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[股票] 一顆藥拚16年 藥華藥翻生技股王!獲評「打敗羅氏大藥廠」6617共信KY 6550北極星KY [複製連結]

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一顆藥拚16年 藥華藥翻生技股王!獲評「打敗羅氏大藥廠」6617共信KY 6550北極星KY

今周刊2022/07/09

全球金融市場猛跌,對比去年 6 月底,台股至今下修幅度超過 16%,但同期,台灣生技產業市值卻逆勢向上增加 7%左右,即使疫情對類股的助漲效應逐漸淡去,但以今年 6 月底來看,產業市值仍達 1.39 兆元,改寫新高,其中「新藥類股」就占去超過 6700 億元半壁江山。

新藥,終究是台灣生技產業最吃重、不能輕忽的要角。尤其,今年國內生技業最多話題,同時也存在不少爭議的個股,就是新藥公司,藥華醫藥(簡稱藥華藥)。

「它們打敗了羅氏大藥廠,真的算是了不起……!」純粹就新藥目前取得的成績而言,中央研究院院士陳培哲對藥華藥給了這樣的評價,原因在於,藥華藥切入的市場,過去是羅氏、默克兩家大廠寡占的地盤,如今靠著新藥取得 FDA(美國食品藥物管理局)藥證,正式成為兩家國際藥廠的競爭者。

想搞懂一顆新藥從研發到取證的漫長過程,就必須搞懂藥華藥,以及這顆讓公司今年以來市值猛增 80%的藥品:百斯瑞明(P1101)。

去年 11 月 13 日,藥華藥取得 FDA 核准,「百斯瑞明」將在美國上市,公司股價隨即噴發。「忍辱負重啊……!」回顧新藥從開發到取得藥證的漫長過程,藥華藥創辦人、現任執行長林國鐘用這 4 個字當成注解。

「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」,對應的疾病是「真性紅血球增生症」(PV),一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。

林國鐘看見的,不只是藥效上的優勢,更是羅氏、默克兩家國際大藥廠,光是干擾素就有著一年 30 億美元的銷售。幾乎無人挑戰的領域,讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者,在 2000 年成立藥華藥,並於 2003 年正式展開營運。

聊起過往,林國鐘很有感觸,從 2003 年到 2019 年取得首張藥證、也就是歐盟 EMA(歐洲藥品管理局)的上市核准,「低頭進行研發與臨床試驗,整整花了 16 年。」

藥華藥於 2009 年與國際藥廠 AOP Orphan(簡稱 AOP)合作,由 AOP 進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。但卻是這個合作,讓藥華藥的新藥研發路,變得崎嶇難行。

關鍵在於,藥華藥急著要在臨床試驗到一個階段後,立刻將臨床數據交付 FDA 審查討論,然而 AOP 在資料提供上卻顯得消極,讓藥華藥直到 2017 年才將資料送至 FDA,為此藥華藥發信給 AOP,要求對方在違約狀況下、合約應自動解除;隔年 AOP 向國際商會提出仲裁,2020 年國際仲裁院一度做出裁定,要求藥華藥賠償 48 億元,直到今年 2 月,德國聯邦最高法院裁定撤銷藥華醫的 48 億元賠償,但與 AOP 之間的授權及製造合約仍屬有效。

這段期間,就是林國鐘口中「忍辱負重」的重要一環,2020 年 10 月接獲判賠仲裁案通知後,他一方面組成跨國律師團,嘗試扭轉訴訟案衝擊;同時另開戰場,加速與 FDA 溝通,2021 年 9 月,終於等到 FDA 團隊來台,進行藥證申請前關鍵的查廠步驟。

完成查廠階段兩個月後,藥華藥收到 FDA 的上市核准。目前,藥華藥表示,已經取得美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團納入給付,也已取得全美過半的保險公司給付資格。

無論藥華藥這顆新藥未來前景如何,但在台灣生技產業發展歷程中,藥華藥至少已是「從新藥『選題』到取證、自行開發市場」的一次完整示範。雖然,生技股多少仍有夢想與期待的成分,但,業者看來也愈來愈懂「築夢踏實」的硬道理了。
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3707漢磊、3016嘉晶6月營收續創高 Q2、上半年寫新猷 5G基建.車用.IDM委外代工需求續強

鉅亨網 2022.7.7

漢磊 (3707-TW) 今 (7) 日公布 6 月營收 7.64 億元,月增 1.7%、年增 26.5%,累計上半年營收 43.6 億元,年增 29.5%;嘉晶 (3016-TW) 營收 5.16 億元,月增 1.1%

