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飆股故事 6785昱展新藥 授權金大補營運衝 6617共信KY 6885全福生技 漢達 國邑
2024/02/18
昱展新藥(6785)元月24日以150元上櫃後,截至上周五(16日)收435元,11個交易日漲幅達1.9倍,雖然上周五已出現賣壓,但三大法人中外資買氣仍強,掛牌後累積買超逾1,800張。法人預期,昱展新藥今年戒毒癮藥物ALA-1000仍將有豐厚授權里程碑金,加上大陸市場也將啟動授權,後續展望仍然可期。
昱展新藥成立於2016年,董事長林東和最為業界熟知的戰功,即是2013年擔任美時化學製藥董事長時,成功與國際製藥大廠艾威群(Alvogen)結盟,讓美時躍升為國際級公司。林東和離開美時後,又偕同當時美時的處長文永順,再度創辦了昱展新藥,專注發展中樞神經系統疾病的新藥研發。
昱展新藥發展的In-Relar緩釋技術平台,目前聚焦鴉片類成癮症系列藥物、難治型憂鬱症藥物及帕金森氏症藥物等,這些藥物具備安定性佳、含藥率高、極細針注射及局部刺激性低等特色,更重要的是可緩釋藥劑長達三至六個月。
昱展新藥產品以美國FDA的505(b)(2)法規路徑為主軸,透過原料藥改質與劑型創新,去年3月將ALA-1000在戒毒癮適應症授權給原開發廠Indivior,總授權金高達8.62億美元,創下台灣授權最高紀錄,另有10%至15%的上市銷售分潤,簽約金1,500萬美元已在去年12月入帳,並帶動當月營收4.68億元,年增584.5倍。
昱展新藥授權給Indivior的ALA-1000在戒毒癮適應症共有一個月、三個月與三至五個月等三種劑量,繼簽約金後,目前正在與Indivor公司討論三期臨床劑量組合及試驗設計,預計今年2月兩公司召開共同委員會,目標是第2季展開三期臨床試驗,屆時也會再認列里程碑金。
總計ALA-1000在戒毒癮適應症的三種劑量產品研發里程碑金共9,700萬美元,等到產品上市後,每項產品又可獲得銷售里程碑金各2.5億美元,公司另外可拿到銷售分潤10%至15%。
據昱展新藥說明,除了將ALA-1000的戒毒癮適應症所有權授權給Indivior公司,昱展新藥仍然保有ALA-1000大中華區的人用及全球伴侶動物之授權權利。
昱展新藥董事長林東和日前指出,針對ALA-1000的大陸市場,公司鎖定慢性疼痛(癌痛、後背痛)及術後疼痛市場,主因大陸的麻醉與鎮痛藥市場規模超過人民幣300億元,規模比戒毒癮藥市場還大,加上大陸對戒毒癮藥藥物管制嚴格,公司期待今年大陸市場能完成麻醉與鎮痛藥授權。
針對動物藥,昱展新藥分析,全世界寵物用的慢性疼痛(骨關節炎疼痛、癌痛)及術後疼痛藥物至2030年可達27.8億美元,昱展發展的動物藥目前正由台灣大學及中興大學進行30例田間試驗,希望2025年能上市。
昱展新藥第二項重磅新藥產品ALA-3000,將發展為長效難治型憂鬱症治療藥物,預計今年啟動美國臨床一期試驗,後續如果能順利取得抗憂鬱療效數據,將成為未來國際授權談判的一大助力。 |
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