生技股未來股王 6617共信KY 中國肺癌藥政及動物癌症治療里程

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生技興櫃六尖兵爭取上市櫃 陸續嶄露頭角 6617共信KY 6885全福 台新藥 漢達 國邑

2022/12/25 經濟日報

生技製藥股中有六檔興櫃尖兵今年起陸續嶄露頭角，

共信-KY（ 6617 ）已取得大陸新藥藥證，
漢達取得美國新劑型新藥藥證
台新藥眼科新藥有機會明年底取得美國藥證

全福、仁新、國邑等開發的新藥也都在臨床後期，

六家公司明年有機會由興櫃轉上市櫃。

共信總經理林懋元表示，共信預計明年第2季送件申請上市，目標年底前掛牌。

台新藥表示，公司確定明年申請上櫃。

全福生技11月底公告完成6億元現金增資，目標明年底前上櫃。

仁新表示，其子公司Belite已在美國那斯達克掛牌上市，仁新母公司明年也將在國內申請掛牌，尚在評估申請上櫃還是戰略新版，希望明年完成。

另包括漢達及國邑藥品兩公司，明年也都有機會由興櫃轉上櫃。

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抗癌新兵6617共信KY 台灣自主研發寵物腫瘤用藥 進擊美、澳市場 小狗免截肢就治好黑色素瘤

2022-12-28

共信以人用癌症新藥基礎切進寵物市場，是國內罕見以動物癌症新藥進軍海外的生技公司。

在寵物醫療領域，共信醫藥科技控股（簡稱共信）走了一條很不一樣的路。作為完全由台灣自主研發的狗癌症用藥、原本是專注人類癌症新藥的生技公司，二○二二年十一月，共信成功將寵物癌症藥授權海外，與澳洲醫療器械公司Interpharma Solutions Pty簽署授權協議，據母公司共信－KY發布的重大訊息，共信將取得簽約金及分階段里程碑款項共二百萬美元。

共信開發的寵物癌症藥，是源於另一款產品PTS100、一個用於人類肝癌治療的新藥，如今共信將同一顆藥分兩個名字，以GWA101進行不分癌種的國內試驗，並以GWA301向美國與海外發展，用於狗的惡性黑色素瘤及神經腱鞘瘤治療。這款寵物癌症新藥，從一九年十一月在台灣展開「田間預試驗」、這個相當於人類新藥臨床一期的試驗，到目前為止，共信在台灣已收案超過三十例。

選擇切入寵物癌症領域，共信總經理林懋元回憶，起點其實是一個不經意的發現。「一八年底，公司的人藥（人類癌症新藥）開發告一個段落，我回到家，看見家裡養的狗有些皮膚症狀，手邊剛好有殘留一些（共信的PTS100）藥，就抹抹看。」沒想到無心的嘗試，竟讓寵物的傷口一兩天就癒合了。

這個發現，讓林懋元很驚喜，便把這個狀況分享給公司團隊，結果不只是他，連當初負責為這款「人藥」進行動物試驗的同仁，也都觀察到類似結果。於是，在一九年初，共信展開跨入寵物新藥的討論，「我們開了六個月的課，每周三和周五下班前一個小時，去做寵物領域的基礎研究，針對病理學、病因學，大家即興討論。」林懋元說道。

從狗狗常見腫瘤下手 三個月治好黑色素瘤 吸來逾30例

半年的討論，讓共信團隊有了具體目標，也就是先朝皮膚淺層的動物腫瘤下手，「比方說表淺皮膚細胞瘤，或是黑色素瘤。」林懋元解釋，在新藥適應症的選題上，共信團隊也思考了執行上的難易，淺層腫瘤因為不用經過電腦斷層掃描就能確認，因此在執行上難度較低。

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祥碩、6104創惟商機發燙 電子裝置接頭統一USB-C規格 威鋒電 鈺創 6411晶焱

