生技股未來股王 6617共信KY 中國肺癌藥政及動物癌症治療里程

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均線轉強啟動挑戰前高

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生技廠CDMO業務大躍進 6589台康生技、4726永昕生醫、6472保瑞藥

2023/02/07 經濟日報

生技代工今年大進擊，國光生帶頭衝。國光生技（4142）昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。

特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。

另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。

除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠

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CDMO產業 年複合成長率達14％， 6472保瑞 6589台康生 6550北極星 永昕 泰福

2023.02.14

CDMO產業 年複合成長率達14％，2025年產值將突破1000億美元！概念股一次看

截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家於公開市場買賣的僅6家，有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求而多數研發公司尚未有製造工廠，CMO、CDMO的商機因而浮現，而國內有哪些概念股呢？一起來看看吧！

一、前情提要

應用生技當中有一類別為生技服務，其中分別有CRO、CMO、CDMO等CRO為臨床研究或委託研究機構的縮寫，主要提供藥物研究臨床試驗等服務 CMO則是委託生產服務的縮寫，CDMO則是CMO的延伸，提供製程開發、配方測試一條龍的服務

二、CRO概念股一覽

在國內CRO業務不足以支撐產業發展的情況下，當前國內生技公司多積極以跨國合作為主，或於國外設立據點，而經濟部為了扶持CRO公司發展，也對應提出相關獎勵政策，其中以享有研發投資抵減優惠為主，截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家，不過於公開市場買賣的僅有6家，如下圖整理所示

230214 CRO概念

有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求，而多數研發公司尚未有製造工廠，因此臨床試驗用藥需求則要由CMO公司生產，當前具備承接商業用生物藥品委託生產的公司為數不多。

國內符合PIC/S規範的小分子藥品製造廠，多能承接國內外委託生產的業務，隨著藥品開發公司逐年增加，帶動臨床試驗的生物藥品數量也同步增加，因此相關廠商如(6589)台康生、(4726)永昕等就有機會成為趨勢下的受惠者。

三、CDMO概念股一覽
先前提到CDMO主要是從CMO為發展的新商業模式，故以下同步整理國內與CDMO有關之概念股如下

其中保瑞10年前就跨足CDMO，為純CDMO公司，9年來已經併購6家藥廠，當前擁有台灣最大產能，台康生則是斥資150億元擴廠，永昕則是於CDMO業務拓展，在2021年完成新建廠房，並2022年正式營運，同時也展開新擴廠計畫，也與(6586)醣基進行合作，加速次世代抗體生產與應用。

就分類而言，保瑞為純CDMO公司，產品線橫跨大、小分子一站式的CDMO，常被稱為製藥界的台積電，台康、永昕、泰福則是屬於生物相似藥兼CDMO場，為一站式藥品開發與商業化生產服務，此外斥資20億於宜蘭擴廠的北極星藥業則是新藥研發兼CDMO，大江則是以保健食品為主的CDMO。

綜上公司的動作且在政府政策方向明確的帶動下，當前CDMO的商業模式已成生技產業的發展方向，未來相關產業若蓬勃發展，就有機會成下一個「矽盾」。

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一飛沖天！星宇登興櫃市值王 6526達發 6901鑽石生技 6617共信KY 2645長榮航太

工商時報  2023.02.21

航空、面板等低價指標股盤踞台股山頭，其中興櫃股星宇航空若以20日收盤價44.95元計算，短短六個交易日股價狂飆137.83％，市值大增471.96億元，成功超越達發晉升興櫃市值王，其創辦人「K董」張國煒身家更因星宇航空暴漲363.41億元。

航空四雄受益解封商機，資金大舉敲進，不僅上市櫃的華航與長榮航20日仍維持10萬張以上的大量，股價分別上漲1.43％、1.02％，興櫃股的台灣虎航與星宇航空也不落人後，憑藉各自元月營收較去年同期倍增20.6倍、12.95倍，轉機題材浮現，股價雙雙衝高，各自精采。

台灣虎航20日均價收在40.09元，成功站上4字頭，仍不敵星宇航空的40.15元均價，讓出航空股王寶座。

星宇航空股價20日盤中最高來到50.5元，漲幅超過5成，險些觸發興櫃市場的熔斷機制（均價漲幅超過5成），隨後迅速回跌，單日成交量突破10萬張大關，創掛牌以來新高外，若以收盤價44.95元計算，市值更以814.37億元勝過興櫃股王達發的811.92億元，成為新任興櫃市值王。不過若回歸均價基礎，達發仍以808.05億元市值勝過星宇航空的727.41億元。

