腸病毒曾奪78命 疫苗進行人體實驗

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腸病毒曾奪78命 疫苗進行人體實驗
好醫師新聞網記者邱秉維／苗栗報導


國衛院副研究員劉家齊展示疫苗樣本／圖：國衛院提供

民國87年爆發的第一波腸病毒嚴重疫情，造成78位孩童失去寶貴的生命。20年過去了，至今談起腸病毒都仍令家長聞毒色變。國衛院感染症與疫苗研究所劉家齊研究團隊發現腸病毒71型病毒上特有的VP2抗原決定位，未來可用於鑑定腸病毒71型疫苗，目前已進展至第三期人體臨床試驗。

國家衛生研究院臨床研究組組主任何曼德院士帶領的台灣腸病毒流行疾病研究團隊，鑑定出20年前的疫情病原體主要為腸病毒71型(EV71)病毒。台灣自此積極展開腸病毒71型疫苗之研發。

自政府核定「人用疫苗自製計畫」研發腸病毒71型疫苗之後，由衛生福利部疾病管制署江正榮博士研究團隊進行腸病毒疫苗量產純化與檢驗系統的前端研究，開發出原型疫苗株與產製相關技術；2007年，國衛院承接疾管署研發成果，執行「台灣人用疫苗研發計畫─細胞培養腸病毒71型疫苗」子計畫；2010至2012年期間，國衛院與台北榮民總醫院及台大醫院合作完成進行第一期人體臨床試驗，確認此研發疫苗具備安全性與免疫原性。2013年，國衛院輔導國內廠商製備去活化腸病毒71型疫苗；2018年，國內廠商已完成第二期人體臨床試驗，目前正在進行第三期人體臨床試驗。

回顧計畫執行20年來，去活化腸病毒71型疫苗研發工作為台灣第一個完全自行從實驗室研發至進入人體臨床試驗之自製兒童疫苗，透過政府、學術界、醫界與產業界的多方合作，也建立跨產業、跨領域的合作模式。未來國衛院將持續協助國內廠商加速腸病毒71型疫苗的上市，保障國人孩童健康，讓孩童與家長遠離腸病毒71型造成的危害。