前也與台睿合作，開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物，治療非小細胞肺癌，大陸肺癌人口約有68萬人，市場商機龐大。

林懋元表示，除了新藥開發外，共信近年也積極布局動物藥市場，並在2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠，經過二年臨床預試驗的淬鍊，探索各種不同癌症的臨床成效，進而取得顯著的療效和用藥安全性結果；2022年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗，正式跨入動物用新藥領域。

該動物新藥若今年能順利獲得FDA查廠過關後，共信即可同時在美國合法的做動物抗癌試驗，另一方面可進行銷售，五年內臨床過關，即可正式取得藥證，持續銷售。

2022年11月，共信也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議，適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌)，澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證。

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歐洲瘋建風電 全球掀搶船、機大戰 6793天力離岸 森崴能源 永冠 世紀剛 雲豹能源

工商時報  2023.05.15

歐洲疫後離岸風電大噴發！在俄烏大戰及歐盟碳關稅2026即將上路下，歐洲重新擁抱離岸風電，德國2030年裝置容量要達30GW。上周五（12日）德商萊茵再生能源（RWE）投下震撼彈，宣布暫時退出台灣市場，是否要回防歐洲市場為重心，或評估台灣市場風險太大不玩了？引發市場揣測。

受矚的是，法、德、丹麥等歐洲九國上月底也宣布2050年前要將北海離岸風電總裝置容量達300GW，為今日8倍之多，全球離岸風場求大於供，歐洲占盡優勢，供應鏈在自家後院，國內業者已面臨搶船、搶風機等困境，成本大增逾5成起跳，為綠能開發憑添變數。

台灣離岸風電產業協會（TOWIA）4月中拜會經濟部時，反映整體離岸風電供應鏈大環境變了。協會會員指出，台灣離岸風場開發成本高昂，主因有三，一是風機價格平均較歐美高出3成5～5成以上；二是三階的國產化成本更高；三是全球離岸風電大增，據估計2026、2027年二年合計逾60GW。

全世界都在搶船，各類型海上施工及安裝船，不論本土或外籍船，國內業者都面臨搶不到的困境，即使租得到也是成本倍增，國籍輪唯一一艘台船打造的浮吊船「裴翠輪」6月底交船，早已被CIP獨家訂走，全球資金、人才及供應鏈量能出現競合現象，呈賣方市場，台灣建造成本高昂勢所必然。

大多數業者透露，區塊開發3-1開發成本比遴選二階高出逾5成，以致業者財務評估結構出現很大變化，有的業者分析總成本上升逾6成，收入卻減少約3成，以致IRR（內部報酬率）二階可達10％以上，3-1期卻不到4％，比美元定存一年期4％利率還低。因此據悉，3-1期有的業者不會簽署行政契約，有的仍猶豫中。

不僅搶船，風機賣到亞洲也變貴。丹麥Vestas及西門子歌美颯二大風機業者，去年底對台灣報價調漲4成，傳出今年還要續漲，業者財務評估困難，紛傳向經部爭取展延簽署行政契約2～3個月，經部僅同意展延至6月30日。惟行政契約尚未簽署，有的業者就先喊話要求制訂「退場機制」，向政府「討論還價」狀態不一而足，凸顯窘況。

風電業者都風聞，離岸風電供應鏈將因需求大增而「短缺」，且這次「短缺」短期內難解，主因俄烏戰爭造成許多國家對能源的恐懼，這將造成業者投資很多變數。台亞風能總經理劉弟勇表示，台亞取得的環洋風場併網時程在2027年，還有緩衝時間，但希望政府盡力協助業者碰到的各項困難，以利開發商順利完成風場建設。

德商RWE去年6月宣布在三階區塊開發規劃6座風場，仍有海安、萊中、彰風三座在環評審查中，先前業界皆預估其將角逐年底3-2競標，如今宣布暫退台灣市場，業者慨嘆：「風場投資環境變了！」。

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6885全福生技 擬現增18億 乾眼症新藥三期臨床年底收案完成 有望成一線用藥

2023/05/09

全福生技（6885）今（9）日表示，為充實營運資金及加速推動公司新藥進展，擬辦理現金增資，發行新股2萬張至2.25萬張，每股暫定60至80元溢價發行，預計募集資金12至18億元。

全福生技表示，本次現增資金用途，除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗外，將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨床試驗。全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521之開發，並持續引進新產品，充實現有的產品線。