興櫃市場20日成交值132.02億元，星宇航空就貢獻57.56億元，占比43.6％，且較第二名的漢達足足多出10倍；除星宇航空外，興櫃市場20日同樣「群星閃耀」，均價漲幅超過兩成的個股尚包含雅祥生醫、美麗信、源大環能、因華、華宇藥、清淨海、暐世、景凱、拉法醫等九檔個股。

承銷圈法人指出，興櫃公司無股權分散要求，相對流通在外的股份較少，籌碼集中，且無10％的漲跌幅限制，交易風險遠高於上市及上櫃市場，投資人若要進場應做好風險控管，善設停損位置。

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藥華藥2月營收月增32.4%、年增459.07% 病人數今年穩定增長 6617共信 6472保瑞

2023年3月5日

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。

藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。

董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。

藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持

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生技股明星潛力股 6885全福生技 ●BRM421乾眼症新藥拚授權

●BRM421乾眼症
1. BRM421在乾眼症市場之優勢
(1)工業化、老年化的社會型態，或配戴隱形眼鏡/雷射/使用3C產品，讓乾眼成為常見的疾病，全球乾眼症人口為915mn，較嚴重的約90mn。乾眼症市場在2021年約6.8bn，預期在2028年達到9.7bn，CAGR 5.1%。
(2)導致乾眼的原因非常多，如淚液分泌不足/油脂層分泌不足/mucin分泌量少，造成角膜損傷，嚴重時會疼痛、發炎，421可以活化輪狀幹細胞，加速角膜修復，維持杯狀細胞數量恢復瞼板腺功能，促進神經營養性的神經保護，抑制發炎反應，打破惡性循環

2. 乾眼症已上市產品
(1)歐美:
基本上為抗發炎的產品，cyclosporine，第一個為2003年Allergan的Restasis，必須使用六個月才能見到療效。2016年上市Xiidra，也是抗發炎產品，需點三個月才會見效。副作用為疼痛、味覺障礙、異物感等。2020年上市Kala的KPI-121，裡面包的是類固醇，長期使用會有眼壓過高的問題，所以只能使用兩周。
2021年 oyster point的鼻噴劑，會刺激淚液分泌，需要連續鼻噴四個禮拜，缺點是刺激性比較強，大多的病人不太喜歡使用。
(2)中國:
蛋白質藥物1.貝復舒2.rhEGF，但是有癌症疑慮，所以最多只能使用兩周
(3)日本:
較喜歡使用人工淚液，主要是針對mucin分泌

乾眼症最大市場是美國、歐洲，已經上市的產品主要仍是抗發炎

3. 已進入三期、即將取證、已送件申請的乾眼症藥品
(1)去年遞交NDA : 博士倫/Novaliq的Nov03、Novaliq的CyclASol、Aldeyra/的reproxalap(需連續點三個月，且90%的病人會有疼痛)
(2)RGN-259和BRM421較為相似，機轉也是透過角膜修復，今年會啟動三期臨床試驗

4. BRM421價格具有競爭力
其他藥品一個療程平均一個月500~600美金，BMR421的價格可以在300美金以下

5. BRM421遠大醫藥授權案，total deal size超過USD 85M

6. BMR421在動物試驗上有滿顯著的結果，角膜修復情況較其他藥品更為明顯
7. 臨床試驗
First-in-human二期臨床試驗可看到Positive trend
Second-in-human 二三期臨床試驗亦看到Positive trend，在symptom改用vas，乾燥感、灼熱刺痛感、畏光感在第八天就有明顯改善

8. ongoing三期臨床試驗
和二三期臨床試驗收案的病人條件會維持一樣，duration 14天，比較第15天角膜修復的情況。三期臨床試驗改採用VAS問卷。另外Formulation stabilizer不同，二三期是高濃度，副作用刺激性的主訴較多，以及有抗發炎的反應，故第三期濃度降低。收案人數增加至約700人。希望在今年年底能收完七百多個病人，期待試驗結果出來可以global授權，帶來其他income，或是如果有更多資金的話也會考慮是否有機會可以啟動第二個pivotal的試驗。

