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[股票] 4142國光新冠疫苗力拚提前啟動二期臨床 目標明年量產2300萬劑 [複製連結]

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發表於 2020-7-30 00:58:41 |顯示全部樓層
4142國光新冠疫苗力拚提前啟動二期臨床 目標明年量產2300萬劑

2020.7.29

國光生(4142)今(29)日召開法說會,董事長詹啟賢談到新冠疫苗的最新進度,強調預計8月啟動人體臨床一期試驗,並由於適用緊急授權,一、二期臨床可部分重疊,力拚二期臨床試驗提前到10月展開,目標希望明年量產2300萬劑。

詹啟賢表示,新冠疫苗的前置臨床作業都已完成,包括藥品化學、製造與管制 (CMC) 資料、倉鼠新冠病毒攻毒試驗、大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗等,預計8月中旬就可以按照計劃展開人體試驗。

詹啟賢指出,目前國光生技規劃新冠疫苗的一期人體臨床試驗將收案60~70 人,二期臨床將收案3000人,並由於適用緊急授權,一、二期臨床可部分重疊,二期收案人數可以調整,但是收案數據完整有利於國際市場,至於三期則規劃採取多國多中心的臨床試驗方式。

詹啟賢說明,目前已經開始進行臨床試驗的新冠疫苗批次量產,預計今年底就會有20~30萬劑可以供應給醫護人員使用,然後如果一期臨床試驗進行順利的話,最快明年農曆年前就可以量產200萬~300萬劑供國人使用,最終目標則是希望明年量產2300萬劑,台灣人民優先施打。

詹啟賢強調,新冠疫苗開發目前資金由政府提出的補助金計畫,用來扶植國內生技業者對抗新冠肺炎,但僅補助至一、二期臨床試驗開發結束,而國光生技為了開發疫苗,早已準備7~8億元的經費,強調一定會完成三期臨床試驗。

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發表於 2020-8-13 09:52:50 |顯示全部樓層
陳建仁:新冠疫苗研發順利 4142國光生 6547高端疫苗

2020.08.13

美國衛生部長阿札爾日前與前副總統陳建仁等人午宴,陳建仁12日表示,雙方曾就新冠肺炎疫苗研發及供應議題充分討論,並談及台美未來合作方向,盼促進亞洲甚至全球衛生,而台灣的疫苗公司在疫苗研發相當順利,預計8月底進入臨床一期實驗。

陳建仁表示,俄羅斯通過的疫苗還沒進入三期實驗,台灣希望能盡快努力,食藥署也一直協助、指導廠商,盼臨床實驗可以更順利,希望不久的將來,台灣廠商也能有好的研發成果。

副總統賴清德日前宴請阿札爾一行人,陳建仁也出席,他指出,日前與阿札爾會面時,阿札爾讚賞台灣對抗新冠肺炎防疫工作,希望能對台灣防疫相關措施更加了解,期盼未來能應用在美國防疫需求。

陳建仁也說,雙方談到疫苗研發跟供應問題,都有充分討論,阿札爾也提到未來合作方向,希望能透過台美合作,讓亞洲地區甚至全球衛生都能有更好促進。

陳建仁也說,若政府知道國外有好的藥物時,也會儘早採購部分疫苗,讓第一線醫護人員、防疫等高風險人員有疫苗能接種。

此外,阿札爾訪問團昨參觀口罩國家隊「長宏機械」位於新北市五股區口罩機工廠,並在沈榮津、美國在台協會台北辦事處處長酈英傑陪同下,參觀N95和醫療口罩機組裝區等,長宏機械董事長呂清親自導覽。

沈榮津說,防疫合作為未來產業合作帶來新契機,台灣與美國因為彼此信賴,因此雙邊產業合作機會更多;台灣是美國產業戰略夥伴,雙方可建立供應鏈新模式。

沈榮津指出,長宏機械已陸續出口美國25台口罩機,出口歐洲及加拿大超過40台,台灣「整個口罩產業鏈都能為國際防疫做出貢獻」,如今美國是長宏的最大外銷客戶,熔噴布製造商敏成則預計今年9月赴美設廠投產,這都有助建構台美雙邊口罩設備、原料、技術等供應鏈的合作。
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