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發表人: mojeku

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發表於 2023-5-22 08:29:19 |顯示全部樓層

6617共信-KY攜禾生技在陸二期臨床 與台睿合作開發口服抗癌藥 也布局動物藥在美試驗銷售

2023.05.19

共信-KY(6617)19日宣布,攜手禾生技(4414)開發治療炎症性腸病(Inflammatory bowel disease, IBD)新藥IBD98-M,獲中國藥監局(NMPA)核准進行二期臨床試驗,未來雙方將共同投注資金及人力,由共信提供在大陸執行臨床試驗的豐富經驗及人脈,協助執行該項臨床試驗。

新藥開發逐步進入收成的共信,旗下治療肺癌中央型氣道阻塞一類新藥PTS302,已於2022年11月取得中國藥證。該新藥由共信子公司天津紅日健達康醫藥負責生產製造和進行藥品銷售布局。

共信總經理林懋元表示,藉由經營團隊過去20多年來在中國醫藥市場累積了充足的經驗,從「前臨床」的藥毒理研究、申請I、II、III期人體臨床試驗到最後的醫藥品查驗登記都有豐富的經驗,將有助於IBD98-M的臨床試驗研究與後續的發展效益,避免獨自進入中國市場的風險。

由於有中國新藥開發成功的經驗,除了與和生技合作外,共信2年前也與台睿合作,開發口服抗癌新藥CVM-1118併用其他藥物,治療非小細胞肺癌,大陸肺癌人口約有68萬人,市場商機龐大。

林懋元表示,除了新藥開發外,共信近年也積極布局動物藥市場,並在2019年成為台灣首家取得農委會核准預試驗的台灣本土藥廠,經過二年臨床預試驗的淬鍊,探索各種不同癌症的臨床成效,進而取得顯著的療效和用藥安全性結果;2022年6月動植物防疫檢疫局正式核准動物用藥品「思沛康注射液」進行田間試驗,正式跨入動物用新藥領域。

該動物新藥若今年能順利獲得FDA查廠過關後,共信即可同時在美國合法的做動物抗癌試驗,另一方面可進行銷售,五年內臨床過關,即可正式取得藥證,持續銷售。

2022年11月,共信也與澳洲Interpharma Solutions P ty Ltd.簽署GWA301授權行銷12年協議,適應症將再增加動 物常見的肉瘤(肥大細胞癌),澳洲夥伴將負責臨床試驗、取證。

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發表於 2023-5-29 11:57:14 |顯示全部樓層
陸前衛生部長:未來5到10年中國癌症患者會明顯增加 6617共信KY 4194禾生技

2023/05/28

中國科學院院士、中國紅十字會會長陳竺近日在上海交大醫學院附屬瑞金醫院舉辦的一場國際論壇上表示,隨著人口高齡化的進程,中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化,預計未來的5到10年內,癌症患者數量還會明顯增加。

陳竺曾於2007年至2012年出任大陸衛生部長。據澎湃新聞報導,由中法雙方學術機構合辦的「中法轉化醫學和精準診治國際論壇」近日在上海召開,就人口高齡化影響,以及為何心血管疾病和癌症高發等進行探討。

陳竺表示,世界人口正在快速的高齡化,中國大陸人口也在快速步入高齡化,2019年有2.5億名老年人,65歲以上人口為1.76億,預計到2040年,中國大陸60歲以上的人口將達到4.02億,佔總人口數的28%。

但他也指出,得益於社會經濟的不斷成長和醫療衛生體制的改革與發展,中國大陸人口的出生預期壽命明顯提高,2021年已經達到了78.2歲。

不過,陳竺示警,隨著高齡化的進程,中國大陸的疾病譜也正在發生深刻的變化。過去30年一些重大疾病如心腦血管疾病、癌症等疾病的負荷不斷加重,主要是來自老年人群,特別是70歲以上。他說,近年研究表明,在老年人顯性的癌症發生前,已經在體內存在著「克隆性」的病變。

陳竺說,總體來看,現在中國大陸的癌症發生率處在一個比較快速的上升階段,由於高齡化程度還在加深,未來的5到10年內,癌症患者數量還會明顯增加。

他提到,「另外還有一個重要的事實,就是90%以上的老年癌症實際上是有合併症的,我們叫『共病』,共病會明顯影響老年癌症的治療效果」。陳竺呼籲大陸官方和社會各界應更加重視老年癌症的治療。

中國工程院院士、中國醫學科學院院長王辰則談到結核病的問題。他說,現在大陸結核病的情況非常嚴峻,每40秒鐘就會產生一個新的結核病患者,每17分鐘就有一個患者因結核病而死亡。

王辰表示,在結核病的影響因素當中,吸煙是一個特別突出的問題,耐藥等問題也在影響疾病防控,且結核病對人體的影響還不只是在感染期間,必須加以充分關注。

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發表於 2023-6-5 09:10:27 |顯示全部樓層