●BRM424神經營養性角膜炎
1. 去年11月已拿到美國FDA孤兒藥的資格認定，在美國上市就會有七年的獨賣權，FDA會做行政上的協助，以及執行臨床試驗的費用補助。
2. 神經性角膜炎現在幾乎沒有藥可以醫治，認為是個合適的切入點。
3. 神經性角膜炎為一罕見的退化性眼睛疾病，主要成因是由於三叉神經受損,無法維持角膜上皮細胞完整性，造成角膜反覆性、持久性受損。
4. 全球的好發率為5人/10,000人，市場以歐美為主，北美約佔全球巿場約33%;歐洲約佔28.5%;亞洲佔16%。目前僅唯一神經營養性角膜炎產品Oxervate於美國及歐洲上巿。
5. Oxervate V.S. BRM424
(1)Oxervate費用很高，一天點六次，連續點八周，一年費用將近十萬美金。
BRM424一年的費用可低於五千美金。有機會在4周能夠看到角膜修復。(2)Oxervate副作用主訴是疼痛、角膜沉積物、異物感，Oxervate在美國僅一個phase 2 pivotal，只收了48個病人就拿到藥證，BRM424今年規劃直接啟動二期pilot試驗，模仿Oxervate在美國的pivotal試驗，看是否有機會和FDA協議當成一個pivotal，如果不行的話接下來就啟動二期pivotal試驗。
(3)Oxervate需保存在-20度，4度僅能儲存14天，BRM424在4度能儲存超過兩年，25度至少有一個月的安定性。
6. BRM424 timeline
預計在上半年遞交二期臨床試驗申請，若資金夠的話2025年啟動另一個pivotal試驗，在拿到pilot試驗結果之後就會跟FDA談。

●BRM521退化性關節炎
退化性關節炎的藥品大部分為止痛，競爭者多，全福切入的點為使用PDSP刺激幹細胞增生，延緩置換關節的時間點，521已經跟台灣的醫生做合作，先做動物試驗，初步結果還不錯，看是否有機會在明年能夠遞交IND送件申請進入phase 1的臨床試驗

●今年會繼續scouting其他案子，增加全福的pipeline
Q&A

1. BRM421競爭者(已上市)的授權金金額
Novatis在買Xiidra時已經是late stage，授權金頗高。421已經屬於late stage，是phase 3，授權金應不低

2. 遠大的合作協議是里程碑嗎?會有其他里程碑收入嗎?
與遠大的協議類似基準授權協議，基本上為total deal，也會簽里程碑，有前金，中國/美國達到不同的里程碑遠大就需要付里程碑金。

3. 與貝復舒的差異及競爭力
貝復舒的問題是副作用有癌症疑慮，不能使用超過兩周，所以中國大部分還是使用人工淚液

4. 421療程兩周是因為有安全性問題還是療效夠好?
胜肽不太會有安全性的疑慮，主要是因為421具早期療效(early onset)

5. 所有上市的產品，臨床試驗的病人皆為中重度病人，且中重度的病人比較有機會感受到差異。在第二次的臨床試驗後收的皆是中重度病人。

6. 421 : Phase3順利的話是第一次pivotal，取得藥證最快、最理想是2026~2027年

7. 與博士倫nov3的競爭力
不會視為競爭，乾眼的成因很多，而博士倫nov3主要訴求為tear film，421主要訴求為角膜修復。會視RGN為真正的競爭者。

8. 乾眼有可能一直反覆發生，油脂層分泌不足/淚液分泌不足等原因會造成角膜破損，PDSP可以刺激幹細胞的增生，修復破損，使得角膜的穩定度恢復。

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坐穩生技股王！6472保瑞漲停創歷史天價 6617共信KY 藥華藥 晶碩 北極星 台康生

中央社 2023.03.22

保瑞公布2月每股盈餘（EPS）6.48元，年增499%，一個月賺贏去年第4季的5.38元；累計前2月每股盈餘9.06元，獲利暴衝激勵今天股價跳空漲停，以595元創下掛牌來新高價，坐穩生技股王寶座。

保瑞今天在獲利亮眼利多激勵下，股價以595元漲停價開出，漲停及市價委買掛單近1300張；截至11時15分，總成交量1298張。

保瑞因近期多次達公布注意交易資訊標準，22日公告獲利自結數，2月營收新台幣15.75億元、年增377%，稅後盈餘4.95億元、年增516%，每股盈餘6.48元，年增499%；累計前2月營收34.7億元，稅後盈餘6.87億元，每股盈餘9.06元，年增374%。

保瑞表示，獲利大幅提升主要是產品組合改變，自有藥證產品比重大增。安成藥業旗下胃食道逆流用藥原本以授權學名藥（AG）方式於美國市場銷售，今年1月下旬起改以自有藥證、自行生產的模式銷售，不需再支付AG授權相關權利金及分潤，因此大幅拉升整體毛利率，推升獲利表現。

