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[股票] 6885全福生技 乾眼症新藥重新出發,併購及授權三大策略現轉機 最快第一季就可好消息 [複製連結]

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6885全福生技 乾眼症新藥重新出發,併購及授權三大策略現轉機 最快第一季就可好消息

2024/02/21

全福生技(6885)今(21)日舉辦法說會,全福董事長林群親自主持,林群強調,不會放棄研發乾眼症新藥BRM421,將根據本次三期臨床數據結果採用新的賦形劑並規劃進行後續試驗,同時也會如預期展開第二個三期臨床;此外,為擴充產品線已積極與產業界密集規劃以併購與授權方式引進新品項,最快第一季就有機會傳出好消息。

林群表示,儘管BRM421第一個三期臨床試驗結果不如預期,不過BRM421在此次三期臨床試驗及前兩次二期臨床試驗皆能顯示良好療效;尤其三期臨床試驗期間,從第一位病患收案到最後一位病患收案,僅花約8個月的時間,比預定時程快兩個月,從中表現出全福團隊的專業執行力。

全福生技總經理徐文祺表示,此次三期試驗共篩選超過1000個病患,最終收入739例,病患僅在滴眼藥時有輕微的刺激性,沒有人因副作用退出試驗,代表BRM421有相當卓越的安全性。

此次實驗結果受到劑型成分影響,主要是治療組與對照組數據相當,且皆在治療兩週後有明顯療效。未來開發策略會著重在採用新的賦形劑以降低安慰劑的效應、增加胜(月太)濃度與劑量,以及延長治療時間來凸顯BRM421在統計學上更有意義的療效。全福將進行探索型臨床試驗,來設計並確認能顯示BRM421真正療效的最適配方;同時正在深度分析此次三期臨床現有數據,與全面稽核臨床試驗的執行品質。

林群表示,乾眼症BRM421的新藥第二次三期臨床實驗會依照原訂計劃與規劃時程繼續執行下去,這次不如預期的試驗結果並不會影響後續的開發進度。

為擴充產品線,全福將應用三大策略將危機化為轉機;一、進行有效策略性併購,針對開發晚期的產品,且與全福目前產品線相關領域的公司進行併購;二、積極引進授權新案,包括免疫療法、ADC等領域新藥;三、持續孵化有潛力的技術,針對臨床前期的技術進行共同開發。

至於全福生技其他新藥產品線開發進度不受影響,BRM424神經營養性角膜炎依據BRM421臨床三期試驗數據,已著手調整其臨床試驗方案設計。而BRM521治療退化性關節炎已在不同的動物模型中被驗證,並將結合與BRM521胜(月太)有加成作用的不同作用機轉療法,以提供更有效地治療來幫助關節炎病患,同時也將胜(月太)平台擴增到治療肌腱炎等其他不同的適應症。
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發表於 2024-2-26 09:37:21 |只看該作者
6881潤德、6903巨漢、6617共信-KY 上櫃申請通過 將成為今年來第3~5檔掛牌的上櫃股

2024/02/26

櫃買中心23日下午召開第10屆第33次董事、監察人聯席會議,會中通過1項規章修正案(將陳報主管機關核定後公告施行),以及潤德(6881)、巨漢(6903)、共信-KY(6617)3家公司上櫃申請案。

在規章修正案方面,為強化證券商於營業處所從事交易之風險管理,防範利益衝突致損及證券商權益,櫃買中心修正「證券商營業處所債券附條件買賣交易細則」第十一條之二及「證券商營業處所經營衍生性金融商品交易業務規則」第四十一條之一。

此外,本次櫃買中心也通過3家公司上櫃申請案,其中包括潤泰集團旗下的潤德、系統工程業者巨漢、共信醫藥股票上櫃申請案,將成為今年來第3~5檔掛牌的上櫃股。

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發表於 2024-3-4 11:56:49 |只看該作者
張錫看好2萬點 專家曝這類股有亮點 弘塑 聯均 正文 4968立積 6104創惟 麗台

2024.03.04  

台股萬九近關情怯!台股金龍年開紅盤來已4度攻上萬九,可是卻遲遲無法站穩腳跟,儘管上周五(3/1)再度攻上萬九盤中創新高,卻還是原途折返未能守住萬九關,顯示大盤上檔壓力不輕,萬九是台股天花板嗎?近期也引起不少股民熱議。

