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[股票] 藥證、解盲關鍵期 生醫業暴衝 6617共信 6550北極星 保瑞 台康生 中裕 美時 藥華藥 [複製連結]

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發表於 2022-9-12 07:52:29 |顯示全部樓層
藥證、解盲關鍵期 生醫業暴衝 6617共信 6550北極星 保瑞 台康生 中裕 美時 藥華藥

2022-09-12 工商時報

經濟衰退陰霾持續籠罩科技業,但台灣生醫業下半年起卻進入好光景的大拐點,共信-KY大陸藥證聽牌,台康生乳癌相似藥、高端腸病毒疫苗可望取證,北極星-KY、中裕新藥三期臨床解盲,美時、保瑞、藥華藥業績三級跳,宣示生技業利多頻傳的旺季來臨。

法人表示,生技產業自今年下半年起將開始進入百花爭鳴的新世代,預期在邊境陸續解封,臨床、授權案可望加速,明年浩鼎乳癌新藥三期將解盲,逸達前列腺癌主流的三個月劑型、漢達治療多發性硬化症新劑型新藥HND-020可望上市銷售,而寶齡腎病新藥也將在大陸開賣下,產業高峰力道將延續。

初步統計,新藥股中第四季至少有共信、高端和台康三家公司可望取得藥證。其中可望率先報佳音的共信,治療中央型肺癌新藥PTS302,由於大陸藥監局(NMPA)8月已核發紅日健達康的生產許可證,預計9月底或第四季即有機會取得大陸藥證。總經理林懋元表示,未來的藥品銷售將先鎖定30家核心醫院做為第一階段的目標市場,接著再選出100家三甲醫院做為第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億元以上市場商機。

另外,高端繼日前發布新開發的次世代疫苗(Beta株)可有效抗Omicron BA.4/BA.5病毒外,已進入WHO資料分析階段的團結疫苗、查廠過關的腸病毒疫苗、已向食藥署提出藥證審查申請的四價季節流感等旗艦產品,都已進入上市前的準備階段,法人看好該公司第四季起將陸續進入收成。

高端的腸病毒71型疫苗,今年6月已順利通過上市前PIC/S GMP查廠後,目前陸續在越南等東協國家正式提出查驗登記,並規劃同步向歐盟藥品局(EMA)或其他法規單位提出審查,布局國際市場。

解盲股中的北極星,除了肺間皮癌三期預計9月中旬會公布臨床數據,而軟組織瘤、腦癌的放療合併用藥試驗,年底前進入三期,以及二期臨床試驗。

逸達不僅前列腺癌主流的三個月劑型將申請藥證,治療氣喘的二期臨床試驗也會在第四季解盲。而用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥 FP-001,也將啟動三期臨床試驗,預計招募93位病患,拚三年完成。

業績大爆發股當中,美時的血癌藥獲得美國上市許可,法人看好9月上市一次性貢獻營收即可由10億元起跳;另外,保瑞併購安成的業績,也將自9月加入陣容,都將會帶動營運啟動新動能。

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發表於 2022-9-22 15:47:59 |顯示全部樓層
感謝大大的分享,會好好關注的,謝謝。

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發表於 2022-10-3 23:57:23 |顯示全部樓層

6472保瑞、4162智擎 8月獲利大增 6589台康生 6617共信 6550北極星

2022年9月28日

受惠併購、出貨動能助力,保瑞(6472)、智擎(4162)獲利跨步躍進。

保瑞在併購效益逐步顯現下,8月營收年增15.95%,自結稅後純益9,718萬元,年增846.25%,EPS 1.42元。此外,智擎因胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)台灣、歐亞持續出貨,8月營收年增23%,稅後純益1,700萬元,年增113%,EPS 0.12元。

保瑞9月起已開始併入子公司安成營收,安成除已積極安排該學名藥上市銷售準備工作外,目前數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市,並已展開市場與通路布局,隨著開發重磅學名藥陸續加入,有助營運動能活絡推升。

智擎與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07(Chk1抑制劑)全球獨家授權合約,將分批支付總計1.405億美元之簽約金、里程碑授權金及未來上市依淨銷售額支付權利金。智擎已規畫近期申請進入IND(人體臨床試驗),PEP07也有多家藥廠表露興趣,也不排除提早授權。
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