2022-12-30 經濟日報

歐盟決議2024年秋季開始，境內所有智慧手機、平板等13項電子裝置充電接頭統一採用USB-C規格（即Type C），現在全球第二大手機市場印度也準備跟進這項政策，亦即蘋果必須把現有iPhone專用Lightning充電孔全數更換規格，業界看好，Type C概念股祥碩（5269）、創惟、鈺創、威鋒等受惠大。

歐盟先前已立法通過，2024年底前，不論是iPhone、Android等手機，都必須將充電孔一致更改為Type C接口，其中Android陣營已經有多款機種採用Type C接口，最受矚目的，莫過於是已經使用十年左右的Lightning接口的iPhone手機，將被迫改用Type C。

自歐盟立法通過後，蘋果高層隨後也鬆口，將遵從當地法律，言下之意代表蘋果旗下產品將會導入Type C介面，其中自然包含iPhone。

繼歐盟後，作為全球第二大手機市場的印度也跟進，外媒報導，印度官方表示，政府跟業界有共識，將會推動手機以USB-C為充電標準，這項政策預計會立法後強制執行，時間點會等歐盟上路後，印度擬於2025年3月推行。

業界分析，雖然目前印度主要消費者使用安卓手機，不過，根據研調機構Counterpoint Research調查顯示，現階段印度市占率前三高的智慧型手機品牌，分別為南韓三星、中國小米和Realme，以印度消費者對於未來偏好的手機品牌推算，估計三星市占率將降至21%，蘋果市占率20%躍居第二，而中國品牌Oneplus則以市占率15%位居第三。

業界分析，在此趨勢下，已切入Type C市場的祥碩、創惟、鈺創、威鋒等業者，有機會受惠蘋果的Type C周邊商機，挹注營運動能。

祥碩、創惟等廠商已分別以PCIe to USB 3.1 Gen2控制IC及SD記憶卡讀卡機攻入Macbook供應鏈，外界看好，若蘋果開始大量導入Type C介面，後續有望擴大拿下蘋果裝置的Type C訂單。

鈺創旗下子公司鈺群USB Type C E-Marker傳輸線控制，則已通過國際USB-IF的40Gbps USB4及Intel Thunderbolt 4雙認證，為全球唯二通過雙認證的國際大廠。

威鋒電部分，長期以來都是蘋果周邊產品供應商，業界研判，在蘋果將Host端改為Type C後，勢必在Device （裝置端）衍生新一輪更換需求，威鋒電有機會直接受惠。

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環球晶徐秀蘭：今年營收「先低後高」仍是正成長的一年 台勝科 合晶 3016嘉晶

鉅亨網 2023/01/04

矽晶圓大廠環球晶 (6488-TW) 董事長徐秀蘭今 (4) 日表示，受客戶需求及能見度轉弱影響，上半年營收會稍微低一些，但隨著市場庫存去化，下半年營收會明顯回升，呈現「先低後高」，今年長約持續價量齊揚，2023 年仍是正成長的一年。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

徐秀蘭表示，2022 年從農曆大年初一收購世創失敗開始，但最後整體表現還不差，也同步在 6 國啟動擴廠、在美國投資新廠，美國建廠完成後，環球晶在歐美亞洲三洲都有 12 吋廠，且從長晶做到磊晶。

徐秀蘭指出，啟動新廠投資動心起念主因之一，是從世創收購案中觀察到，地緣政治壓力越來越大，要與同業做出最大差異化，就是將供應韌性極大化，受疫情、戰爭、地緣政治等因素影響，必須啟動「全球在地化」的新定位，這次擴廠後，環球晶將橫跨三大洲、在 9 國擁有 18 座工廠。

徐秀蘭說，2022 年營收繳出漂亮的成績單，但不代表 2023 年一路順遂，將面對更多可預期因素、但幅度超乎預期的困難，市場需求確定轉疲。

她指出，數月前、前次法說時均強調，除小尺寸外，其他產能維持滿載，但 12 月起，陸續聽到越來越多客戶談到庫存壓力往上游走，客戶需求及能見度開始變弱，近一半客戶希望能稍微給彈性，目前仍在盡量溝通討論中。

