搭Type-C快車 6104創惟 2023年Q2後回春 6411晶焱 鈺創 偉詮電 6756威鋒

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6617共信-KY 與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」負責PTS肺癌新藥推廣、市場服務

2023年1月13日 週五 下午5:13

公司名稱：共信-KY (6617)
主 旨：代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司與陝西省代理商簽訂「市場推廣服務協議」
發言人：林懋元
說 明：
1.事實發生日:112/01/13
2.契約或承諾相對人:陝西瀚佰醫藥科技有限公司。
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/01~114/12/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司持有72%之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱”天津紅健”)PTS302肺癌新藥已取得中國國家藥品監督管理局核發藥品註冊證書，為加速中國市場開發及銷售，與陝西省代理商陝西瀚佰醫藥科技有限公司簽訂「市場推廣服務協議」，並由陝西瀚佰醫藥在中國約定的地區負責PTS肺癌新藥推廣、市場調研及終端開發等服務。
6.限制條款(解除者不適用):依據協議規定。
7.對公司財務、業務之影響:對公司未來的財務及業務方面皆有正面助益。
8.簽訂之具體目的或解除之緣由:加速中國市場開發及銷售。
9.其他應敘明事項:
(1)合約中部分條款涉及合作各方的商業機密，恕無法揭露。
(2)此協議草稿係於111/12/13經董事會決議通過，並授權總經理林懋元協同天津紅健經營團隊進行後續洽談及簽約事宜。

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台積電3奈米下半年營收倍速衝　5大客戶+博通 晶片戰場交火 3680家登 1560中砂

2023-01-11

半導體設備業者表示，台積電上半年在大客戶修正訂單下，營運將走跌，但低溫最長就半年時間，目前幾乎所有晶片大廠5奈米以下投片都早已下在台積電。

最新傳出面臨蘋果2025年將推出片藍牙＋Wi-Fi自研晶片，業績恐大受影響的網通大廠博通（Broadcom），據了解早已下單台積電N3家族，對於未來展望仍相當樂觀。

而2023年N3/N3E主力客戶為蘋果（Apple）外，接著高通（Qualcomm）、聯發科、NVIDIA與超微（AMD）等手機與HPC大廠也將量產；英特爾（Intel）則是仍在修正平台藍圖及與台積電的訂單合作。

台積電法說會在即，市場紛預期即使有6%漲價支撐，首季業績將明顯落底，產能利用率也將由滿載，回到2019年水準，甚至低至7成，同時受到N3系列製程量產初期的折舊成本影響，也看衰台積電毛利率表現。

目前市場多預測，台積電首季7/6奈米產能利用率降至7成以下，高通、聯發科、NVIDIA與超微新品陸續轉換製程下單的5/4奈米製程，以及需求強勁的28奈米亦見鬆動，預估首季營收將季減10~15%。

而已量產的N3，良率不及5成且出貨片數甚低，現下客戶只有蘋果，上半年增幅也不多，預計至第2季底後隨著N3E上陣後才會放量。

整體而言，上半年將是台積電全年營運低點，下半年受惠蘋果iPhone與Mac新機登場，以及大客戶回補庫存，重啟拉貨動能，業績將大幅揚升。

面對市場雜音頻傳，劉德音日前再次重申，預計N3開始量產後，每年所帶來的收入都會高於同期5奈米製程，5年內將釋放約1.5兆美元的終端產品價值。

半導體設備業者就表示，全球半導體寒冬終將遠離，2023年下半春意應可逐季轉濃，台積電擁有產能、製程與技術優勢，尤在7奈米以下先進製程更是趨近獨霸地位，晶片大廠新品投片沒有其他選擇。

據了解，除了蘋果超級鐵咖大客戶早已包下N3家族產能外，接下來量產的將是隨著手機市況回神而交火廝殺的高通、聯發科，超微與NVIDIA導入時程則是第三波。

值得注意的是，近日盛傳受到最大客戶蘋果藍牙＋Wi-Fi自研晶片將在2025年登場，博通營運將明顯受創。

然據半導體設備業者表示，博通目前各產品線推出計畫未見修正，對於未來展望也保持樂觀，2022年也確定也下單台積電N3家族製程，訂單規模也不小，以此觀察，蘋果自研晶片暫未對其帶來影響。