台股近期數度挑戰萬九未果,在PTT上引起熱烈討論,股民看法多空分歧,看多者有流言「 AI帶動產業是確定的」、「景氣黃藍燈,萬九只是剛開始」,但也有不少人持看空態度,「萬九空下去 肉很多」、「中國的經濟慘崩,那麼多戰爭然後最高點?好好想一下」。

台股多頭總司令國泰投信董事長張錫日前表示,看好今年股債同步多頭,一旦美國降息列車啟動,對利率較敏感的科技產業將優先受惠,加上台股ETF基金規模穩定增長,台股將啟動新一波資金行情,大盤今年上檔成長空間估計還有超過10%,看好台股最快今年底就有機會挑戰2萬點大關,比原先設定的2025年提前;此外,債市也同步受惠降息題材,今年更迎來難得的投資金會,表現可能不輸股市。

張錫強調,AI股多頭才剛剛開始,未來十年的投資主題AI都不會缺席,並預期AI產業總產值在2029年時可望達到約3兆美元。

張錫表示,台灣歷經去年電子產業調整庫存的衰退期後,進入成長週期。去年AI救台股,今年此投資主軸還會持續,尤其open AI發展所需要的高運算力,可望引發龐大的半導體需求,台灣廠商都將受惠。

摩爾投顧分析師江國中表示,目前台股均線呈現大多頭排列,下檔有2/15多方大缺口,還有上彎的月線,更別說是下檔的及季線、半年線強撐。口訣:「趨勢一旦形成,絕不會輕易改變」。現階段的台股只有漲多會回檔的問題,現階段完全沒有反轉的任何訊號。建議投資人眼光要放遠,未來若遇漲多震盪拉回,應該是找買點而非空手或放空了!

江國中認為,2024年大主流仍是非「AI」股莫屬。根據經濟部公布元月外銷訂單統計,原預期訂單金額仍將呈現雙減,不過在高效能運算及人工智慧等新興科技應用需求強勁,加上農曆年前備貨需求增加,元月外銷訂單484.2億美元,月增10.5%、年增1.9%。這就是AI的威力!

此外,新一輪DRAM上行週期已經開始,記憶體市場「正在醞釀一場新的爆發」。而目前記憶體相關個股正符合:「股價經過整理+剛進主升段」的條件,江國中表示,具「低基期+大爆發力成長」的記憶體潛龍股已經蓄勢待發。

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發表於 2024-3-12 08:04:57 |只看該作者
9檔準上櫃蜜月可期 6617共信KY 佑全、創為精密(6899)、巨漢 國邑*、安倉

2024.3.11

 美國聯準會(Fed)主席鮑爾放「鴿」,市場預期股市資金熱潮可能將維持一段期間。法人認為,台股行情亮眼也將點燃上市櫃IPO行情,佑全(6929)、創為精密(6899)、巨漢(6903)等九檔「準上櫃股」蠢蠢欲動,蓄勢待發準備投入資本市場、享受資金巨浪。

台股嗨翻天,買盤熱絡也催動新股掛牌超甜蜜月行情,連鎖藥局通路商諾貝兒8日掛牌上櫃,開盤隨即衝破200元大關、最高攻上210元,投資人幸運中籤1張就能大賺4萬,終場也大漲16.47%,為後續新掛牌股示範2萬點股市的驚人漲勢。

2024年來掛牌上櫃目前僅有昱展新藥、進能服、諾貝兒,其中昱展新藥以150元承銷價掛牌後漲勢強勁,截至8日收盤已衝上327.5元,大漲1.18倍;據統計目前已同意櫃檯買賣契約,距上櫃僅差最後一哩路的「準上櫃股」,就有佑全、創為精密、國邑*、安倉、米斯特、醫影、共信-KY、巨漢、潤德等九家排隊中,另有漢達、家碩也已通過上櫃審議。

其中,創為精密為宏碁集團第12隻「小金虎」,預計4月上旬掛牌,主要提供觸控面板解決方案,產品橫跨醫療設備、車用和工業電腦,毛利率達40%,在母集團帶領下可望吸引市場關注。