另一方面，徐秀蘭也說，匯率越來越難以預期，各國通膨影響也有不同狀態，且能源成本持續增加，許多國家電費都上漲，建廠人力也持續緊缺。

不過，徐秀蘭說，還是看到很多機會，12 月也有客戶簽長約，就算短期需求較弱，但許多客戶仍看好長期矽晶圓需求吃緊狀態不變，而運費也大幅下跌。

整體來說，徐秀蘭表示，對 2023 年還是非常正面看待，第一季受農曆春節因素影響，壓力確實較大，上半年可能會有較多客戶盼提供彈性協助，營收會稍微低一些。

徐秀蘭認為，隨著客戶庫存已開始下滑，下半年營運將復甦、營收會明顯回升，呈現「先低後高」，全年稼動率則都會維持高檔水準，長約仍價量齊揚，2023 年還是正成長的一年。

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1795美時肺癌用藥Nintedanib 獲美國FDA暫時審查核可 6617共信KY 6550北極星

2023年1月16日

美時（1795）16日宣布，旗下癌症用藥Nintedanib學名藥證申請，已得到美國FDA的「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥原廠為百靈佳殷格翰的OFEV，美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

根據IQVIA的統計數據，2021年度OFEV在美國銷售金額約為18億美元。

總經理Petar Vazharov表示，Nintedanib獲美國FDA的暫定審查核可通知，讓美時的肺癌用藥產品線新添生力軍。繼2022年Lenalidomide在美國國成功上市後，公司會不斷地尋求更多、更好的機會，以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

此次Nintedanib取得美國FDA的暫定審查核可，不僅展現了美時在口服癌症用藥市場愈見精進的實力，也為了提供全球患者可負擔的癌症藥品持續努力。

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6885全福生技 一個月股價翻一倍！生技投資熱潮 林群一出手就大賺

2023/01/17

2023年才剛開始，生技板塊就異常熱鬧。其中，2022年12月由前光寶大掌櫃林群主導安富基金入股的全福生技，才短短一個月的時間，股價已經翻了一倍，來到50元。根據公告，林群是以特定人身分，參與全福以每股25溢價發行24000張的現金增資，他也以其擅長的財務規劃和策略，搭配董事長簡海珊的新藥開發經驗，實際參與全福的經營。

林群自2016年轉戰生技產業，擔任美時董事長繳出亮麗成績單後，這幾年的戰績包括以18元的價格，參與台睿私募案；又與金融、航運大咖集資15億元成立安富基金，鎖定投資生技新創公司。布局全福，主要就是看中全福旗下的乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗潛力。

從美時、台睿或剛剛入股的全福股價表現，只能說林群靠著廣大人脈和產業經驗，即使是起伏最大的生技股也能照樣大賺，果然薑是老的辣。

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藥廠拚業績 春節不打烊 6446藥華藥 4743合一 6617共信KY

2023-01-26  經濟日報

生技新藥公司春節不打烊，藥華藥執行長林國鐘昨（25）日大年初四仍然忙著看合約；中天集團總裁路孔明緊盯集團新藥海外最新臨床規畫；共信-KY總經理林懋元指揮團隊在印度參加醫學研討會之際，也與國內醫師討論癌症病患治療狀況，上述三家公司春節後都將啟動新的國際進展。

藥華藥發展的新藥Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）2019年獲歐盟核准用於成人PV（真性紅血球增多症）患者，2021年獲南韓及美國藥證。林國鐘表示，這項藥品除了歐盟市場，其餘都是由海外子公司自行銷售。

為衝刺業績，春節期間藥華藥不僅海外子公司照常運作，台北總部也有一部分人力照常上班。林國鐘透露，公司法務主管昨日就留守在辦公室；由於正要與國外展開新合作，昨日雖然是大年初四，但他自己也在公司審視合約，預期春節後就會陸續發布國際市場新進展。

