生技股主流之王 避開空頭修正 6617共信KY 倍數爆發

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6550北極星 利多加持創天價，肺間皮癌9月中解盲，CDMO美國廠已拿客戶 6617共信

2022-09-06 工商時報

北極星-KY（6550）受惠納入臺灣中型100指數成份股，加上9月新藥將解盲和CDMO雙題材推動，5日股價持續開高走高，終場大漲19.5元、以漲停板218元作收，創歷史新天價，成交量5,692張。以技術面看，該股已連漲一個月，沿5日線一路上漲，KD指標有高檔鈍化現象，惟目前量價尚未失控，多方攻堅力道仍強。

肺間皮癌三期預計9月中旬解盲，若數據達標，最快明年第一季向美國FDA遞件申請藥證，未來銷售不排除採分區授權或作推廣的方式進行。另外，軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗年底前進入三期，以及二期臨床試驗。而積極發展的CDMO，率先布局的美國工廠，已拿到幾個客戶。

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生技CDMO 政府帶頭投資 6550北極星 6589台康生 6472保瑞 4726永昕

2022/09/08 經濟日報

行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）昨（7）日閉幕，由行政院副院長沈榮津聽取委員代表張鴻仁報告本次會議總體觀察與建議。沈榮津當場宣示，政府將帶頭投資CDMO（委託開發暨製造服務）公司，專家也建議成立大型醫材及健康大數據公司，並要加強國際鏈結、啟動大型創投或私募基金。

今年BTC會議聚焦「生醫韌性」、「BioData生態」及「Bio-ICT契機」三大面向，經由BTC委員及與會專家討論，共歸納出34項建議，議題涵蓋了生醫韌性政策方向、CDMO、數據基盤和資料治理、Bio-ICT應用，及人才、園區、資金等共通性項目。

沈榮津表示，先前採買新冠快篩試劑的經驗，令他有感台灣應該建立自己的韌性產業鏈，因此政府將帶頭投資CDMO。張鴻仁表示，政府投資設立大型CDMO公司，協助產業發展，雖將面對很多風險，但綜合各方考量仍值得一搏。

根據BTC會議形成的共識，在「生醫韌性」方面，專家呼籲台灣建置台灣韌性產業鏈，建立藥品、疫苗等自主製造及供應能量，並明確CDMO定位及策略；政府也應透過投資，結合ICT產業，設立大型醫療器材投資公司。也建議配合政府新南向政策，盤點台灣優勢醫療科技，協助導入國內醫院落地應用並打造專科示範場域。

此外，有感於生醫產業發展從初創、創投、上市櫃後私募基金均缺，建議成立大型創投或私募基金、推動發展獨角獸公司，並針對國發天使基金衡酌產業別，提高投資金額上限。

針對「BioData生態」的建言，包括完善資料治理之監督機制、整合醫療數據規格及建置醫療資料使用機置，呼籲成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司，延攬國際人才發展為全球性企業，同時要建立回饋機制，促進生技醫藥產業發展。

「Bio-ICT契機」方面，為促進Bio-ICT應用於醫療照護與保健市場，經由多中心整合驗證的數據與SaMD，考慮優先推廣至全國醫療院所使用，並由醫院成立公司以利商用模式的建置。同時為加速醫療資訊系統革新，也希望政府提供獎勵與誘因，鼓勵醫療院所數位轉型，以利智慧醫療之推動，並期待政府指定PPP及公益性平台統籌，協助各醫院雲端病歷系統之數位架構與資訊交換標準化。

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抗癌新藥快收成 6617共信-KY營運喊衝 大陸藥證到手後，會先朝認可的東南亞切入

2022/09/05

共信-KY(6617)今(5)日下午舉行法說會，PTS302肺癌新藥可望在2022年第3季底或第4季拿到大陸藥證，總經理林懋元說，未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，取得藥證隔年銷售目標為4.3億元人民幣。

林懋元指出，中國大陸三甲醫院有2000家，對肺科、內視鏡較為純熟的約有800家，未來的藥品銷售將以當年執行臨床試驗的16家三甲醫院做為種子醫院，鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場，也會再選出另外100家三甲醫院做為第二階段的目標市場，開始搶攻年銷售額達新台幣百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機，3~5年希望能打入800家。

目前一針定價約8000人民幣，一個療程需要4劑，收費大約3.2萬人民幣，每年若以500例來推估，取得藥證隔年銷售額將達4.3億人民幣，上市3~5年，銷售額可達25.6億人民幣(約台幣百億元)。在選擇代理商方面，目前是將中國大陸市場分成四區，各區的代理商都在洽談之中，若順利談定代理合約，可望很快的看到代理保證金進帳。

林懋元說，大陸藥證拿會到手後，將加速全球的布局，計劃會先朝認可大陸藥證的東南亞切入，包括泰國、馬來西亞及新加坡等六國。另一方面也將加速癌症新適應症的開發，這包括公司早期已經有初步臨床成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症；而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在國際市場的能見度；而用來緩解惡性胸腔積液的臨床試驗也會很快的提出申請