此外，即使蘋果自研晶片腳步再擴大，取代博通所推出的晶片，也會下單台積電，因此客戶競況、版圖移轉對台積電都不構成影響。

此由先前華為禁令顯見，沒了華為訂單，來自高通、聯發科與蘋果等訂單同步增長，快速填補華為缺口。

據了解，博通一直以來與台積電合作多年，進入7奈米以下先進製程後，更是全面擁抱台積電，也是穩居台積電前十大客戶。

另一方面，受到PC、手機等消費性電子需求低迷，客戶陸續修正訂單影響，台積電產能利用率開始鬆動，2022年12月營收達新台幣1,925.6億元，較11月減少13.5%，為5個月新低，但比2021年同期大增23.9%。

第4季營收為6,255.32億元，季增約2%，在財測範圍內，略低於平均值，但能在產業逆風中達標已屬不易，全年總營收2.26兆元，如預期續創新高，較2021年大增42.6%。

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6885全福生技 一個月股價翻一倍！生技投資熱潮 林群一出手就大賺

2023/01/17

2023年才剛開始，生技板塊就異常熱鬧。其中，2022年12月由前光寶大掌櫃林群主導安富基金入股的全福生技，才短短一個月的時間，股價已經翻了一倍，來到50元。根據公告，林群是以特定人身分，參與全福以每股25溢價發行24000張的現金增資，他也以其擅長的財務規劃和策略，搭配董事長簡海珊的新藥開發經驗，實際參與全福的經營。

林群自2016年轉戰生技產業，擔任美時董事長繳出亮麗成績單後，這幾年的戰績包括以18元的價格，參與台睿私募案；又與金融、航運大咖集資15億元成立安富基金，鎖定投資生技新創公司。布局全福，主要就是看中全福旗下的乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗潛力。

從美時、台睿或剛剛入股的全福股價表現，只能說林群靠著廣大人脈和產業經驗，即使是起伏最大的生技股也能照樣大賺，果然薑是老的辣。

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藥廠拚業績 春節不打烊 6446藥華藥 4743合一 6617共信KY

2023-01-26  經濟日報

生技新藥公司春節不打烊，藥華藥執行長林國鐘昨（25）日大年初四仍然忙著看合約；中天集團總裁路孔明緊盯集團新藥海外最新臨床規畫；共信-KY總經理林懋元指揮團隊在印度參加醫學研討會之際，也與國內醫師討論癌症病患治療狀況，上述三家公司春節後都將啟動新的國際進展。

藥華藥發展的新藥Ropeg（Ropeginterferon alfa-2b）2019年獲歐盟核准用於成人PV（真性紅血球增多症）患者，2021年獲南韓及美國藥證。林國鐘表示，這項藥品除了歐盟市場，其餘都是由海外子公司自行銷售。

為衝刺業績，春節期間藥華藥不僅海外子公司照常運作，台北總部也有一部分人力照常上班。林國鐘透露，公司法務主管昨日就留守在辦公室；由於正要與國外展開新合作，昨日雖然是大年初四，但他自己也在公司審視合約，預期春節後就會陸續發布國際市場新進展。

路孔明昨日也說，往年農曆春節他向來在國內旅遊，從來不出國，但是今年春節期間工作量特別大，連休假都沒心情，這兩天他已提早進公司上班。中天集團旗下合一生技上月召開法說會時，公司坦言有多項計畫尚待落實，其中糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 （ON101）的中國大陸藥證，持續在等待審批結果。

而合一傷口外用乳膏Bonvadis已在去年8月取得美國食品藥物管理局（FDA）醫材510（K）實質等同性認定及上市許可，今年首季就可取得出口許可後對外銷售，合一也正在積極洽談美國銷售合作夥伴。

共信的抗肺癌新藥「PTS302」在去年11月取得中國大陸新藥藥證，目標今年第2季在中國大陸市場開賣。林懋元說，PTS302除了在中國大陸市場主推肺癌中央型氣道阻塞的治療商機，也希望推廣到其他國家市場，這幾天印度正在舉辦重症介入治療的醫學研討會，共信已安排團隊成員前往印度參加會議。

林懋元說，PTS302除了鎖定肺癌相關適應症之外，相關成分藥物在農曆春節前也一口氣通過在林口長庚醫院、高雄榮總及台中榮總執行非小細胞肺癌、胃腺癌病患等癌症患者的恩慈療法，昨天大年初四他正忙著與這些醫院的腫瘤科醫師們討論患者的狀況，期待透過共信的藥物治療，能為不同癌症患者提供新解方。

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藥華藥、國光生同日報喜 生技迎來井噴時刻 老手操作心法曝光 6617共信KY 6885全福