路孔明昨日也說，往年農曆春節他向來在國內旅遊，從來不出國，但是今年春節期間工作量特別大，連休假都沒心情，這兩天他已提早進公司上班。中天集團旗下合一生技上月召開法說會時，公司坦言有多項計畫尚待落實，其中糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 （ON101）的中國大陸藥證，持續在等待審批結果。

而合一傷口外用乳膏Bonvadis已在去年8月取得美國食品藥物管理局（FDA）醫材510（K）實質等同性認定及上市許可，今年首季就可取得出口許可後對外銷售，合一也正在積極洽談美國銷售合作夥伴。

共信的抗肺癌新藥「PTS302」在去年11月取得中國大陸新藥藥證，目標今年第2季在中國大陸市場開賣。林懋元說，PTS302除了在中國大陸市場主推肺癌中央型氣道阻塞的治療商機，也希望推廣到其他國家市場，這幾天印度正在舉辦重症介入治療的醫學研討會，共信已安排團隊成員前往印度參加會議。

林懋元說，PTS302除了鎖定肺癌相關適應症之外，相關成分藥物在農曆春節前也一口氣通過在林口長庚醫院、高雄榮總及台中榮總執行非小細胞肺癌、胃腺癌病患等癌症患者的恩慈療法，昨天大年初四他正忙著與這些醫院的腫瘤科醫師們討論患者的狀況，期待透過共信的藥物治療，能為不同癌症患者提供新解方。

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藥華藥、國光生同日報喜 生技迎來井噴時刻 老手操作心法曝光 6617共信KY 6885全福

2023-01-29 旺得富理財網

生技股利多一波波，除新閣揆陳建仁具生技背景，炒熱生技股的提前慶祝行情，藥華藥、國光生等2檔指標股今（29）日更同步報喜，除藥華藥搶灘日本，國光生子公司安特羅生技更研發出首支國產腸病毒疫苗。對生技股3大利多接踵而至，資深分析師指出，只要資金還停留在新藥為首的製藥股，生技人氣就不會消退，且取得藥證後，法人將估算未來獲利與目標參考價，基本面足以支撐題材。

因女星張鈞甯投資而聲名大噪的生技股王藥華藥今公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，2廠均無重大缺失，預計上半年獲日本藥證，正式搶攻日本市場。

據了解，藥華藥日本子公司於2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於治療真性紅血球增多症（PolycythemiaVera）的藥證申請，PMDA隨即啟動審核程序，並於2022年12月19日至23日進行實地查核，藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告，兩廠均無重大缺失。

藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的少數待釐清事項，並已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於真性紅血球增多症並上市銷售，日本約有2萬名真性紅血球增多症患者。

國光集團歷經13年、耗費15億元，終於催生首支國產腸病毒疫苗

無獨有偶，國光生技子公司安特羅生技也在同日發布重訊，表示研發可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅生技指出，腸病毒71型病毒感染5歲以下的幼童，易造成嚴重的神經系統併發症，致死率高，目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市，自行研發的疫苗可用於預防腸病毒71型病毒感染引起的手足口病及皰疹型咽唊炎，適用6歲以下到2個月的嬰幼童。

陳唯泰揭露新藥股的獨門心法，兩大入手佳機別錯失

展望生技後市，資深分析師陳唯泰表示，台灣生技產業概分製藥、保健食品、醫材/通路等3大區塊，其中，醫材保健獲利穩定，製藥營收獲利爆發性大，新藥通常是市場瘋狂追買的第1輪起漲架構，之後輪到原料藥學名藥，最後則是保健食品與醫材設備。

他認為只要資金還在製藥打轉，就代表生技股漲勢還沒結束，但也強調，藥證是新藥公司最重要的事，若拿不到藥證，一切都是空談，畢竟要能生產銷售才有獲利營收。

在投資部分，陳唯泰也揭露新藥股的兩大操作心法，第1個介入時間點是第3期臨床結束到正式解盲前，最具上漲空間，但建議解盲前先做一次獲利了結，以防解盲失敗，或解盲成功造成的利多出盡。

