6617共信-KY肺癌新藥取證本季拚最後一哩路，國際授權蓄勢待發 明年就可見來自美中收入

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6617共信-KY肺癌新藥取證本季拚最後一哩路，國際授權蓄勢待發 明年就可見來自美中收入

2022年10月26日【財訊快報／記者何美如報導】

共信-KY(6617)PTS302抗肺癌新藥取證已在最後一哩路，中國藥證有望在本季迎來，海外市場布局也動起來，子公司台灣共信25日公告與新加坡代理商簽訂新加坡、馬來西亞市場的經銷及授權合約，力拚中國、東南亞業績2023年、2024年接棒發酵。而市場蓬勃發展的動物用藥也布局，除了GWA301獲得美國FDA核准進行動物新藥試驗，開始會有業績貢獻，也與澳洲地區代理商簽訂澳洲及紐西蘭地區的經銷及授權合約。 PTS302抗肺癌新藥取證已在最後一哩路，第3季已公告子公司紅日健達康醫藥科技取得中國國家藥監總局(NMPA)核發生產許可證，依據中國藥品註冊流程推估，有機會在今年第四季取得中國藥證，迎接每年逾百億元商機，共信近期已與各省市代理商陸續簽署代理合作協議，目標第一年先打入130家專業醫院，達2.5~3萬人次，四年完成800家入院。

因應PTS302將在大陸上市，國際市場也動起來，初步先鎖定東南亞認可中國藥證的六國切入。共信指出，在等待中國抗肺癌新藥証書的最後階段，PTS302亦已經獲得亞洲周邊各國藥商的青睞，相關的商業活動已經悄悄展開，藉由申請新加坡政府的醫藥品快速審查機制，PTS302將有機會在短時間內取得東南亞多個國家的藥品銷售許可。這樣的雙邊認可醫藥法規策略，也可以快速的應用到歐盟、北美等先進國家。搶攻全球每年肺癌新發病例達220萬人以上的商機。

在動物抗癌新藥開發方面，25日再公告，與澳洲地區代理商針對動物用藥簽訂澳洲及紐西蘭地區的產品註冊、開發、商業化權利之授權及相關合作事宜。共信指出，隨著美國FDA已經核准GWA301具有「有條件核准藥物（conditional approval drugs）」的資格，許多國家對於可以一邊做動物癌症臨床（田間）試驗，一邊銷售藥品的模式皆蠢蠢欲動。紐澳地區潛在合作伙伴目前正積極的向澳洲農藥和動物用藥管理局APVMA諮詢是否在澳洲推動類似的做法，並期待也能擴大到寵物馬的市場。一旦在澳洲可行，未來將如野火燎原般迅速的擴展到全球各國。

法人指出，共信明年就可以見到來自美國/中國的藥品收入。癌症藥在中國上市後3-5年年銷售額上看25.6億人民幣的商機，換算約新台幣百億元以上，海外市場則預計2023年陸續送件取證，2024年業績開始發酵。而若能迅速簽署與新加坡、澳洲的合作協議，未來來自國際藥品授權的機會將源源不斷，公司的品牌知名度也會站上國際舞台。

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6885全福 活化幹細胞修復傷口　胜肽藥14天逆轉乾眼症 年底美國三期臨床 2025申請藥證

2022/10/05

乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。

現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。

據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。

另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。

乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限
輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。

過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。

另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。

藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口
最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。

「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。

由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。

治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市
相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。

費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。

這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

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製藥業併購王盛保熙打造6472保瑞　躋身獲利王寶座 藥華藥 北極星 6617共信 6589台康生

2022.10.31

抗跌生技股1／已經到谷底？製藥業併購王盛保熙打造保瑞　躋身獲利王寶座
市場看好製藥業獲利王保瑞2023年營收，上看百億元。圖為保瑞集團董事長盛保熙
台股跌跌不休，陷入萬三保位戰，投資人買債優於買股？「相對來說，買股票的獲利還是較佳，等跌到谷底開始回升時，應該是進場的買點，現在是挑選個股的準備期。」花旗銀行資深副總裁曾慶瑞告訴CTWANT記者，除了網路安全、支付、液化天然氣、電動車材料等，「有配息會成長的製藥類股，在經濟衰退時也可發揮一定保護作用。」

曾慶瑞進一步說，「計算股票投資總報酬率很看重的就是『股息』，表現持續優於大盤，波動程度也相對較小」，有固定配發豐厚股息的個股，在經濟衰退時較能保護資產。

根據CMoney統計，近一個月三大法人買超「製藥業」個股，以保瑞（6472）居冠，其次為健喬（4114）、生達（1720）、中化（1701）；三大法人買超「新藥」與新藥研發前幾名個股中，包括藥華藥（6446）、寶齡富錦（1760）、智擎（4162）、北極星藥業-KY（6550）、中天（4128）、泰福KY（6541）、合一（4743）、益得（6461）等。

CTWANT調查，三大法人買超第一的製藥股保瑞藥業，由今年52歲的董事長兼總經盛保熙所創，雖是製藥門外漢，但他受父親、台灣知名西藥代理商「和安行」創辦人盛維恩影響，對藥品經商代理業務有不陌生。盛保熙也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿。

盛保熙從2013年起，九年內併購六家藥廠，翻身為「生技界併購大王」，保瑞從台南藥廠迅速擴張，建立起製藥代工CDMO模式，躋身製藥業獲利王寶座，今年買入安成國際後，更一躍成為台灣產能最大的製藥業者。

保瑞2019年起配發股利政策（現金配息＋股票股利）躍升將近6元，2020年為5元，2021年也有4.465元，今年則為4.5元。

台新投顧副總黃文清分析，看好保瑞在新產品推出與併購效應，製藥代工CDMO承接台睿口服抗癌新藥委託案，安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美國FDA藥證，並在今年第二季陸續宣布收購伊甸生醫與安成藥，陸續併入合併財報，加上益邦廠與加拿大廠皆有新訂單或新產品也將於下半年逐步加入貢獻。

目前保瑞在月營收、前三季營收都有成長，九月單月營收18.05億元，年成長308.7%，季營收達成率為205.7%，優於預期，累積營收51.83億元的年成長為38.2%。法人預估保瑞2022年、2023年的每股稅後純益EPS可望大幅優於先前預期，2023年營收可望挑戰100億元大關。

至於藥華藥10月17日現資68.14億元到位，再現新藥股王氣勢，10月20日新竹竹北廠動土儀式上，創辦人兼執行長林國鐘宣布，接著還有台中后里廠動工，兩廠預計在2025年完工，2026年投產，估計產值衝到390億元。

儘管法人在10月上旬出報告，將藥華藥目標價上調至540多元，重申買進，但在台股大盤下行下，藥華藥股價從今年8月最高619元，來到目前423元左右。「受惠美國新藥銷售成長，藥華藥前9月營收雖有20.4億元，年增638%，但市場覺得短期滲透率低於預期，但長期來看，仍受外資看好買超。」一名投顧主管研判說。