- 註冊時間
- 2008-4-4
- 最後登錄
- 2025-5-20
- 主題
- 查看
- 積分
- 80566
- 閱讀權限
- 130
- 文章
- 61626
- 相冊
- 0
- 日誌
- 0
   
狀態︰
離線
|
WHO公開稱瑞德西韋臨床試驗失敗?陳時中:不懂WHO為何宣布這樣「瞎子摸象」情況
近日,世界衛生組織(WHO)公開宣布中國參與美國吉立亞醫藥瑞德西韋臨床試驗的結果,並稱其結果顯示失敗。而此一訊息也不免讓民眾好奇,瑞德西韋用於治療武漢肺炎效果究竟如何?
張上淳教授:瑞德西韋中國臨床試驗有提早結束,資料是否完整需要被檢視
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,關於WHO發佈的資料應該是中國大陸初期臨床試驗效果看起來不是很理想。不過,由於中國臨床試驗是有提早結束,因此該資料是否夠完整,還需要被檢視。
台灣目前瑞德西韋使用個案數不多,很難用少數個案下任何結論
且目前瑞德西韋有更大規模臨床試驗正在進行中,當中也包括中度、重度等不同感染程度的2群人到底效果為何,台灣也非常期待其結果。不過,張上淳教授也提到,雖然台灣也有參與臨床試驗,但是台灣目前個案數不多,很難用少數個案下任何結論;雖然先前有說明好像覺得蠻有希望,但這是少數個案的初步觀察,不能據此遽下結論,還是需要等該公司大規模完整臨床試驗結束,才能真正定論藥物效果。
且關於台灣參與的瑞德西韋藥物臨床試驗,是由原廠執導的多國多中心臨床實驗,所以所有的執行模式,都是按照標準的臨床實驗模式。不管是隨機分組的狀況之類等等,都是依照國際標準進行臨床試驗去執行。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中(圖片/中央流行疫情指揮中心提供)
而最終這些所有臨床試驗的資料、結果,都會回到整個臨床試驗架構裡面的資料處理中心,且這資料處理中心是沒有任何人可以隨便看到當中內容的;一定要等到最後整個結果都收集完整後,再去做最後的資料分析。
統計結果如何、哪一組效果好、哪一組效果不好等,有副作用或沒有副作用,有多少比例的副作用,這些都不是看單一中心的資料來看,而是全部累加最後再來看這一個結果,所以台灣當然也不會知道其他國家的臨床試驗中心所做的結果為何。
陳時中:不懂WHO為何宣布「這樣瞎子摸象的情況」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也進一步補充,對於中國的那一項試驗的內容細節大家都不清楚。但一般有關臨床藥物的試驗,其實是必須有一連串嚴謹的過程。且由於每一個單位是多國多中心,每個單位都只參與一部分,而且事實上依規定都有保密的義務,任何藥物也牽涉到商業的機密、利益。
所以有任何單位在原公司未揭露全部的消息的時候,其實都是有一點「瞎子摸象」,也不解WHO為何要在這時候宣布「這樣瞎子摸象的情況」,讓大家也搞不清楚。在他所知,除非在臨床試驗當中有造成重大傷害的訊息,才會可能即時來揭露,否則一般是要等到完整的設計理念的CASE都做完,才會來宣布。
原文網址 http://www.top1health.com/Article/29/81522 |
|