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[股票] 4142國光生 獲4.6億疫苗臨床補助 預計11月進入二期臨床 期明年中全民接種 [複製連結]

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發表於 2020-10-20 08:02:09 |只看該作者 |倒序瀏覽
4142國光生 獲4.6億疫苗臨床補助 預計11月進入二期臨床 期明年中全民接種

2020/10/20 工商時報

新冠肺炎疫情未歇,國內疫苗研發在政府臨床試驗補助計畫助力下積極推進。繼高端疫苗獲衛福部疾管署4.7億臨床一、二期補助合約、聯亞生技通過4.3億補助後,國光生技也獲通知臨床補助4.58億元,近日應可接到補助公文。

據悉,政府補助的新冠肺炎臨床試驗費用非一次性發放,將分階段支援,補助金額採廠商核實報銷模式。合計政府對三家疫苗廠臨床試驗補助金額達13.58億元。此外,安特羅生技也將在啟動一期臨床試驗後,向政府爭取補助。

國光生技新冠疫苗已進入一期人體臨床試驗,若順利預計11月進入二期臨床,並於第三期臨床啟動多國多中心合作,期明年中旬提供全民接種新冠疫苗。國光董事長詹啟賢表示,一期人體臨床試驗由台大醫院展開,二期會加入其他醫院,收案人數至少1,500人;目前規劃10月先小量生產,希望明年農曆前達150~200萬劑,由醫護人員及高危險群優先施打。

此外,新冠肺炎帶動今年全球流感疫苗需求大爆發,各國已開始搶卡位明年流感疫苗產能,國光生今年海外除既有法國客戶賽諾菲外,新增歐洲、中國、東南亞等市場;新產線預計明年下半年投產,總產能可提升三倍,屆時海外訂單數量將倍數成長。

國光生與荷蘭商Crucell合約糾紛今年初已達和解,本季將取得大筆和解金,加上今年流感疫苗出貨優於去年,全年營運可望順利轉盈。
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發表於 2020-10-21 11:20:50 |只看該作者
謝金河:生技資金全境擴散 6547高端 4142國光生 6598瑞磁 國家隊防疫三箭頭

今年三月,在肺炎疫情最恐慌的一刻,美國道瓊指數在三月十六日這一天重挫二九九七點的時候,國泰投信董事長張錫在工商時報的訪問中說了一句很傳神的話,他說「台股還會再旺十年」,在市場最悲觀的時候,他很勇敢看好台股會再旺十年,這是要有很大勇氣的論述。

研究報告不可盡信

現在回頭看,疫情衝擊最大的時候,美國道瓊一度重挫一萬一千多點,台股也跌到八五二三.六三,一直到國安基金宣布進場護盤,台股才止住跌勢,這一次櫃買指數從一○二.二七拉升到一五六.六三,彈升了五四.三六%,這個彈幅一點也不輸上了萬點的Nasdaq,櫃買指數比加權指數出色,這當中,今年以來外資賣超台股逾六千億元,台股成了外資提款機,也因為這樣,今年台股三大指數出現櫃買漲幅大過加權指數,加權指數又大過摩台指的現象,這跟往年外資帶動的行情完全不一樣。

櫃買表現的出類拔萃,最重要的源頭是疫情造就了台灣防疫股大漲,例如口罩隊的敏成、南六、恆大、康那香漲幅都十分驚人,再到防疫設備如額溫槍的熱映、泰博,到豪展;然後是疫苗國家隊,以高端疫苗、國光還有ABC-KY,是三箭頭。最近核酸檢測的瑞基、普生、台康、金萬林一直在奔馳。這一周我們去看普生,半年前去的時候,普生的股價大約十二元左右,那時克緹私募,以每股十元投資普生,而普生從一九八四年創業辛苦奮鬥二十幾年,每股淨值剩下一.八元,沒想到這次核酸檢測鹹魚翻生,這次股價居然創下一九七元新高。

我們來到普生參訪,很多團員都問我普生還可不可以買,還有人傳了一篇統一投顧的報告給我,說統一投顧估普生明年EPS會達到四一元,我想市場投機力起來的時候,所有消息都會風生水起,但研究報告不可盡信,很多炒股堆出來的夢,最後都不會兌現,像基亞、浩鼎炒作最厲害的時候,很多人告訴我,股價會上萬元,證交所的電腦系統會被迫修改,但是炒股船過水無痕,當年那些夢幻題材,已經沒有人感興趣。

最近熱門的合一、中天十五日宣布解盲成功,股價聯袂漲停,再度成為市場焦點,媒體報導富邦兩個大家長都是合一大股東,其中蔡明忠有六六九八張,蔡明興在二八八四一張,富邦人壽有一五三九二張,兩兄弟加起來三五五三九張,這新聞會引來大家注意,主要是富邦很難想像會跟合一排在一起,這回這麼好的事,富邦兩個大家長都在其中,外人只有羨慕的份。

