辨識合格醫用口罩 2要點報你知
▲需認清CNS14774，才是合格醫用口罩。（照片提供／顏群芳）
近期因武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）境外移入案例有增加的趨勢，所以民眾又開始搶買口罩，但同時間又有許多假口罩的事件發生，其實從「醫療器材許可證號碼」和「CNS標示」這兩項資訊，即可辨別是否為合格的醫用口罩。
先查許可證號碼 再認清CNS標示
醫用口罩本身屬於醫療器材，並分成兩種等級，一種是為執行手術而穿戴的外科口罩，其歸類為第2等級醫療器材，至於其他醫用口罩則屬於第1等級醫療器材，且每個醫療器材都一定會有「醫療器材許可證號碼」，可供查詢其製造廠、有效日期等相關訊息。
如果是台灣廠商自己製造的口罩，會有2種標示，分別是「衛部（署）醫器製字第000000號」、「衛部（署）醫器製壹字第000000號」，其中的差別在於「壹」代表是第1等級醫療器材；若是從國外進口的口罩，則會標示「衛部（署）醫器輸字第000000號」、「衛部（署）醫器輸壹字第000000號」，會有一個「輸」字可供辨別；若從中國進口，也就是大陸製造的口罩，會在輸字之前多加一個「陸」字，以作區別。
另一個可辨識的重點是認清CNS字號，CNS為我國實施的國家標準，其中為了提供醫用口罩製造業者，從事各項產品設計開發、生產製造、檢驗等各階段實施品質管理，有訂定醫用口罩製造工廠品質管理指引，也就是所有醫用口罩皆應符合國家標準「CNS14774（T5017）-醫用面（口）罩」的要求，而拋棄式防塵口罩是標示CNS14755，活性碳拋棄式防塵口罩是標示CNS14756。
民眾可至食品藥物管理署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」網頁，輸入醫療器材許可證號碼來查詢相關訊息，並留意CNS14774國家標準認證，才能確保醫用口罩品質。
▲查詢許可證號碼，可得知口罩相關詳細內容。（照片提供／顏群芳）
（作者為苗栗為恭紀念醫院藥師） | 
發表於 2020-9-13 18:05:31