高科技廠房整合型工程服務商巨漢則挾績優題材竄出,2023年營收仍達28.68億元、稅後純益8.2億元,同步締造歷史次高,且2月營收逆勢年月雙增、達2.6億元,法人看好除南亞科擴廠案挹注,後續在5G、AI投資及第三代半導體國產化契機帶動下,2024年營運成長動能無虞,將重返成長軌道。

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發表於 2024-3-20 06:09:50 |只看該作者
6806森崴能源喜迎風電收入認列高峰 今年營運看旺 6994富威電力 6869雲豹 永崴投 鴻海

2024/03/19

正崴集團旗下森崴能源(6806)19日召開法說會,財務處處長李心美指出,公司承攬的台電離岸風電二期工程今年將陸續完成水下基礎建設工程以及海纜布建工程,目前正全力趕工,估計今年迎來此工程案的認列高峰期,全年營運看旺。

李心美指出,公司截至去年底為止,台電離岸風電二期工程已認列總工程款項約24%,後續將在今年、明年陸續認列,並在2026年認列最後的10%尾款,推算今年認列比重將比明年略高,為此工程案的認列高峰,整體營運則是下半年優於上半年。

森崴能源去年度每股純益2.94元,較前年每股純益1.14元,獲利翻倍成長;其中,工程營收約占91%,售電收入約占7%、服務收入約占2%。法人估算,森崴能源今年大舉認列離岸風電工程收入後,加上其他光電案場、綠電交易業務以及儲能業務等,全年每股純益上看5元,後年也將維持高檔水準。

針對離岸風電施工進度,森崴能源預計水下工程將持續到第3季,重吊船預計將在4月進場施工,並在第4季開始進行風機安裝作業,明年底之前完成建置的目標不變。

森崴能源今日股價小跌0.5元,收140.5元。森崴能源成立於2007年,專注太陽光電、離岸風電、陸域風電、水力發電等再生能源電廠投資開發、建置和運維;同時也跨足及進口潔淨能源的液化天然氣(LNG)、打造綠電交易平台與 ESCO 節能、儲能裝置,為國內全方位的能源服務品牌,同時也是台灣第一家離岸風電統包工程(EPC)國產化公司。

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發表於 2024-3-25 14:37:54 |只看該作者
3.2風場開發商可自行挑選在地化項目不致寡占 機艙組裝及葉片在地化續進行中 6793天力離岸 上緯投 永冠

2024.3.25

針對媒體提出「Vestas實質退出3-2區塊招商 台灣離岸風機市場恐遭寡占」一文,經濟部表示,離岸風電第三階段區塊開發第二期產業關聯方案政策,先前已回應風場開發商的期待,採取更為彈性的制度,讓風場開發商可以自行挑選適合的承諾在地化項目,也就是機艙組裝及葉片均已非必選項目,自然就不會發生寡占問題。

有關第三階段區塊開發第二期產業關聯方案,本部前為回應風場開發商的期待,並讓產業關聯方案政策更具彈性,風場開發商可從24個產業關聯項目中自選承諾執行項目與比例,因此機艙組裝及葉片之二項目已非必選項目,自然也就不會有寡占的問題,開發商可依據投標策略與風機系統商供應鏈的準備情形,自行挑選需納入產業關聯方案之合適項目。因此,報導中「3.2的產業關聯方案政策,將造成供應商市場寡占」的說法,與事實並不相符。

目前兩家風機系統商西門子歌美颯與Vestas正在執行第二階段潛力場址的產業關聯方案政策。西門子歌美颯機艙組裝廠已完成廠房建置,預計今(113)年6月開始試生產,另外葉片廠興建計畫也持續與風場開發商洽談中,並同時開始佈局葉片運維在台落地;而Vestas已與天力公司技術合作生產葉片且已達商業量產能力,目前已累積完成162支葉片之生產製造。以上都是未來第三階段區塊開發風場所需機艙與葉片的潛在系統商及供應商,因此報導中「葉片國產化政策註定失敗」的說法,與事實並不相符。

目前兩大風機系統商針對未來台灣區塊開發風場的佈局,有不同的見解與投資決定,本部予以尊重,惟將就願意繼續在台投資的風機系統商及其供應商持續給予支持。另外,風場開發商承諾落實在地化的項目,本部也會持續協助克服相關困難,本部產業發展署設有產業溝通平台,可以協處風場開發商、風機系統商及供應商之間的相關爭議,以建立健康良好的產業市場秩序。

