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[股票] 6617共信KY PTS全球首例海外指定患者藥物使用計畫獲新加坡核准 等拿東協藥證轉上櫃 [複製連結]

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本文最後由 mojeku 於 2023-12-28 14:23 編輯

6617共信KY PTS全球首例海外指定患者藥物使用計畫獲新加坡核准 等拿東協藥證轉上櫃

2023.12.27

目前PTS 海外拓展:
PTS全球首例海外指定患者藥物使用計畫獲新加坡核准

共信醫藥自主研發之 PTS 抗癌藥,自中國2022年核發藥證以來,積極展開海外拓展,與多國醫療專業中介商陸續簽訂合作方案。此次在新加坡首次成功獲得海外「指定患者用藥計畫」(NPA: named patient application)核准,是共信海外拓展重要的里程碑。此專案將於名列全球最佳醫院排名的新加坡教學級醫院執行,由肺癌介入治療專家醫療團隊展開PTS海外癌症治療首例。

「指定患者用藥計畫」(NPA: named patient application)是基於特定病患的病情治療的需要,在特定藥品尚未取得該國藥證前,特殊的專案進口申請規範。這類藥品須符合藥品短缺或者具有療效優勢且至少已經取得至少一國藥證的條件。由於藥證核准程序動輒長達數年到十年以上,對於癌症重症或罕見疾病病患而言,緩不濟急。藉由NPA這個管道可以讓醫師合法取得療效更優的他國新藥與新技術,提供病患更好更多新藥品/醫材/技術的選項來醫治重疾。

PTS 是一種新的癌症化學藥物,於2022年在中國取得藥證,用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)引發的中央氣道腫瘤(MAO)。PTS微創消融腫瘤治療方式(MITTA)經證實可有效消融腫瘤的同時降低原位復發腫瘤的機率,並且相對於其他相同作用的醫療處置方法而言造成顯著較輕微的副作用。

共信與經銷商合作夥伴結盟,採取此專案進口途徑,將PTS介紹到更多國家,除新加坡外,馬來西亞、泰國、日本、澳洲等國皆已在商談布局中。
共信創新的瘤內注射方式化學藥,在提升癌症治療效果的同時也改善病患的生活品質,為更多醫師與患者帶來新的腫瘤消融治療選項。
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發表於 2023-12-28 14:08:15 |只看該作者
綠電能源拉尾盤 華城 中興電 士電 樂事綠能 6806森崴能源 雲豹 6994富威電力 6793天力離岸

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發表於 2024-1-5 08:48:12 |只看該作者
國家隊3路營救大選行情 華城 1513中興電 6806森威能源 6793天力離岸 6869雲豹能源

2024.01.05

全球股市2024年開春不如意,台股連跌三天共跌381點或2.13%,寫史上最慘開局,總統大選在即,八大公股行庫、投信連兩日狂撒157億元聲援,攜手並進鎖定外資提款股你丟我撿、政策加持股全力相挺、高股息ETF維繫買氣,加權指數4日尾盤跌點收斂至9點、收17,549點,台股正規軍重掌兵符,穩軍心護大盤。

金管會再喊話。證期局主秘尚光琪4日指出,亞股4日普跌,台股算穩健,今年至1月3日止集中市場日均成交量約3,057億元,年增102.07%,信用交易整戶擔保維持率為172.04%;截至2023年11月底台股本益比20.48倍,現金殖利率達3.47%、加計股票股利為3.57%,基本面穩健。

新台幣急貶、美中科技戰延燒、美股走疲,台股連兩天急跌,4日跌勢趨緩,第一金投顧董事長陳奕光、台新投顧副總經理黃文清均認為,台股短線跌得太猛,預估市場消化獲利了結賣壓後很快有望止穩。

富邦投顧董事長蕭乾祥則說,台股短線已暫緩跌勢,預估下檔17,500點、12月初K線縮腳低點17,250點及季線17,082點將形成三大強撐,待日KD指標止跌訊號浮現指數便可望回穩。

昨收17,549點 跌點收斂

3日台股重挫294點,八大公股行庫立馬護盤62億元,4日買超29億元,投信配合加碼,台股盤中最多下跌43點至17,515點,尾盤見台積電、聯發科、聯電爆量急拉,晶圓雙雄由黑翻紅,原先窘陷貼息的聯發科拉回平盤,強制將終場跌點收斂至9點。