2023-01-29 旺得富理財網

生技股利多一波波，除新閣揆陳建仁具生技背景，炒熱生技股的提前慶祝行情，藥華藥、國光生等2檔指標股今（29）日更同步報喜，除藥華藥搶灘日本，國光生子公司安特羅生技更研發出首支國產腸病毒疫苗。對生技股3大利多接踵而至，資深分析師指出，只要資金還停留在新藥為首的製藥股，生技人氣就不會消退，且取得藥證後，法人將估算未來獲利與目標參考價，基本面足以支撐題材。

因女星張鈞甯投資而聲名大噪的生技股王藥華藥今公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對台中原料藥廠及針劑填充廠的GMP查廠報告，2廠均無重大缺失，預計上半年獲日本藥證，正式搶攻日本市場。

據了解，藥華藥日本子公司於2022年4月27日向日本PMDA提出Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於治療真性紅血球增多症（PolycythemiaVera）的藥證申請，PMDA隨即啟動審核程序，並於2022年12月19日至23日進行實地查核，藥華藥於今年1月26日接獲PMDA正式GMP查廠報告，兩廠均無重大缺失。

藥華藥表示，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的少數待釐清事項，並已準備好相關說明文件，會於規定期限內儘速回覆PMDA。Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於真性紅血球增多症並上市銷售，日本約有2萬名真性紅血球增多症患者。

國光集團歷經13年、耗費15億元，終於催生首支國產腸病毒疫苗

無獨有偶，國光生技子公司安特羅生技也在同日發布重訊，表示研發可預防腸病毒71型（EV71）病毒感染的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已通過衛福部食藥署（TFDA）新藥審查，隨藥證到手，預計第1季上市，為首款問世的國產腸病毒疫苗。

國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗歷經13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，除優先供應台灣幼兒接種，還將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。

安特羅生技指出，腸病毒71型病毒感染5歲以下的幼童，易造成嚴重的神經系統併發症，致死率高，目前在台灣及東南亞國家尚無疫苗上市，自行研發的疫苗可用於預防腸病毒71型病毒感染引起的手足口病及皰疹型咽唊炎，適用6歲以下到2個月的嬰幼童。

陳唯泰揭露新藥股的獨門心法，兩大入手佳機別錯失

展望生技後市，資深分析師陳唯泰表示，台灣生技產業概分製藥、保健食品、醫材/通路等3大區塊，其中，醫材保健獲利穩定，製藥營收獲利爆發性大，新藥通常是市場瘋狂追買的第1輪起漲架構，之後輪到原料藥學名藥，最後則是保健食品與醫材設備。

他認為只要資金還在製藥打轉，就代表生技股漲勢還沒結束，但也強調，藥證是新藥公司最重要的事，若拿不到藥證，一切都是空談，畢竟要能生產銷售才有獲利營收。

在投資部分，陳唯泰也揭露新藥股的兩大操作心法，第1個介入時間點是第3期臨床結束到正式解盲前，最具上漲空間，但建議解盲前先做一次獲利了結，以防解盲失敗，或解盲成功造成的利多出盡。

第2次可介入的時間點，則是藥證入手至正式上市銷售前，這時機構法人已可透過銷量與產線規劃，預估出該公司未來幾年的獲利表現，並會給予目標參考價，有基本面足以支撐題材，是投資新藥股的第2個佳機。

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生技股王藥華藥報喜！台中廠通過日本查廠 6617共信KY 6472保瑞 6550北極星 6885全福

2023/01/29

生技股王藥華藥（6446）於今（29）日透過重訊公布，已接獲日本PMDA對本公司台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告，結果均無重大缺失，研發新藥P1101主要是用以治療真性紅血球增多症（PV），目前預計進行的研發階段為申請日本上市許可審核。

藥華藥指出，公司已接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對本公司台中原料藥廠（DS）及針劑充填廠（DP）之GMP查廠報告，結果均無重大缺失；公司將依照PMDA要求於規定期限內儘速以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項（輕度不備事項），並持續積極配合PMDA藥證申請審查作業。

藥華藥說明，後續僅須以書面回覆PMDA所提有關報告中的小部分需要釐清之事項。公司在年前已準備好相關說明文件，接下來會於規定期限內儘速回覆給PMDA。

藥華藥林國鐘執行長表示，團隊致力於藥品的品質和法令遵循（quality and compliance），本次日本PMDA來台實地查核了公司位於台中的原料藥廠、針劑充填廠、及PEG化學合成等作業，公司有信心通過PMDA的縝密審查，為公司未來發展更上一層樓。我們後續將依PMDA的時程與建議，持續積極配合藥證申請審查作業，並與PMDA保持密切合作，以如期完成日本藥證審查。