漢磊 (3707-TW) 今 (7) 日公布 6 月營收 7.64 億元,月增 1.7%、年增 26.5%,累計上半年營收 43.6 億元,年增 29.5%;嘉晶 (3016-TW) 6 月營收 5.16 億元,月增 1.1%、年增 20.4%,上半年營收 30 億元,年增 27.95%,兩家 6 月、Q2、上半年皆寫下歷史新高。

漢磊、嘉晶受惠 5G 基建與車用工控等需求續強,以及國際 IDM 大廠擴大功率半導體委外代工,帶動今年營收走高,漢磊第二季營收 22.52 億元,季增 6.9%、年增 29.2%,嘉晶第二季營收 15.33 億元,季增 4.15%、年增 24.2%。

展望後市,中國解封可帶動電動車、太陽能、快充等需求增溫,化合物半導體需求持續暢旺,漢磊及嘉晶可望受惠,其中,漢磊審慎樂觀看待下半年,估可望優於上半年,部分價格漲價會在下半年顯現,平均銷售價格維看增。

嘉晶表示,公司目前為國內唯一擁有碳化矽與氮化鎵量產的磊晶供應商,未來 2-3 年將投入 4000-5000 萬美元擴產,預計 SiC 產能將增加 7-8 倍,GaN 產能將成長 2-2.5 倍,銷售也可望持續成長。

漢磊表示,汽車、綠能及節能需求持續升高,帶動化合物元件需求加溫,並將針對成長性市場布局,目前 6 吋 SiC 產線也量產,並持續擴大產能中。漢磊表示,今年目標 SiC 產能提升 3 倍至 3000 片,GaN 則將擴增至 2000 片。

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魏哲家:台積全年產能維持緊繃狀態Q3續旺 3680家登 1560中砂 4770上品 8028昇陽半

工商時報  2022.07.15

魏哲家:產能緊繃,全年美元營收看增34~36%

晶圓代工龍頭台積電14日召開法人說明會,公布第二季合併營收5,341.41億元,歸屬母公司稅後淨利2,370.27億元,同步創下歷史新高,每股淨利9.14元優於預期。台積電總裁魏哲家表示,今年產能仍將維持全年緊繃狀態,預期全年美元營收將較去年成長34~36%。

台積電第二季合併營收達5,341.41億元,平均毛利率達59.1%,營業利益率達49.1%,歸屬母公司稅後淨利季增16.9%達2,370.27億元,與去年同期相較成長76.4%,每股淨利9.14元。台積電上半年併營收1.025兆元,歸屬母公司稅後淨利4,397.60億元,與去年同期相較成長60.5%,每股淨利16.96元,上半年賺近1.7個股本。

台積電第二季合併營收及稅後淨利同步創下歷史新高,合併營收、毛利率、營業利益率全部超標。台積電財務長黃仁昭表示,台積電第二季的營收表現受惠於市場對於高效能運算(HPC)、物聯網、車用電子相關應用的需求。邁入第三季,預期市場對於5奈米及7奈米製程的持續需求將支持業績成長。

台積電預期第三季合併營收介於198~206億美元之間,約折合新台幣5,880.6~6,118.2億元,較第二季成長10.1~14.5%,平均毛利率介於57.5~59.5%之間,營業利益率介於47~49%之間。法人預期季度營收將續創歷史新高,單季獲利將賺逾一個股本。

魏哲家表示,儘管消費終端市場需求轉弱,但包括資料中心、車用電子等相關應用需求續強,台積電透過重新分配產能支持,整體來看,客戶需求仍超過產能供給,因此預期全年將維持產能緊繃現象,今年美元營收成長率約達34~36%。

台積電去年美元營收達568.3億美元,今年成長35%將達767.2億美元,以此計算,台積電若第三季營收達業績展望上緣,第四季美元營收可望維持203~205億美元高檔,代表第四季營收有機會與第三季持平。

在先進製程進度部份,魏哲家表示,台積電3奈米N3製程下半年量產,明年上半年貢獻營收,N3E製程已有許多客戶參與,明年下半年進入量產,有信心3奈米家族將成為台積電另一個大規模且有長期需求的製程技術節點。2奈米N2製程2024年開始試產,2025年進入量產,台積電2奈米推出時,在密度和能源效率上都將會是業界最先進的技術,將進一步擴展台積電的技術領先地位。
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