公股與投信近日護盤採「三路並進」策略:一、外資連兩日提款262億元,公股及投信分別連二日及四日撒下92億元、96億元,買超標的正面交鋒,在外資連二賣的這二天,攜手大買聯發科8.1億元,對決外資14.96億元棄息賣壓,對台積電與聯電也合計加碼8.42億元、8.79億元。

二、以綠能為主,重電股華城、中興電近兩日分別獲公股買超1.91億及1.23億元,中美晶獲公股買超3.57億元,投信也同步加碼4.61億元;三、積極敲進高股息ETF,復華台灣科技優息連兩日榮登公股最愛,買超4.04萬張、金額7.61億元皆位首位,搶進元大高股息、群益台灣精選高息達1.81萬、1.44萬張,為小資族謀福利。

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發表於 2024-1-12 11:33:17 |只看該作者
6617共信-KY 由彰基執行新藥PTS100治口腔癌鱗狀細胞癌 恩慈療法獲衛福部核准

2024/01/11

代子公司共信醫藥科技公司公告由彰化基督教醫院執行新藥PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行

1.事實發生日:113/01/11
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (ParaToluenesulfonamide,P-TSA)Inj.330mg/mL,5mL/amp,10amp/box」供口腔癌鱗狀細胞癌患者使用,此項治療係本公司與彰化基督教醫院共同合作之恩慈療法,並由彰化基督教醫院進行治療。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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發表於 2024-1-17 09:36:08 |只看該作者
保瑞併美藥廠 瞄準最大市場 晨暉生技 美時 漢達 藥華藥 6617共信KY 合一

2024/01/17

保瑞(6472)藥業昨(16)日在證交所召開記者會,集團董事長盛保熙宣布要收購美國製藥公司Upsher-Smith,一旦完成交割,對保瑞而言是第九項收購案,但對台灣製藥業來說,則是對美國在地藥廠規模最大的一次收購案。

保瑞做為國內生產規模最大的CDMO藥廠,盛保熙去年以來數次表態,保瑞將持續進行海外併購,且第一首選就是全球藥品開發數量最多的美國市場。昨天在證交所記者會前,盛保熙直言,未來台廠若只靠島內生產基地,要取得國際CDMO訂單將愈來愈困難。

盛保熙說明,Upsher-Smith的母集團日本Sawai Group Holdings原本看好這家藥廠的美國市場未來,2022年才剛新建一座廠房。但是由於日本近期缺藥嚴重,政府要求Sawai Group Holdings專注日本在地的製造銷售,再加上美國學名藥市場下滑,因此讓Upsher-Smith日本大股東有意求售。

由於保瑞與日本關係良好,雙方洽談四、五個月後終在昨日完成簽約。

盛保熙強調,收購Upsher-Smith將與保瑞集團的其他業務達到充分互補,該公司獨特的產品組合、以及美國藥業超過百年的行業熟稔度,可協助保瑞集團掌握在美國的上下游關係。Upsher-Smith已建立了一個專精於開發、行銷品牌學名藥的專業獨有渠道,並已有多項產品上市。

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發表於 2024-1-22 09:52:08 |只看該作者
診斷治療同步,精準定位癌細胞,肺癌朝個人化治療 6617共信KY 6550北極星KY 1795美時

2024年1月19日

根據最新公布的癌症登記報告數據顯示,112年台灣十大癌症排名的第一名,不再是過去蟬聯多年冠軍的大腸癌,肺癌首度成為全台灣發生人數最高癌症;肺癌同時也是死亡率第一名的癌症,但還好近年來,隨著醫療科技的進步,有越來越多新的治療方式。

台北馬偕醫院胸腔外科主治醫師詹梅麟表示,第一期的肺癌存活率高達八成之多,但是到了第四期僅剩下一成左右,所以,早發現在肺癌的治療上是最重要的事。國健署在111年7月1日通過了對肺癌高風險族群提供免費LDCT篩檢,就是期望可以在早期篩出肺癌,並降低肺癌死亡率。

一站式完成診斷和治療

因LDCT篩檢的普及化,胸腔內外科醫師們面對這些早期的病灶的體積越來越小,因此如何精準的定位這些肺內的小病灶,就變成一個很大的挑戰。馬偕醫院近年來引進的阿基米德氣管導引系統,就是希望能夠幫助醫師在處理時,可以更精準的定位及治療。

