這款藥恐引發罕見腦膜瘤 年用量200萬顆食藥署急公告
食藥署今公告，在監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且服用時間愈長風險愈高。食藥署藥品組科長洪國登表示，該成分主要用於與雄性激素有關的症狀，如多毛症等等。廠商需在112年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。
洪國登說明，含cyproterone成分藥品主要有兩種使用情境，分作低劑量與高劑量，低劑量可治療痤瘡等雄性激素有關症狀；高劑量用於女性為多毛症，或嚴重男性化症狀，用於男性則像是嚴重性慾過強，或雄性激素有關的前列腺腫瘤。
洪國登指出，國際間有發現此藥會引起腦膜瘤的風險，但國內尚無相關通報，但評估後決定修訂高劑量藥品適應症、增列禁忌症且加註警語。成分藥品在國內共有6張許可證，高、低劑量合計，一年的用量僅200萬顆，對民眾影響不大。
食藥署提醒，醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。
另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。
食藥署今警示，含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險（圖非當事藥品）。圖／報系資料照
來源：udn / 元氣網
| 
發表於 2022-9-17 00:06:16