Ropeg自2019以來陸續獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國核准用於PV並上市銷售。日本為全球第三大新藥市場，約有2萬名PV患者，目前臨床用藥包括愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）與Jakavi等。藥華藥日本團隊對於今年上半年取證高度樂觀，更積極投入做好上市前的萬全準備，希望能在取證之後以最快速度開始貢獻營收。

藥華藥於日本及全球的快速發展亦備受日本媒體矚目，日本BS富士電視台旗下節目製作團隊於今年年初專程來台到訪藥華藥進行拍攝。節目內容主要以深入淺出的方式說明與有關科技、醫療的最新趨勢和研究，並採訪各領域產學研界權威，曾報導多家日本知名跨國企業的獨家技術，包括歷史悠久的日本麒麟集團及養樂多本社，更因內容豐富多元並具教育意義屢屢獲獎。

本次特別邀請藥華藥受訪的內容預計於今年上半年播出，向日本及全球觀眾介紹藥華藥自行研發生產的新一代長效型干擾素Ropeg，以及藥華藥的定點 PEGylation 技術平台，不僅為Ropeg進入日本市場熱身，更讓世界看見專注研發治療骨髓增生性腫瘤新藥的台灣之光。

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生技廠CDMO業務大躍進 6589台康生技、4726永昕生醫、6472保瑞藥

2023/02/07 經濟日報

生技代工今年大進擊，國光生帶頭衝。國光生技（4142）昨（6）日表示，受惠於流感疫苗外銷東歐順利，以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證，今年歐洲海外巿場六倍成長，韓國眼藥訂單下半年商業量產，下月也會新增CDMO（委託開發暨代工服務）客戶，包括mRNA疫苗也會交由國光生產。

特別的是，國光子公司安特羅昨日也表示，該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）近日取得藥證，預計第2季正式上市出貨，鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場，第1年出貨目標15萬劑以上；安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場，未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技集團昨日舉行春酒。國光生技董事長詹啟賢表示，該公司流感疫苗原液去年進軍東歐市場，銷售成績亮眼，東歐合作夥伴今年持續深化合作，出貨至東歐的流感疫苗原液訂單較去年倍增，今年更可望從東歐國家進入中亞地區銷售；此外，國光今年來自天道醫藥的訂單更呈六倍成長，以滿足歐洲市場需求；韓國SCD藥廠黃斑部病變眼藥充填生產合作案，去年已提前完成製程開發，下半年有機會進入商業量產階段。

另外，國光近期將與一家香港掛牌公司共組戰略合作聯盟，自西方國家引進多項呼吸道疫苗，除了交由國光負責亞洲市場生產，雙方也要共同開發呼吸道融合病毒疫苗。這項合作未來也將包括mRNA疫苗，國光生技不排除在台中打造mRNA疫苗生產線。

除了國光生技之外，台康生技、永昕生醫、及保瑞藥業今年在CDMO項目都將有新突破進展。台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產；永昕生醫3月完工投產的二廠，產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包；保瑞藥業年初時更發下豪語，今年有機會在北美新併購針劑廠

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CDMO產業 年複合成長率達14％， 6472保瑞 6589台康生 6550北極星 永昕 泰福

2023.02.14

CDMO產業 年複合成長率達14％，2025年產值將突破1000億美元！概念股一次看

截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家於公開市場買賣的僅6家，有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求而多數研發公司尚未有製造工廠，CMO、CDMO的商機因而浮現，而國內有哪些概念股呢？一起來看看吧！

一、前情提要

應用生技當中有一類別為生技服務，其中分別有CRO、CMO、CDMO等CRO為臨床研究或委託研究機構的縮寫，主要提供藥物研究臨床試驗等服務 CMO則是委託生產服務的縮寫，CDMO則是CMO的延伸，提供製程開發、配方測試一條龍的服務

二、CRO概念股一覽

在國內CRO業務不足以支撐產業發展的情況下，當前國內生技公司多積極以跨國合作為主，或於國外設立據點，而經濟部為了扶持CRO公司發展，也對應提出相關獎勵政策，其中以享有研發投資抵減優惠為主，截至2022年5月，通過經濟部工業局審查的醫藥服務公司合計有41家，不過於公開市場買賣的僅有6家，如下圖整理所示

230214 CRO概念

有了醫藥研發，市場對於藥品製造也會同步出現需求，而多數研發公司尚未有製造工廠，因此臨床試驗用藥需求則要由CMO公司生產，當前具備承接商業用生物藥品委託生產的公司為數不多。