馬偕醫院胸腔外科主任黃文傑醫師表示,就有一位45歲的患者柳先生,透過導航系統先以病人之氣管與肺部血管電腦斷層合成出模擬即時影像,接著規劃出一條閃避肺臟血管的路徑,之後於支氣管上打出0.1公分的洞口,再以0.2公分的氣球擴張後開始「探鑽」,在沒有支氣管經過的肺結節位置取出檢體,大約10分鐘後細胞診斷確診為肺腺癌第一期,緊接著進行單孔胸腔鏡手術切除癌腫瘤,目前追蹤狀況良好。

時間和準確度是治療關鍵

台北馬偕醫院胸腔內科主治醫師楊勝雄指出,氣管鏡切片是診斷肺癌的重要工具之一,但過去氣管鏡的限制在於僅能視察氣道的中間三分之一,對於位於外側三分之二的病灶,必須再透過內視鏡超音波進行位置偵測。這種方式耗時需耗費時間去尋找病灶,恐怕會壓縮到切片的時間,有可能增加患者併發症的風險。

阿基米德導航系統就是在這個需求下應運而生,它類似汽車導航系統的原理,具備事前規劃功能,也能夠在檢查過程中提供即時引導,透過虛擬實境(VR)和擴增實境(AR)技術,呈現病灶在呼吸道的路徑,有效縮短尋找病灶的時間,增加切片的機會,進一步提高診斷率,同時也顧及安全性。阿基米德導航系統改善了傳統氣管鏡的限制,使醫師能更迅速而精確地定位病灶。

氣道內外的病灶,皆能診斷出來

台北馬偕醫院胸腔內科主治醫師施慧瑄則表示,除了氣道內病灶之外,也可以透過阿基米德導航系統來作氣道外病灶的診斷;利用虛擬與擴增實境的技術導航到距離病灶最近的支氣管後,系統會協助找到氣管壁上能避開血管、避免出血之處,造成人造開口。並在X光攝影與擴增實境融合導引之下,從人為的氣管壁孔洞處,以導管朝向病灶處在肺實質灶出一條通道,確認導管的終點達到病灶處。

另外,也可合併內視鏡超音波再次確認導管終點的位置,再使用切片夾,甚至冷凍切片探頭,進而對病灶切片及診斷。目前馬偕醫院在切片後,病理科醫師會當即做快速病理診斷;若病灶顯示為惡性,當次檢查之後,胸腔外科醫師即立即切除。未來會再繼續發展經氣管消融術,當次診斷之後,立即消融病灶。

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發表於 2024-1-29 10:34:18 |只看該作者
6903巨漢、6617共信KY 上櫃案本周審議

2024/01/29

櫃買中心預計分別於1月31日審議巨漢(6903)、2月1日審議共信-KY兩家公司的上櫃案。這也是今年在醫影之後,第二、第三家獲得召開審議委員會審議上櫃申請的公司。

巨漢主要是提供高科技產業廠房及無塵室的機電空調系統統包工程服務,董事長為王滄鍊,推薦證券商為富邦證券、玉山證券及第一金證券,申請時資本額6.06億元。

巨漢2022年度合併營收為47.17億元,稅後淨利為13.02億元,每股稅後純益(EPS)為33.64元;2023年前三季合併營收為21.82億元,稅後淨利為6.24億元,EPS為10.26元。

共信-KY則是以科技事業申請上櫃,主要是從事抗癌消融新藥之研發及銷售,董事長為吳崇漢(Lester John Wu),推薦證券商為台新證券及統一證券,申請時資本額11.33億元。

共信-KY 2022年度合併營收為114萬元,歸屬於母公司業主之稅後淨損為2.54億元,每股虧損為2.29元;2023年前三季合併營收為1,026萬元,歸屬於母公司業主之稅後淨損為5,924萬元,每股虧損為0.52元。

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發表於 2024-2-14 15:40:31 |只看該作者
WiFi 7世代網路傳輸將飆速4.8倍 聯發科 瑞昱 4968立積 來頡 智易 啟碁 神準

