6885全福生技 乾眼症新藥三期拚明年3月解盲，多家國際大廠等看結果 沒患者因點藥不舒服

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6885全福生技 乾眼症新藥三期拚明年3月解盲，多家國際大廠等看結果 沒患者因點藥不舒服  

2023/09/11

全福生技(6885)乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗大步往前，董事長林群今(11)日表示，目前已經收案超過500人，預計年底應就完成，明年第一季底、第二季初解盲，林群透露，現有乾眼症候選及現有藥物中，BRM42是唯一兼具修復、治療期短以及副作用低，已有超過20家藥廠表達興趣，其中一家亞洲藥廠甚至幾乎要敲定，惟三期數據即將出爐，大家都等著看數據。

全福乾眼症新藥BRM421，今年2月在美國啟動三期臨床試驗，預計召收逾700位中重度乾眼症患者。林群表示，臨床試驗2月28日才收案，目前已收案超過500人，現在收案點超過20個，應該可以如期在年底完成，此臨床試驗的觀察期是14天，預估年底會開始進行數據統計分析，解盲時間應該落在明年3月-4月。

林群說，乾眼症的市場夠大，每年市場以超過10%的年複合率在成長，這在全球藥品市場很少見，研究機構預估，2023年乾眼症市場高達63億美元。過去藥品市場只要年複合成長率2%就不得了，但這個藥品是因為人口老化、使用3C頻率提高、空汙等多重因素，更是唯一兼具修復、治療期短以及副作用低的乾眼症藥。

總經理徐文祺表示，421具有角膜修復、潤滑眼睛、抗發炎三種不同機轉，與現有以上市乾眼藥僅是治標有很大不同，更是現有乾眼症候選及現有藥物中，BRM42是唯一兼具修復、治療期短以及副作用低，她透露，三期臨床試驗收案迄今，沒有患者因為點藥品不舒服而退出，這更是產品很大特色。

至於外界關注的授權，林群表示，授權主要分三方面進行，與公司接觸的潛在授權對象超過20家，包括一、全球授權：已有數家歐美大藥廠表達興趣，與公司簽下NDA去看資料，但現在三期數據快出來，很多藥廠都在等待數據出來，以進一步洽談。二、專業眼藥廠的合作。三、區域性授權:分國家或地區洽談，他透露，除了遠大已授權中港澳市場，已有三個亞洲、一個中東、 一個歐洲藥廠來談，其中一家亞洲藥廠甚至幾乎要敲定，最後雙方決定還是等三期數據出爐再來談。