國內符合PIC/S規範的小分子藥品製造廠，多能承接國內外委託生產的業務，隨著藥品開發公司逐年增加，帶動臨床試驗的生物藥品數量也同步增加，因此相關廠商如(6589)台康生、(4726)永昕等就有機會成為趨勢下的受惠者。

三、CDMO概念股一覽
先前提到CDMO主要是從CMO為發展的新商業模式，故以下同步整理國內與CDMO有關之概念股如下

其中保瑞10年前就跨足CDMO，為純CDMO公司，9年來已經併購6家藥廠，當前擁有台灣最大產能，台康生則是斥資150億元擴廠，永昕則是於CDMO業務拓展，在2021年完成新建廠房，並2022年正式營運，同時也展開新擴廠計畫，也與(6586)醣基進行合作，加速次世代抗體生產與應用。

就分類而言，保瑞為純CDMO公司，產品線橫跨大、小分子一站式的CDMO，常被稱為製藥界的台積電，台康、永昕、泰福則是屬於生物相似藥兼CDMO場，為一站式藥品開發與商業化生產服務，此外斥資20億於宜蘭擴廠的北極星藥業則是新藥研發兼CDMO，大江則是以保健食品為主的CDMO。

綜上公司的動作且在政府政策方向明確的帶動下，當前CDMO的商業模式已成生技產業的發展方向，未來相關產業若蓬勃發展，就有機會成下一個「矽盾」。

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一飛沖天！星宇登興櫃市值王 6526達發 6901鑽石生技 6617共信KY 2645長榮航太

工商時報  2023.02.21

航空、面板等低價指標股盤踞台股山頭，其中興櫃股星宇航空若以20日收盤價44.95元計算，短短六個交易日股價狂飆137.83％，市值大增471.96億元，成功超越達發晉升興櫃市值王，其創辦人「K董」張國煒身家更因星宇航空暴漲363.41億元。

航空四雄受益解封商機，資金大舉敲進，不僅上市櫃的華航與長榮航20日仍維持10萬張以上的大量，股價分別上漲1.43％、1.02％，興櫃股的台灣虎航與星宇航空也不落人後，憑藉各自元月營收較去年同期倍增20.6倍、12.95倍，轉機題材浮現，股價雙雙衝高，各自精采。

台灣虎航20日均價收在40.09元，成功站上4字頭，仍不敵星宇航空的40.15元均價，讓出航空股王寶座。

星宇航空股價20日盤中最高來到50.5元，漲幅超過5成，險些觸發興櫃市場的熔斷機制（均價漲幅超過5成），隨後迅速回跌，單日成交量突破10萬張大關，創掛牌以來新高外，若以收盤價44.95元計算，市值更以814.37億元勝過興櫃股王達發的811.92億元，成為新任興櫃市值王。不過若回歸均價基礎，達發仍以808.05億元市值勝過星宇航空的727.41億元。

興櫃市場20日成交值132.02億元，星宇航空就貢獻57.56億元，占比43.6％，且較第二名的漢達足足多出10倍；除星宇航空外，興櫃市場20日同樣「群星閃耀」，均價漲幅超過兩成的個股尚包含雅祥生醫、美麗信、源大環能、因華、華宇藥、清淨海、暐世、景凱、拉法醫等九檔個股。

承銷圈法人指出，興櫃公司無股權分散要求，相對流通在外的股份較少，籌碼集中，且無10％的漲跌幅限制，交易風險遠高於上市及上櫃市場，投資人若要進場應做好風險控管，善設停損位置。

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藥華藥2月營收月增32.4%、年增459.07% 病人數今年穩定增長 6617共信 6472保瑞

2023年3月5日

【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。

營運進入收成的藥華藥，2月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨；累計今年1至2月營收近5.4億元，年增351.22%。法人看好今年有機會虧轉盈。

藥華藥先前法說會強調，由於醫生與病人對Ropeg的反應均良好、加上美國、日本銷售部門適度擴張，台灣健保給付病人持續增加，看好今年病人數每季都有雙位數成長。

董事長詹青柳表示，新適應症的原發性血小板增多症（ET）三期臨床，收案完成後，依臨床試驗計劃書，經一年療程，完成數據的統計分析後將申請藥證。重要的是，以高劑量並依「快速遞增劑量方案」施打Ropeg，可以更快控制病人狀況，減少發生血栓的風險。

藥華藥近期獲得傑出生技產業獎「年度產業創新獎」殊榮，並獲總統蔡英文接見，由執行長林國鐘代表出席，他特別致詞感謝政府與台灣生物產業發展協會對台灣生技產業的大力支持