2024/02/04

無線網路技術一代一代升級,也推升傳輸速度成長,近年在AI、元宇宙高速傳輸需求,加上物聯網龐大連線需求,更驅動無線網路技術快速升級,進入WiFi 7世代,也宣告無線網路傳輸速度較上一代提升4.8倍。

近年全球上網技術快速發展,除5G及光纖網路,無線網路是家庭及企業重要的上網技術,過去幾年隨新冠肺炎驅動在家上班及推升影音串流等趨勢,加上晶片缺貨,加速WiFi 6快速升級,以最快速度與前一代WiFi 5技術進行黃金交叉。

WiFi聯盟預估,2025年全球WiFi市場總產值將達4.9兆美元。業界認為,WiFi 7今年開始放量出貨,預期2025、2026年可望與上一代WiFi 6進行黃金交叉,成為無線網路技術主流。

近年WiFi技術持續演進,加上各國政府支持,WiFi 6E及WiFi 7均支援2.4GHz、5GHz及最新的6GHz,WiFi技術宣告進入多頻段時代。

現在WiFi 7因採取多頻段,傳輸速度從原本WiFi 6的9.6Gbps提升到46Gbps,提升了4.8倍,大幅降低設備之間干擾以及資料傳輸的延遲。

業界分析,新興科技崛起如大型AI運算模型ChatGPT、元宇宙的AR、VR實際運用等、更多功能的智慧家電逐漸普及,讓網路需求攀升,WiFi 7可支援新科技發展傳輸需求,觀看4K、8K影片,線上遊戲不延遲,並促進智慧工廠等創新應用

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發表於 2024-2-21 08:53:26 |只看該作者
碳費擬採三級費率 環境部:達此標準折扣非常非常大 6994富威電力 6806森崴能源 6793天力離岸

2024/02/20

環境部長薛富盛今(20)日表示,碳費初步擬採三級費率,最優惠方案至少比一般費率減半,須達到歐盟 SBTi 標準才能適用。不過他強調,這僅是初步方向,最後仍要尊重碳費費率審議會決定。

薛富盛今日率環境部各單位首長與媒體餐敘,並接受聯訪,針對外界關注的碳費,他表示,預計2月底碳費審議會委員將會到位,並緊接著在3月至少召開二次正式會議,討論碳費費率。

薛富盛表示,環境部針對碳費徵收有初步共識,擬採三級費率,包含優惠費率兩級及一般費率。

薛富盛指出,若被徵收碳費的排碳大戶,不努力減碳、不提出自主減量計畫,將無法適用優惠費率,會以一般費率來徵收,而一般費率「應該不會太低」。

若排碳大戶能提出自主減量計畫,又可分為兩類。第一類、也是最優惠方案,是針對企業減碳作為符合歐盟高標準SBTi(科學基礎減量目標倡議),薛富盛說,「給企業的折扣會非常非常大!」

至於折扣有多大?薛富盛表示,雖不可能全免,但至少減半徵收,是可以接受的,甚至可能會更高,不過確切比率要與碳費費率一併討論才有意義,且必須尊重審議會審議。

若無法達到最嚴謹的 SBTi 標準,退而求其次,企業減碳方式符合「指定目標」,同樣也可取得碳費折扣,但折扣會相對較低。

薛富盛表示,指定目標會衡量產業型態及排碳情形來訂定,自主減量計畫每五年為一期,透過優惠誘因,希望促進企業減碳。

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發表於 2024-2-26 09:36:43 |只看該作者
6881潤德、6903巨漢、6617共信-KY 上櫃申請通過 將成為今年來第3~5檔掛牌的上櫃股

2024/02/26

櫃買中心23日下午召開第10屆第33次董事、監察人聯席會議,會中通過1項規章修正案(將陳報主管機關核定後公告施行),以及潤德(6881)、巨漢(6903)、共信-KY(6617)3家公司上櫃申請案。

在規章修正案方面,為強化證券商於營業處所從事交易之風險管理,防範利益衝突致損及證券商權益,櫃買中心修正「證券商營業處所債券附條件買賣交易細則」第十一條之二及「證券商營業處所經營衍生性金融商品交易業務規則」第四十一條之一。

此外,本次櫃買中心也通過3家公司上櫃申請案,其中包括潤泰集團旗下的潤德、系統工程業者巨漢、共信醫藥股票上櫃申請案,將成為今年來第3~5檔掛牌的上櫃股。
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