從生技股的奔馳可以看出,台股這回再度蓄積三十年前台灣錢淹腳目的狂勁,張錫的台股還會再好十年,也許會被他說中,這當中,從生技股的狂熱,且熱潮不退,可以看出台灣這次資金行情的底蘊非常之深。到十五日為止,外資賣台股六○二一億元,三月外資淨匯出三一五○億,照理說,新台幣會大幅貶值,但是,台幣不貶反升,且強勁的程度還超過美元,今年新台幣可以說是全世界最強勢的貨幣,台幣如此的強勁,很大的原因是過去逃竄出去的內資,可能透過各種管道班師回「巢」,這個資金行情會蔓延到很多角落。

生技股連動到低價股

例如,生技股的高端疫苗大漲,回頭基亞又說子公司獲得疫苗執照,基亞炒作再起,高端疫苗、基亞大漲,又推著云辰往前走,最近云辰從五.八七元跑到十六.○五元,一下子漲了一倍多,云辰的本業是蜂鳴器,本業不會賺錢,但因云辰投資基亞,基亞又投資高端疫苗,形成強而有力的價值鏈,云辰這回的大漲,也可能從生技股傳動到有價值的低價股上。

最近很多大家不太熟悉的低價股突然大漲,像紡織股的南緯股價突然從六.○三大漲到三二.六五元,昶和從八.○三漲到十九元,股價也漲了一倍多,弘裕從七.四三漲到十九.一元,最近這種低價紡織股又從如興、聯發、利華發動漲勢,這些紡織股都沒有業績,有些公司還虧損累累,但股價突然猛力大漲,像南緯漲了那麼多,我特別看了一下,南緯去年虧損一.七二億元,今年首季又大虧一.五八億,每股淨值八.六五元,業績不佳,股價卻大漲,原來是公司將台南廠轉列投資性不動產,南緯染紗廠有八九三八坪,紡紗廠有二九六三坪,上萬坪土地待價而沽,昶和在蘆竹有八千坪土地,中壢有四一五五坪,原來股價飆漲是因為土地。

如果資金行情襲向資產,那麼三十年前台灣錢淹腳目的行情又可能重現,最近士紙宣布開發土地資產,股價已拉出兩支漲停板,士紙這一拉,也許會讓新紡、士電更受到注意,紡織股的嘉裕其實也是大資產股,在這種情況下,有資產題材的低價股可能成為資金行情的標的,例如股價在八元左右的憶聲,結束了Best倍適得賣場,連續兩年都有息可配,去年是○.三二元,今年是○.二二元,低價股有配息,這是選股第一個訊號。

憶聲物超所值

這當中,憶聲財務結構健全,自有資產率逾七○%,帳上有六.二四億現金,負債十.八億,本業小賠二四一萬,在桃園中壢總部有四千多坪土地,台北民權東路有一五二坪土地,基隆路一段也有土地及大樓六六二坪,如果從資產角度看,憶聲可算是物超所值的低價股。

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發表於 2020-10-22 08:10:57 |只看該作者
4736泰博新冠快篩拚外銷許可 衝業績 6598瑞磁比價上

工商時報 杜蕙蓉 2020.10.22

泰博(4736)繼上半年交出EPS10.2元佳績後,由於品牌額溫槍在日本熱銷,血糖試劑等產品穩定出貨,第三季營收14.97億元,年成長近五成;法人預期,該公司最受關注的新冠快篩試劑,最快10月底有機會取得台灣食藥署(TFDA)外銷許可,成為新的成長動能,激勵業績持續攀升。

營運表現耀眼的泰博,受惠額溫槍在日本大賣,客戶將原定10月出的貨提前到9月出貨,且德國、美國等其他市場銷售暢旺中,單月營收以5.4億元,創下歷史第三高的佳績,年增高達102.9%、月增25%;該公司前三季營收45億元,已超越去年全年的41.4億元,年成長達50.6%。

泰博除了主力產品血糖試劑穩定出貨外,今年疫情爆發,旗下量測產品熱銷,帶動上半年獲利已大賺一個資本額,賺贏去年全年的8.03元,由於第四季可望有新冠快篩收入,法人看好單季營收、獲利將持續走高。

法人表示,新冠疫情爆發,保健意識抬頭,溫度量測產品成為必備品下,泰博目前是採取代工、雙軌並進方式,並積極擴充產能布局,該公司上半年額/耳溫槍出量逾70萬支,其中光是第二季出貨量即高達51萬支,貢獻營收5.7億元。雖然下半年需求不如上半年出色,但在品牌額溫槍已陸續打入日本、德國歐洲、美國等各大市場下,營運也將較去年大幅成長。

另外,泰博的快篩試劑,包括抗原、抗體的試劑都已取得衛福部GMP製造許可,目前正申請TFDA外銷許可中,預估最快10月底可望取得後,海外市場銷售將正式啟動。

由於該公司在歐洲CE-IVD已完成自我宣告取得醫材認證,目前東南亞、中東客戶都已在洽談訂單下,只要獲得外銷許可,馬上即可出貨。
全球新冠疫情確診人數突破4千萬大關、死亡人數逾110萬人,檢測需求遽增。統一投顧預估,2020年新冠檢測產值估220億美元,2021年訂單潮更上探585億美元(約1.8兆台幣),其中抗原/抗體快篩2020產值估69億美元,2021年更達263億美元。

