三期解盲失利，6885全福 稱最後數據下月底出爐，朝二方向著手

mojeku

三期解盲失利，6885全福 稱最後數據下月底出爐，朝二方向著手

2023年12月21日

全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標，董事長林群直言，早上看到數據確實很驚嚇，這是內部認為，發生機率只有千萬分之一的機會，沒想到還是被賦型劑影響了。總經理徐文祺表示，最後數據1月下旬出來，內部初步想法，未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手，一旦有解方，就會再重啟三期臨床試驗。 徐文祺表示，從初步數據來看，治療組3個實驗看起來如預期，差別在於安慰劑的對照組。其實，全福先前第一個二期臨床試驗結果，治療組、對照組有明顯數據差異，只是六個月後胜肽不穩，不能再用。也因此，第二個二期臨床試驗添加穩定劑，但效果已經比較不好，把對照組、安慰組數據拉近。

也因此，這次三期臨床試驗，根據先前測試穩定性的結果，把賦形劑的濃度降到原本40%，希望不要與第一個臨床試驗有太多改變，但最終結果看到穩定度降低，安全性還是很好，但雖然單看治療組還是和之前差不多，差別性沒如希望看到的拉開。

下一步，林群說，第一、要加強濃度，測試是否更有效，了解是否半衰期太短等其他因素影響；二、找到更好的賦型劑或安定劑。徐文祺說，已經知道421是可以增加濃度，不會有副作用產生。而找到可長久穩定但不影響對比的賦形劑也是迫切要做的，但預估可能尋找測試要花一點時間。三期臨床最後數據1月下旬出來，會要求CRO公司儘量加快，我們也迫切想了解更多。

林群說，早上大家看到數據都呆落木雞，這是內部評估中的千萬分之一的可能性，自己看到結果都要昏倒，沒想到濃度降低，臨床人數增加3.5倍，還是被賦形劑影響了。幸好我們手中現金充足有20億元現金，也不是只有單一產品，RM424還在臨床，可以互相支援。至於421，一旦找到解方，就會再重新做三期。

事實上，乾眼症藥物不好做，兩個主要乾眼症藥品的國際藥廠，先前三期臨床試驗都至少做了四個，現在的年營業額高達六億美元、四億美元。自己現在還是很有信心，雖然數據沒有達標，但有治癒的功效，未來會繼續往下發展。