4142國光生 獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群三十幾名 6547高端、聯亞在申請中

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4142國光生 獲准臨床試驗 我疫苗國家隊躋身領先群三十幾名 6547高端、聯亞在申請中

2020-08-18

衛福部食藥署昨宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓我疫苗國家隊從一百七十七支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進三十幾名。

食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與國內三家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於六月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。

張連成說，國光生技第一期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案六十八人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。

國光生技在八月底順利進入第一期臨床試驗，可望拿到政府兩億元補助，若在十二月卅一日前完成第二期臨床試驗的首名收案，則能獲得三億元補助，兩項皆達標者則最多可拿五億元補助。

國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第一期臨床試驗，明年初可完成一、二期。

前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但我國疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第三期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，我疫苗卻必須等到明年初才完成第一、二期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而我國第三期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第三期了」，現階段也只能走下去看看了。

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4167松瑞藥 美國市場供不應求 上半年每股盈餘創新高 訂單已拉至2021年底

2020-08-13

松瑞藥（4167）今（13）日公告上半年稅後淨利1.14億元，每股稅後純益0.42元，雙雙改寫歷史新高，主要是受惠培南針劑產品在新冠肺炎治療上之臨床需求，包括Sandoz、Apotex等主要客戶在美國市場的訂單持續增溫，預期下半年表現將優於上半年，全年度在美國之針劑銷售量至少翻倍成長。

松瑞藥召開董事會，通過生產副總兼營運長陳志芳任用案，將借助陳志芳在製藥業二十餘載之實戰經驗，強化公司的生產潛力。

松瑞藥表示，美國市場目前處於供不應求的情況，松瑞藥在美國市場的銷售夥伴已接獲大額訂單，預期今年下半年之出貨量將倍增，訂單能見度也已拉至明年底。

此外，松瑞藥的厄他培南第二條產能，預計也將於下半年核准後產生營收貢獻，將可持續為松瑞藥提升在美國的營收比重，估計下半年之營收及獲利皆將挑戰歷史新高。

松瑞藥表示，自2019年取得美國厄他培南的藥證後，便增加了第2張門檻極高的針劑藥證。目前全球具有供貨厄他培南針劑至美國市場能力的廠商屈指可數，是為寡佔市場。

松瑞藥指出，厄他培南在美國市場的銷售額可達4億美元，全球銷售額更超過6億美元；厄他培南是台灣藥廠所擁有的ANDA藥證中，藥品單價最高、市場規模最大的針劑產品。

松瑞藥在美國市場中，隨著厄他培南以及美洛培南兩項重點產品的市佔率持續擴大，松瑞藥目標將成為台灣學名藥廠出口美國市場銷售冠軍。

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台積擴產 帶旺概念股 1785光洋科、3680家登 萬潤、迅得、信紘科 盟立

2020-08-25

台積電（2330）先進製程訂單持續湧入，傳出已加快擴充5奈米產能，加上外資將目標價喊上536元天價，昨（24）日領軍台股連二彈，並激勵光洋科、家登等相關概念股同步轉強，匯聚盤面多頭人氣。

美股持續強勢走高，帶動台股昨日早盤一度攻克5日線12,715點反壓，但在進逼月線12,720點時，高檔解套賣壓出籠，尾盤漲勢收斂，終場僅漲39點收十字線，盤面上資金良性輪動，除自行車、風電、自動化等現階段主流族群扮演反攻要角外，高價股也點火走強。

台積電昨日利多消息不斷，除不畏華為新禁令陰霾，先進製程持續供不應求，計畫在南科廠擴充5奈米產能，今（25）日登場的台積電技術論壇聚焦3奈米以下研發成果，以及外資圈最高目標價升至536元，都為股價及概念股添增想像空間。

台積電昨日上漲3.5元收在428元，雖然最後一盤壓低3元，仍收復5、10、20日均線，外資買超2,409張。

昨日包括萬潤、光洋科、迅得、家登、信紘科、盟立等台積電概念股都大漲逾5%，其中，萬潤名列台積電CoWoS及InFO等先進封裝設備供應商，下半年營運展望樂觀，股價強彈6.2%收61.6元，重登10、20日線。

靶材廠光洋科已躋身台積電綠色供應鏈，成為國內第一家供應高階半導體前段製程靶材的企業，先前股價大漲至54.8元波段高點後，因籌碼凌亂拉回修正一個多月，但近日見到外資進場逢低回補，昨日上漲6.0%收40.95元，收復季線關卡。

台積電協力廠商、晶圓傳載解決方案大廠家登，雖因部分大客戶提前拉貨，第3季營運大致持平，但第4季可望重啟動能。

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抗武肺單株抗體 何大一團隊授權4147中裕 4142國光生 6547高端 4132國鼎 6617共信

2020/08/27

中研院院士、也是國內中裕新藥（4147）最高科技顧問何大一所領導之原愛滋病研發團隊（已移轉至隸屬於美國哥倫比亞大學），經過數個月的努力，已經成功從住院重症病患體內分離出9個高療效之抗COVID-19病毒的抗體，中裕爭取到其中代號為2-43的單株抗體，並與哥倫比亞大學於美國時間8月25日完成簽署該項抗體之全球獨家授權合約。

明年進入1期臨床試驗
中裕表示，已於日前啟動該單株抗體的研發及生產的規劃，預計明年春天進入人體1期臨床試驗，再進入後期臨床試驗，並於最短時間內向美國FDA（食藥局）提出緊急使用授權申請，以提供病患使用。

中裕指出，2-43抗體是何大一團隊找出用於中和COVID-19病毒最具效力的9個抗體之一。從倉鼠實驗的數據顯示，只需注射微量即可除去99.99%的病毒。中裕已將此列為最優先項目，自行生產抗體並製造肌肉注射劑型成品，以便快速並廣泛使用。

中裕進一步解釋，2-43抗體源自新冠病毒感染住院重症者，而非人工基改篩選或由動物開始的產品，與人體血液中免疫球蛋白（即血清中的抗體）並無太多不同，使用上較無免疫相關的藥物不良反應和副作用，因此也相對安全。

中裕表示，2-43抗體為高效型中和性抗體，抗體除了對病毒抗原棘蛋白（S-Protein）具高親和結合能力和高特異性外，由於其明顯的高藥效，推估未來臨床使用劑量會相對較低於現在試驗中的同類型藥物用量，擁有極高的市場競爭力。

中裕指出，抗體藥物可用於治療感染病患，也得以類似疫苗方式給免疫力較弱病患及高齡族群提供預防性免疫保護。