認識人血清白蛋白注射劑

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認識人血清白蛋白注射劑

2016/09/16 食品藥物安全週報第574期

    在突發性的大規模燒燙傷事件上，「人血清白蛋白注射劑」可以做為挽救傷患生命重要救治物資之一。「人血清白蛋白注射劑」以人體血漿為原料經純化而製成，可用於治療因肝臟功能失調或營養不足所造成之低蛋白血症，避免病患因血漿蛋白缺乏，產生滲透壓異常或水腫等併發症，另針對燒傷或大規模外傷導致體液大量流失的患者，也需儘速施打此類藥品，避免因休克或循環衰竭而危及生命安全。

    因人血清白蛋白注射劑屬於高風險生物藥品，故在上市前，須向食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）申請查驗登記，經檢驗合格後才可取得許可證。此外每批輸入或製造之藥品，亦需依據藥事法第74條向食藥署申請逐批放行，並於藥品外盒加貼「藥物檢查證」後才可提供民眾施打，以確保藥品的品質及安全。

    近年在國外陸續發現有人將「人血清白蛋白注射劑」視為營養針施打，在此提醒此藥品限由醫師使用，非營養補充品，患者應在醫師評估有需求時，方可施打，切勿私自購買使用，使用前也應確認外包裝是否貼有完整之藥物檢查證，以確保用藥安全。

來源: http://www.fda.gov.tw/Tc/Publish ... b46404&tID=1677