發言人:產發署陳佩利副署長
聯絡電話:02-27541255分機2903、0925-775150
電子郵件信箱:plchen@ida.gov.tw

業務聯絡人:產發署金屬機電組郭肇中組長
聯絡電話:02-27541255分機2101、0916-093163
電子郵件信箱:jjguo@ida.gov.tw

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發表於 2024-4-1 12:30:37 |只看該作者
啟碁雙引擎點火 今年營運樂觀 低軌衛星、5G產品扮急先鋒 4968立積 聯發科

2024.04.01

網通產業今年上半年仍籠罩在歐美市場庫存去化的壓力中,不過,網通大廠啟碁(6285)在低軌衛星及5G產品扮急先鋒下,今年營運展望仍屬樂觀,法人推估,啟碁今年低軌衛星營收成長可望挑戰5成,5G亦有望挑戰逾3成的成長。

啟碁去年營收達1,108億元,就市場分布言之,美國市場占69%、亞洲19%、歐洲12%,其中,歐洲因整體經濟放緩,去年下半年銷售表現相對疲軟,連帶也影響到去年第四季的表現。不過,今年隨著客戶庫存調整告一段落,海外企業級業務預計自今年第二季起就可望緩慢回升,下半年則可望回歸正常水準。

法人指出,在啟碁既有產品線中,法人還是相對看好低軌衛星、5G相關及充電椿等產品,特別是低軌衛星,啟碁為低軌道衛星龍頭廠Starlink地面接收路由器供應商,去年Starlink用戶數已超過200萬,估今年底將倍增至430萬,以啟碁去年低軌道衛星營收占比已達10%的狀況下,未來隨著Starlink用戶數維持高速成長,占比有機會續揚。

另在家用領域部分,5G FWA在歐洲市場已有緩步回溫跡象,預期第二季以後出貨有機會持續加溫,充電樁也預訂在近期開始出貨,可望從第二季開始貢獻營收。

至於產能配置方面,台灣占40%、中國占20%、越南40%,惟越南廠仍在持續擴充產能中,預計今年下半年越南廠仍會有新產能加入,不僅會對下半年營收產生貢獻,未來隨著越南產能占比拉大,也有助於毛利率的提升。

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發表於 2024-4-8 15:25:48 |只看該作者
台電大投資要砸2553億 士電 亞力 華城 大同 大亞 中興電 6869雲豹 68.6森崴 世紀剛

2024/04/08

配合政府穩定供電、能源轉型,台電持續開發電源及電網投資,進入大投資高峰期,今年固定資產投資計畫高達2,553億元,創近年投資高峰。

因台電釋出強韌電網等相關計畫,市場預期包括士電(1503)、亞力(1514)、華城(1519)及大同等機電大廠,以及大亞及億泰等線纜業者將因此受惠。

403大地震發生後,台電大約有320萬瓩跳脫電網,後續已陸續修復,台電表示,今(8)日預估尖峰負載約3,240萬瓩,供電能力達3,750萬瓩,備轉容量率達15%以上,供電無虞。

403大地震使台電短時間內電網失去約320萬瓩電力,仍可確保全系統穩定,被認為是近年強化電網韌性成果。

據預算書,台電今年固定資產投資計畫達2,553億元,其中專案計畫1,207億元,一般建築及設備計畫1,346億元。台電預計舉借2,613億元,用以支應固定資產建設改良擴充、及充實營運資金;另預計還本1,092億元。

台電今年執行大型計畫主要三大面向,首先是綠電開發,包括離岸風電第二期計畫221.8億元,綠能第一期計畫42.8億元、興達電廠1號機改裝生質能機組計畫54.1億元。其他尚有抽蓄水力、小水力計畫。

第二則是強韌電網及強化離岸風電電網相關建設,包括離岸風電加強電力電網計畫112.8億元,離岸風電區塊開發3-1期加強電力網計畫22.4億元等;其他尚有寶山超高壓變電所、北區及中區輸變電計畫等。

第三是電廠更新計畫,包括台中電廠興建燃氣機組計畫152.3億元、協和電廠更新計畫99.3億元、興達電廠燃氣機組更新改建計畫99.3億元、通霄電廠第二期更新改建計畫98.5億元等。

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發表於 2024-4-17 12:06:27 |只看該作者

