浩鼎開啟首樁授權案營運大補 1795美時 中裕 6541泰福KY 4123晟德 大江

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浩鼎開啟首樁授權案營運大補 1795美時 中裕 6541泰福KY 4123晟德 大江

2019年7月30日

浩鼎（4174）開啟首個授權案！旗下圓祥生命29日宣布，將研發中的3個抗體新藥的大中華區（不含台灣）授權大陸天士力生物醫藥（上海A股: 600535），簽約金450萬美元（約1.4億台幣），未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。

此外，雙方也將合作開發抗體產品，天士力預計未來四年，利用圓祥的平台共同開發不超過8個產品。

持有圓祥達67％股權的浩鼎，透過此授權案，不僅營運吃下大補丸，也宣示浩鼎在抗體藥物開發的能量，預期對未來進行的國際合作將有直接助益。

浩鼎公告指出，圓祥此次與天力士簽訂免疫治療抗體新藥合作開發與授權協議，授權區域為大中華區（大陸、香港及澳門，不含台灣）獨家臨床開發、生產和銷售權利。

依合約協議，天士力將支付圓祥450萬美元的簽約金、在後期達成預設各里程碑後支付相應的里程碑金，以及產品上市後的銷售權利金分潤。

圓祥此次授權的三大抗體藥物，都還在臨床前試驗階段，AP201是PD-L1/OX-40雙特異性抗體，是透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1，與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40，將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。該產品已完成初步體內外藥效評估、及成藥性優化與開發；相關專利已完成PCT專利申請，即將進入各國國家階段審查。

AP505是PD-L1/VEGF的雙特異性抗體，此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑，同時發揮「免疫治療」與「抑制血管新生」效應。目前該產品相關專利已完成PCT專利申請，即將進入各國國家階段審查。

AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體，可代替CD137L（CD137受體）來活化T細胞、自然殺手細胞（NK）或樹突細胞（DC）上的CD137路徑的活性，進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞，達到治療效果。該產品已完成初步體外藥效研究。

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生華科乳癌新藥CX-5461，加國納擴增族群試驗首位受試者
2019/09/02 13:06 時報資訊

【時報-台北電】生華科 (6492) 治療乳癌(Breast Cancer, BC)新藥CX-5461於加拿大執行之臨床試驗已完成一期劑量遞增階段，達成主要評估指標，並於美國時間2019年9月1日接獲通知，已納入擴增族群試驗第一位受試者。

　生華科治療乳癌新藥CX-5461因獲得2016年加拿大SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌夢幻團隊」(Breast Cancer Dream Team)經費贊助，於加拿大執行臨床試驗，已完成一期劑量遞增階段(Dose Escalation Phase)，確認下一階段給藥劑量RP2D，達成試驗主要評估指標，並於美國時間2019年9月1日接獲通知，已於加拿大University Health Network臨床中心納入擴增族群試驗(Expansion Cohort)第一位受試者。

　此項人體一期臨床試驗採劑量遞增實驗及療效擴增族群試驗，係符合FDA為加速新藥開發，最新指引所設計。根據試驗結果顯示，CX-5461安全性及耐受性良好，無重大安全性疑慮，已達到安全性評估指標，將依規畫進行下一階段療效擴增族群試驗。

　在劑量遞增階段，CX-5461用於治療具特定基因變異或缺損的病患族群即展現早期療效，此一成果將於療效擴增族群試驗進一步驗證。相關臨床數據正進行進一步分析，待完成後將依相關規定公告。單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資

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上市公司今年現金股利擬共發1.3兆 再創新高
2019/09/04 17:44 中央社 中央社

（中央社記者潘智義台北2019年9月4日電）台灣證券交易所總經理簡立忠今天表示，今年全體上市公司預計發放的現金股利高達新台幣1.3兆元，不但再創歷史新高，也是連續第4年超過1兆元水準。

簡立忠在台灣證券交易所與瑞士信貸在台北共同舉辦第20屆「瑞信亞洲科技論壇」指出，台灣上市公司體質相當健全，即使面臨美中貿易戰影響，今年1至7月全體上市公司營收仍達17.9兆元，較去年同期成長1.33%。

簡立忠說，為持續創造對全球投資者更友善的環境，今年起實施的新措施包括正式取消週六補班交易、強制符合特定條件的上市公司申報英文財報、年報和股東會手冊。

他指出，證交所秉持「立足台灣，放眼全球」的信念，在海內外進行引資活動，讓更多企業及投資人參與資本市場。截至8月底，證交所已陸續於日本、新加坡、香港及泰國辦理海外引資活動。今年第4季證交所將前進具潛力的新南向市場，期能吸引更多資金投入台灣股市，增進經濟成長的動能。

台灣證券交易所與瑞士信貸，9月4日至6日於台北共同舉辦第20屆瑞信亞洲科技論壇，此次活動為雙方自2009年來第11次合作，活動吸引近350位機構投資人與逾110家企業代表出席，台灣上市櫃公司79家參與。透過上市公司與投資人雙向交換意見的機會，讓全球機構投資人看見台灣優質企業。

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