展望後勢，保瑞表示，胃食道逆流用藥現階段還沒有看到新的競爭者出現，預計第2季動能將延續；不過由於已有藥廠正申請藥證中，下半年是否加入市場競爭行列需進一步觀察。

保瑞表示，學名藥將隨著市場競爭者多寡變化，基本上波動比較大，一旦有新的競爭者進來，將會以降價搶市場；不過下半年集團還有新的學名藥開賣，支撐營運表現，預期學名藥部分隨著產品組合調整，獲利表現將優於營收表現。

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保瑞全年EPS上看45元 要做市值第一，吸外資才有意義 藥華藥 6550北極星 6617共信

20230329・

可望躍居生技獲利王、穩坐股王 董座：要做到市值第一，吸引外資才有意義

　保瑞（6472）今年營運持續噴發，法人看好全年EPS將達35～45元，可望躍居生技獲利王，並穩坐股王寶座。保瑞董事長盛保熙表示，市值最大才有意義。目前仍專注於CDMO（委託開發暨製造服務）、全球銷售的布局，也持續洽談併購案。

　盛保熙表示，台灣市場規模太小，很難成為一個全球性的銷售公司，保瑞正積極透過資源所盤點，針對旗下公司進行最後適切的安排，拚能早日打造為全球前十大的CDMO和大型的銷售公司。

　他說，去年營收衝破百億元大關、EPS達18.52元，都比預期快！他不擔心兩岸會打仗，因為對岸要過海打過來需要的軍備規模，會是當年諾曼地登陸的6倍之多，這不是大陸目前能負荷的！但基於安全考量，如果發生戰爭，必要時的藥品會由加拿大廠供應。

　針對股價站上700元大關，成為新科股王，盛保熙說，要做到生技市值第一，吸引國際藥廠和外資關注才有意義，目前專心本業發展。

　營運表現耀眼的保瑞，受惠併購安成藥效益大發威，自結今年前二月稅後純益6.87億元，每股大賺9.06元，年成長373.88％，法人看好第一季即可賺進一股本，改寫單季獲利新高。

　安成藥總計有21張美國藥證，其中包含13張P4藥證與8張高門檻用藥藥證，目前有7件申請核准中、5件開發中，目標開發市場規模高達220億美元，並擁有美國通路90％涵蓋率。

　法人表示，安成藥主力產品胃食道逆流藥品，今年從代理銷售轉為自行生產下，目前美國僅有一家原廠與安成、美時兩家學名藥廠上市，不僅尚未出現削價競爭，且安成藥市占率更以40％居冠，如果沒有第三家學名藥廠，預估光這個藥，今年就可貢獻保瑞EPS達15元。

　盛保熙表示，CDMO代工與全球銷售是保瑞營運的主要雙引擎，除了美國市場外，目前已規劃透過經銷代理方式，將安成藥品行銷至歐亞等海外市場，CDMO業務今年也將增加十個以上客戶，生產超過十個產品，整體營運表現樂觀。

　盛保熙表示，雖然全球CDMO市場很大、業者很多，但要如何找出自己的差異化，並且為客戶提供高品質且成本效益佳的服務，是每個要在國際競爭的業者需要思考的重要課題。

　保瑞近幾年的併購案中，不僅將服務範疇從小分子延伸到大分子，更跨足新興生醫產品領域，希冀藉此締造競爭對手難以超越的差異化。

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6472保瑞 與韓廠賽特瑞恩簽委託生產案 銷售涵蓋7市場 北極星 台康生 益得 6617共信KY


2023年4月6日

保瑞(6472)今(6)日宣布與韓國生技大廠Celltrion集團旗下Celltrion Asia Pacific Pte., Ltd(CELLTRION)簽訂口服品牌藥委託生產合作案，這是公司全球CDMO業務在亞洲市場拓展重要的里程碑。此次合作案中的口服產品銷售市場涵蓋亞洲地區共7個市場。

保瑞指出，未來將運用旗下竹南益邦製藥廠，提供CELLTRION包含產品試製、化驗、協助其查驗登記生產批次以獲取藥證與上市許可，及後續之商業化量產上市等高效率一站式服務，進攻快速成長的亞太市場。

保瑞董事長盛保熙表示，非常榮幸也很高興能與世界級的韓國大廠CELLTRION建立長期合作關係，身為全球值得信賴之代工合作夥伴，將以優異的製程技術與生產品質等國際化資源，全力支持並攜手拓展亞太地區之市場商機。