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發表於 2020-10-26 10:46:43 |只看該作者
3218大學光 法人估第三季EPS應可突破2元,全年上看6.7元,明年業績繼續跳高

2020年10月25日

大學光(3218)受惠第三季營收達6億元,創單季新高,法人估第三季EPS應可突破2元,全年上看6.7元,明年業績將繼續跳高,吸引外資連兩日買超,自營商也加碼多日下,股價緩步上攻來到262元,順勢站上均線,由於多頭攻擊量能釋出,預計KD指標近日機會翻多。 大學光自結前八月稅後淨利3.09億元,年增95.57%,EPS已達4.07元。近年積極在門市導入抗老花飛秒白內障手術新設備,預期每年白內障手術業績再成長二成。布局兩岸眼科中心,估2025年時可達100家,有助營運表現

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發表於 2020-10-28 09:44:00 |只看該作者
6547高端新冠疫苗 拚半年以上效期 已有東協客戶談合作臨床開發和預採購。

工商時報 2020.10.28

高端/NIH新冠疫苗靈長類試驗告捷!由於在「非人靈長類動物試驗」中,其數據優於其他疫苗平台,效期並可望高於6個月而躋身全球前段班中,目前NIH已決定調整恆河猴活體攻毒時程,改於疫苗接種6個月後攻毒,進一步觀察疫苗的長期直接保護力。

全球新冠疫苗開發賽局中,目前不少國際大廠開發的疫苗,除了有受試者不良反應外,普遍效期僅有3個月;也因此,高端/NIH合作的新冠疫苗效期能延長至6個月備受關注。

高端27日公告指出,NIH已完成NHP試驗的血清免疫原性初步評估,採用高端S-2P抗原與CpG/Alum佐劑組合疫苗,對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價。完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

因此,NIH決定調整恆河猴活體攻毒時間,改於疫苗接種後的6個月再攻毒並進行組織病理評估,以進一步評估高端新冠疫苗在靈長動物的免疫持久性及疫苗在6個月後的直接保護效力。

此次美國NIH協助高端執行的靈長類動物試驗,是在美國國家靈長類研究中心(NPRC)進行。

NPRC為美國國家級靈長類動物試驗單位,且為美國ACTIV計畫(加速新冠肺炎藥物與疫苗開發計畫)的核心研發單位,目前全球領先的多個新冠肺炎疫苗開發案,如Moderna、輝瑞等皆借重NPRC的技術平台進行靈長類動物試驗。

目前全球新冠疫苗開發除加緊人體臨床試驗腳步外,疫苗產生的抗體濃度水平及疫苗可產生的免疫持久性,已開始持續受重視。

由於人體試驗無法直接強行攻毒並做病理解剖分析,因此代謝及免疫系統與人類最相似的非人靈長類動物(NHP)遂成為關鍵的評估指標。目前NIH/NPRC的資料顯示,高端次單位疫苗的免疫原性優於腺病毒以及mRNA等平台,引領後續研發信心大增。

陳燦堅:疫苗已有東協客戶洽談、預購
高端總經理陳燦堅27日表示,該公司開發的新冠疫苗,將於12月申請二期臨床,力拚明年第一季完成3,000人的試驗,目前除積極規劃臨床和試生產疫苗外,他也透露已有東協市場客戶來洽談合作臨床開發和預採購疫苗。

備受關注的新冠疫苗開發案,食藥署27日公布本土三家疫苗廠開發進度,也表示若國內廠商能順利研發,政府將在明年上半年針對各家疫苗廠進行「至少100萬劑以上」的疫苗採購,成為疫苗廠實質利多。

國內目前三家新冠疫苗廠商,國光自行開發的RBD-Fc疫苗在10月已完成所有受試者第一針施打,下周開始進行第二針;高端與美國國衛院(NIH)合作的S2P疫苗則完成7成受試者第一針施打,預計12月打完第二針後,即申請二期臨床;而聯亞自行開發的RBD-Fc-Th-CTL則已完成5成受試者第一針施打。

食藥署原本對三家業者二期臨床試驗要求1,300人,不過目前轉趨嚴格,要求廠商進行3,000人的二期臨床試驗,並針對安全性和免疫原性觀察一個月後,才可以申請緊急使用授權(EUA),且之後還要再進行三期臨床試驗。

陳燦堅表示,高端原本規模的二期臨床即規劃在以台灣、美國、東協等國家進行3,000人的收案的受案,目前則是配合政府在台灣招收3千名受試者,由於該公司與NIH合作在在「非人靈長類(Non-Human Primate, NHP)動物試驗」中數據優於其他疫苗平台,因此,對後續二期臨床收案進度樂觀。
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