6547高端疫苗 腸病毒71型疫苗三期臨床進尾聲 明年Q1申請藥證

mojeku

6547高端疫苗 腸病毒71型疫苗三期臨床進尾聲 明年Q1申請藥證

2020/11/24

高端疫苗 (6547-TW) 今 (24) 日舉行法說會，總經理陳燦堅表示，公司除積極開發新冠疫苗外，腸病毒 71 型疫苗三期臨床試驗也進入尾聲，預計年底前完成試驗、最快明年第 1 季申請台灣藥證。

陳燦堅指出，腸病毒 71 型疫苗三期臨床試驗，是從去年開始在台灣、越南收案，去年底完成收案約 3000 人，也是全球首個多國多中心的臨床試驗。

腸病毒 71 型疫苗優勢在於，可施打在 2-6 個月大的孩童身上，且保護效期長，今年在試驗中增加「2+1 施打組別」藉此加強免疫反應，預計年底前完成施打，最慢明年上半年向台灣衛服部提出藥證申請。

陳燦堅表示，全球僅有中國與台灣進入腸病毒疫苗開後期，其中，中國共有 3 家藥廠銷售腸病毒疫苗，2016 年陸續開始銷售，累計三年銷售量逼近 3000 萬劑、年複合成長率達 102%，不過中國藥廠無具備 PIC/S GMP 認證，因此銷售地區僅限中國，高端則有 PIC/S GMP 廠房，有利布局台灣與東南亞市場。