全福生技總經理徐文祺表示，公司從色素上皮衍生因子短鏈胜肽（PDSP）平台所開發之新藥，具神經營養特性，且具活化幹細胞的能力，經由此特殊之作用機轉可促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生及分化，達到角膜修復的作用，可應用於角膜受損相關之適應症。若作用在膝蓋軟骨周圍的間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)上，則能促進軟骨的再生，用來治療退化性關節炎。

董事長林羣表示，全福生技各項產品之研發進度皆按規劃進行，本次募集的資金，將可讓全福加速產品開發進度。BRM421美國三期臨床試驗，預計於2023年年底完成收案，有望成為治療乾眼症的一線用藥；BRM424將於第2季正式啟動美國二期臨床試驗。

BRM424已取得美國FDA授予治療神經營養性角膜炎孤兒藥資格，將享有稅負優惠、行政費用減免、以及未來上巿後，可以享有七年美國巿場獨賣期等。

根據市調公司Research and Markets資料顯示，2022年全球神經營養性角膜炎市場規模約為1.91億美元，預估2027年將增長至4.39億美元，年均複合增長率為18.1% 。此外，根據市調公司Precedence Research的資料顯示，退化性關節炎的市場在2022年約82.1億美元，預計到2032年可達183.6億美元，年均複合增長率為8.38% 。

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6104創惟 5351鈺創 跌深蘋概股拚營運增溫 低檔反彈 USB Type-C的龐大商機

2023年5月2日

儘管台股科技股受到庫存調整影響，尤以半導體族群遭受重創，不過，勞動節連假後蘋果財報即將公布，加上6月初的全球開發者大會（WWDC）蓄勢待發，創惟（6104）、鈺創（5351）等跌深蘋概股拚營運增溫，釀反彈。

今年9月蘋果預計發表iPhone 15系列新機，隨歐盟立法要求電子產品須將充電孔統一後，市場預期蘋果手機將從原有的Lightning轉為導入Type-C接口。高速傳輸晶片廠創惟因同時擁有蘋果與非蘋客戶，在Hub控制IC具有高市占率，搭上iPhone更換接口的新商機，有望卡位相關周邊配件市場。

除手機訂單，創惟也將觸角延伸到車用市場，在車用充電孔掀起Type-C浪潮後，包括奧迪大單，創惟也開始與其他歐洲車廠合作開發新案，有望大啖前後裝車用市場商機。

創惟今年首季受終端PC需求明顯萎縮影響，產品出貨動能明顯轉弱，單季營收僅5.36億元，年減56.79％，寫下15季新低，不過，法人預期，創惟第三季受惠蘋果新機周邊零配件的備貨商機，出貨有望開始回溫，全年業績可望逐季成長。

創惟跌深後，短線反彈站回半年線與5日線上，股價28日上漲4.35％、收在108元。

此外，鈺創旗下鈺群為原「高速介面控制晶片事業部門」分拆後成立的獨立子公司，鈺群USB Type-C E-Marker傳輸線控制IC─EJ903已通過國際USB-IF及英特爾雙認證，是全球少數通過雙認證的E-Marker晶片，同樣有望搭上歐盟2024年底統一使用USB Type-C的龐大商機，迎蘋果、非蘋陣營擴大採用Type-C解決方案的需求。

鈺創上演破底翻走勢，外資4月28日終止連11日賣超走勢，轉買813張，股價續彈2.87％、以43.05元作收。

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歐洲9國高峰會 打造北海成全球最大發電廠 6793天力離岸 永冠 世紀剛 上緯投 雲豹能源

2023/04/25

歐洲北海沿岸9個國家今天召開北海高峰會，與會領袖矢言加速擴大建置離岸風電、打造北海成為全球最大發電廠，盡快使風力發電機、電池等設備材料脫離對極權政體的依賴。

首屆北海高峰會（North Sea Summit）是在去年由丹麥、德國、比利時及荷蘭4國總理召開，今年第2屆北海高峰會加入成員包括英國、法國、挪威、愛爾蘭及盧森堡，歐洲聯盟執行委員會（EuropeanCommission）主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）也再次出席。

在比利時瀕臨北海的小城奧斯滕德（Oostende）引導與會高層參觀離岸風電設施後，主辦國比利時總理德克魯（Alexander De Croo）於記者會宣布北海離岸風力發電的共同建置目標，是在2030年達到120百萬瓩（GW），2050年至少300百萬瓩。