第2次可介入的時間點，則是藥證入手至正式上市銷售前，這時機構法人已可透過銷量與產線規劃，預估出該公司未來幾年的獲利表現，並會給予目標參考價，有基本面足以支撐題材，是投資新藥股的第2個佳機。

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生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠 6617共信KY 6472保瑞 6550北極星 6885全福

2023/01/29

生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。

藥華藥指出，公司已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）之GMP查廠報告，結果均無重大缺失；公司將依照PMDA要求於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。

藥華藥說明，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項。公司在年前已準備好相關說明文件，接下來會於規定期限內儘速回覆給PMDA。

藥華藥林國鐘執行長表示，團隊致力於藥品的品質和法令遵循（quality and compliance），本次日本PMDA來台實地查核了公司位於台中的原料藥廠、針劑充填廠、及PEG化學合成等作業，公司有信心通過PMDA的縝密審查，為公司未來發展更上一層樓。我們後續將依PMDA的時程與建議，持續積極配合藥證申請審查作業，並與PMDA保持密切合作，以如期完成日本藥證審查。

Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售。日本為全球第三大新藥市場，約有2萬名PV患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。藥華藥日本團隊對於今年上半年取證高度樂觀，更積極投入做好上市前的萬全準備，希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。

藥華藥於日本及全球的快速發展亦備受日本媒體矚目，日本BS富士電視台旗下節目製作團隊於今年年初專程來台到訪藥華藥進行拍攝。節目內容主要以深入淺出的方式說明與有關科技、醫療的最新趨勢和研究，並採訪各領域產學研界權威，曾報導多家日本知名跨國企業的獨家技術，包括歷史悠久的日本麒麟集團及養樂多本社，更因內容豐富多元並具教育意義屢屢獲獎。

本次特別邀請藥華藥受訪的內容預計於今年上半年播出，向日本及全球觀眾介紹藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg，以及藥華藥的定點 PEGylation 技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。

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三星宣布減產 業者：記憶體下半年提前復甦 南亞科 群聯 3006晶豪科 3260威剛

2023/02/01 工商時報 涂志豪

根據模組業者統計，DRAM及NAND Flash去年價格逐季走跌，下半年跌幅明顯擴大，其中，主流的16GB DDR4模組合約價由去年初的58美元跌到年底的38美元，跌幅約在35％左右，16GB DDR5模組合約價由去年初的89美元跌到年底的48美元，跌幅已近腰斬。至於512Gb TLC規格NAND晶圓價格，去年底價格已跌至2美元以下，下半年跌幅逾40％。

由於記憶體價格跌幅擴大，今年上半年價格預期還會逐季下跌，業者獲利明顯縮水，所以國內外記憶體廠都已陸續宣布減產。其中，美光宣布DRAM及NAND Flash減產20％，鎧俠宣布NAND Flash減產30％，SK海力士大減今年資本支出逾五成並針對利潤較低產品開始減產，業界預期減產幅度介於10～20％之間，至於南亞科及旺宏亦有減產動作。

三星身為全球DRAM及NAND Flash龍頭，去年一直未對減產表態，但因為全球總體經濟不確定性高，客戶上半年會更積極進行庫存調整，在預期短期內記憶體需求仍低迷且難以復甦情況下，三星在法人說明會中終於鬆口表示第一季會主動降低產能利用率以因應當前危機，但沒有說明減產幅度。

三星預期半導體市場需求會在上半年維持下行表現，但下半年需求可望復甦，並集中在高效能運算（HPC）及車用電子等領域，因此，三星會調整產品組合因應變化，包括增加LPDDR5x產能，並為伺服器及個人電腦新一代DDR5需求做好增加產出準備，將不利因素降至最低。

根據市調機構集邦科技研究顯示，由於消費性電子需求疲弱，為避免記憶體產品價格持續下跌，多家供應商已開始積極減產，預估第一季DRAM價格跌幅可因此收斂至13～18％，但仍不見下行周期的終點，至於第一季NAND Flash價格跌幅將收斂至10～15％，削價競爭在原廠啟動減產後已獲控制。