台積電再生晶圓供應商 1560中砂產能滿載 3583辛耘 8028昇陽半 4768晶呈科

2023-06-05

台積電傳出近期啟動2奈米試產前置作業,由於2奈米技術更難、成本也比3奈米高,為優化良率、降低前置期成本,對再生晶圓需求將暴增,台積電再生晶圓主要供應商中砂(1560)扮演關鍵角色,身價也跟著水漲船高,目前再生晶圓產能維持滿載。

業界人士分析,矽晶圓在晶圓廠的應用,可區分為直接用於半導體加工的正片,也就是由環球晶、台勝科等廠商供應的矽晶圓;但量產前的試產作業因還需要調校眾多參數,考量成本,不可能用價格較高的正片,而是以再生晶圓作為測試晶圓片,包括控片、檔片等應用。

換言之,再生晶圓是晶圓廠進入量產前重要材料,用於監控製程參數與生產環境等,同時減少成本消耗,是提高良率、降低成本的關鍵,伴隨製程愈先進,晶圓光罩層數也不斷墊高,生產過程更複雜,也讓黃光區、金屬薄膜區等設備測試需求增加,再生晶圓消耗量暴增。

據悉,過往65奈米製程,每十片正片需要耗用六片檔控片,28奈米以下製程,每十片正片需要15至20片檔控片,3奈米、2奈米使用量更是持續增加。

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發表於 2023-6-12 00:25:44 |顯示全部樓層
6885全福乾眼症新藥 年底前完成3期臨床 有機會成全球第一修復角膜的乾眼症新藥

2023-06-05

全福生技(6885)今(5)日下午舉行法說會,董事長林群指出,下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、加速神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,以及引進新案源、強化產品線組合,致力提升公司的產業競爭力與企業價值。

全福正在執行美國三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421,預計召收超過700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

而在神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424,希望有機會在6、7月可以開始收案,目標收案50個人。目前已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。

全福總經理徐文祺也表示,全福生技研發團隊擁有以轉譯醫學為核心競爭力的新藥開發實績,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜(月太)鏈(PDSP)技術平台,七年內開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的創新(first in class)候選新藥,未來更將以專業團隊高效率的研發執行力,持續引進及推動相關新藥產品之開發。

展望未來,全福生技也將積極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市(櫃),對未來營運抱持審慎樂觀。

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發表於 2023-6-14 06:45:52 |顯示全部樓層
台積電CoWoS產能將倍增 四檔受惠股吃香 弘塑、萬潤、辛耘、日月光

2023.06.13

台積電(2330)主要客戶受惠生成式人工智慧(AI)需求攀升,內外資研究機構預料下半年至2024年大舉擴充CoWoS產能,月產能將翻倍,外資相準AI大商機,接連調升台積電目標價突破700元後,股價應聲大漲,法人同步點名弘塑(3131)、萬潤(6187)、辛耘(3583)、日月光投控(3711)四大CoWoS受惠股,營運大進補。

台積電挾美股大漲助威,13日終場收593元、漲幅3.31%。台積電上回收盤價站上600元大關,已可追溯至2022年的3月30日,如美股多頭續航,台積電即將收復睽違一年以上的600元大關,也能幫助台股加權指數「萬七」坐得更穩。

台積電股價的強勢表現,除正面回應瑞銀、摩根士丹利、麥格理證券攜手給出的「7」字頭股價預期,另一方面,隨台積電除息日15日登場,資金進駐推升「秒填息」期待感,多頭具加乘效應。

摩根士丹利證券半導體產業分析師詹家鴻指出,根據大摩所做產業調查,台積電已將CoWoS產能從每月1萬片,擴產為每月1.2萬片,輝達的需求約占此產能的40%~50%。

凱基投顧進一步預測,台積電CoWoS月產能2024年中達1.6萬片,至2024年底將達2萬片,主要擴充時程集中在2024年,台灣設備商仍將因此受益。萬潤為台積電CoWoS點膠機與自動光學檢測主要供應商,凱基預估,CoWoS月產能擴充1萬片,假設供貨比重9成,將為萬潤帶來10~11億元營收,相當2022年總營收之46%,是最大受惠者。

弘塑與辛耘為台積電CoWoS產能濕製程晶圓清洗設備主要供應商。根據凱基對2024年底月產能擴張幅度約1萬片之預估,濕製程晶圓清洗設備之營收貢獻將為5~6億元,假設弘塑、辛耘供貨比重各為5成,以2022年營收為基準,隱含濕製程晶圓清洗設備將額外貢獻弘塑與辛耘7%與5%營收。

金控旗下投顧補充,AI持續升溫趨勢下,台積電將繼續成為最大受益者,受惠於台積電WoS製程潛在訂單溢出,加上AI熱潮帶動封裝需求提升,日月光投控在WoS的市場分額也將隨之上升,先進封裝營收占比將有所成長
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