6617共信-KY 6月拚上櫃 肺癌新藥今年大陸衝45家醫院採購 今年挑戰損益兩平 2025獲利

2024/04/17

新藥公司共信-KY(6617)今年6月將掛牌上櫃,總經理林懋元16日表示,共信的中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥PTS302自2023年在大陸銷售後,目前已有12家三甲醫院正式採購,今年目標45家三甲醫院都能完成採購;共信在台灣也將創全球首例,利用恩慈療法讓PTS新藥改善癌末病人惡性胸水(MPE)的經驗,目標今年啟動正式的臨床二/三期試驗。

法人分析,隨著PTS302藥物市場逐步打開,共信今年營收目標可望達到1.5億元,並要挑戰損益兩平的的水準。

共信去年合併營收1,891.5萬元,每股淨損0.81元,今年前三月合併營收548.7萬元,林懋元表示,營運尚未上軌道的主因,是PTS302在大陸的腫瘤醫師仍在熟悉這項新藥的療法,PTS302的療程必須透過影像定位技術再將藥物注射到癌細胞內,對於這種新穎的療程,雖然已有50家醫院的患者開始使用,但目前僅有12家三甲醫院正式進藥。

共信今年大陸市場目標,是要讓180家醫院都能使用過PTS302,正式採購的三甲醫院達到45家,中長期規劃要讓全中國逾400家三甲醫院都能正式採購PTS302。除了大陸市場,共信也正在向新加坡申請PTS302藥證,在取得正式藥證之前,目前已拿到星馬的特殊審批進口,下一步包括泰國及日本特殊審批進口申請也將啟動。

除了海外市場,林懋元說明,共信是國內獲核准執行恩慈療法最多的新藥公司,PTS除了在大陸獲得中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥藥證,基於人道救援的精神,共信在台灣也與醫院配合,提供PTS為癌末病人的恩慈治療用藥。他說明,經過一百多項恩慈治療案例,發現有五成醫療處置鎖定癌末病人惡性胸水進行改善,結果有四成的患者在接受PTS注射後,確實有顯著改善成果。

林懋元表示,在財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的支持下,共信針對PTS在恩慈治療的紀錄, 正透過台北榮總將在今年第3季完成PTS回顧性研究計畫,該研究報告將作為今年第4季多國多中心惡性胸膜積液(MPE)臨床試驗的支持性資料之一,今年有機會展開臨床二/三期試驗,努力開發為全世界第一項改善惡性胸水的新藥。

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發表於 2024-4-23 18:32:08 |只看該作者
雲豹能源奏捷 旗下天能綠電憑證市占率稱王 6994富威電力 泓德能源 森崴能源 6793天力離岸

2024/04/23

在淨零碳排和能源轉型的全球趨勢下,綠電交易需求與日俱增。國內循環經濟永續發展整合服務商雲豹能源-創(6869)旗下子公司天能綠電捎來售電捷報,根據國家再生能源憑證中心所發行憑證張數統計,累計今年1月至4月20日止,所發放太陽光電之綠電憑證數量排名,天能綠電一舉衝上第一名寶座,市占率達26.44%,成為國內市占第一售電業者。

雲豹能源總經理趙書閔表示,隨著國內外企業對綠電需求孔急,母公司雲豹能源積極拓展再生能源發電布局,而天能綠電則擴大綠電交易量能,聯手以發電、售電一條龍能源服務獲得企業界青睞。

以2023年度國家再生能源憑證中心所發放綠電憑證數量來看,天能綠電排名坐二望一。今年受到淨零碳排趨勢加劇,雲豹能源有效整合集團資源,旗下太陽能電廠開發持有總量逾600MW,今年計畫加入拓展陸域風力發電開發售電、協助媒合離岸風電售電等多元綠電,使得天能綠電提供客戶綠電多元搭配及穩定供電來源,創造綠電銷售佳績,累計今年1月迄今銷售近4萬張太陽光電憑證,登上國內售電業龍頭寶座。

天能綠電2021年成立迄今,已陸續與國內外企業簽約售電,累計簽約企業客戶之用電場所超過百處,包含電子、機械、化工、半導體、銀行、保險等產業等,其中國際半導體大廠美光、電動機車大廠GOGORO及玉山銀行等知名企業皆為長期合作對象。雲豹能源目標今年底累計綠電轉供簽約量為150億度,可望為營收帶來強勁成長動能。
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