歐洲政治新聞網站Politico指出，歐盟（EU）已設定2030年前所有風力發電裝置容量達到420百萬瓩的目標，但去年新增裝置量只有16百萬瓩，比原訂年度目標少了一半。換言之加速投資風電確有必要。

德克魯稱能源轉型是「我們時代的最大考驗」，而擴大投資北海離岸風電將使300萬戶歐洲家庭受惠，「歐洲將更綠、能源更獨立」。

根據比利時政府資訊，匯入歐洲電網的風力發電機組有79%來自北海，其中英國的建置量最大，去年達14百萬瓩，德國以8百萬瓩居次。

9國領導人在會前以「北海可成為世界最大發電廠」為題，聯名投書歐洲媒體，指出離岸風電是徹底擺脫俄羅斯能源、完成綠色能源轉型的重要助力，高峰會將促成各國整合北海離岸風電的電網、電力拍賣採購等機制，建立一套共同的電力系統。

投書寫道：「當全球溫度上升、極權政體有能力關掉我們客廳的電燈並停掉我們產業生產時，我們不能再為了（綠能）投資許可審查等待數年。」

他們強調「必須確保我們不會從一個依賴對象轉到另一個對象」。雖未點名，但如何避免從對俄國的化石燃料依賴變成對中國的風電設備及材料依賴，已是俄羅斯侵略烏克蘭戰爭以來歐洲的能源議題焦點。

目前歐盟進口的風電和太陽能設備主要來自中國，中國的風電建置量也在近年超越歐洲，成為全球最大。北海峰會領導人共同表示：「我們需要為歐洲的綠色科技供應鏈創造空間，分散風力發電機的關鍵原料，包括電池等等。」

法國總統馬克宏（Emmanuel Macron）、荷蘭總理呂特（Mark Rutte）等人都在記者會上提到「必須降低關鍵領域的對外依賴」。

非沿海國但加入離岸風電倡議的盧森堡總理貝特爾（Xavier Bettel）說得更白：「歐洲曾是太陽能板的領導者，現在是中國；製造風力發電機的主要企業裡沒有歐洲，領先的又是中國…（要降低依賴）我們現在就必須行動。」

日前傳出俄國間諜船在北海活動的新聞，北海國家領導人也表示將與北大西洋公約組織（NATO）和歐盟加強合作，保障離岸及海面下的纜線等重要基礎設備的安全。

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6885全福 乾眼症新藥 獲大陸默許核准進行臨床二期試驗第四季完成 中國市場2030年可到67億美元

2023.04.18

全福（6885）18日宣布，授權遠大醫藥集團中國區域權利的乾眼症新藥BRM421，已獲得大陸藥監局默許核准進行二期臨床試驗。此次臨床試驗為一項單臂、開放標籤的二期臨床研究，擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者，旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。

中國的眼科市場正在成長起步階段，從2015年的18億美元增長至2019年26億美元，複合年均成長率（CAGR）為9.3％，而2019年到2025年預估將以18.6％的年增率加速成長，至2025年市場規模將達72億美元；其中乾眼症在中國的市場規模由2015年的2.72億美金增長至2019年的4.3億美金，實際CAGR為12.2％，而從2019年到2030年的CAGR預估為28.4％，至2030年有機會達到67億美元。

總經理徐文祺表示，乾眼症新藥BRM421為色素衍生上皮因子（Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF）胜肽技術平台（PDSP）所開發出的胜肽新藥，具全新的作用機轉，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復。

從已完成的臨床二期試驗數據顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市場競爭上有很大的利基。

全福在2019年將中國、香港、澳門的商業開發權，授權給遠大醫藥集團之後，持續進行BRM421的開發，目前在美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗已開始收案，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。

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6617共信-KY代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」

日 期：2023年04月12日
主 旨：代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人：林懋元
說 明：
1.事實發生日:112/04/12
2.契約或承諾相對人:杭州麥璽生物科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書，為加速中國市場開發及銷售，與浙江省代理商杭州麥璽生物科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」，並由杭州麥璽生物科技有限公司在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依據協議規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:加速中國市場開發及銷售。
9.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
10.具體目的:為PTS302產品在中國約定的地區授權範圍內之作業。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密，恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過，並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。