6838台新藥眼科新藥取證結果揭曉在即，押寶買盤搶進價漲 6885全福生技 望隼 大學光

mojeku

6838台新藥眼科新藥取證結果揭曉在即，押寶買盤搶進價漲 6885全福生技 望隼 大學光

2024/03/01

台新藥(6838)用於治療眼部術後發炎及疼痛的505(b)(2)新藥APP13007，美國食品藥物管理局(FDA)使用者付費法(PDUFA)目標日期為2024年3月4日，近期在押寶成功取證的買盤搶進下，股價從1月24日的49.7元一路往上，今日最高65.1元，漲幅高達三成。台新藥指出，實際獲得FDA回覆時間可能提早，也可能稍晚，最終結果仍要等FDA審查結果。

APP13007已於2023年5月向FDA提交新藥查驗登記(NDA)申請，同年7月獲美國食品藥物管理局(FDA)收件許可，根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User FeeAct, PDUFA），目標行動日期為2024年3月4日。

台新藥已於2023年8月完成APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%）的美國市場授權，將商業銷售獨家權利授予Eyenovia（NASDAQ: EYEN），總授權合約8600萬美元(約新台幣27.5億元)，未來藥品上市台新藥也將負責供貨。

根據授權合約，台新藥將收取簽約金200萬美元(其中100萬美元為等值之Eyenovia普通股股票)、發展里程金400萬美元及銷售里程金，合計最高可達8,600萬美元。外界預期，台新藥如順利拿到藥證，並移轉給Eyenovia，將能收取並認列里程碑金，未來隨美國市場開展，也將有銷售里程金入帳。

眼科新藥取證結果即將揭曉，近期台新藥在押寶成功獲證的買盤搶進下，股價一路往上，今日股價一度衝上65.1元，波段漲幅高達三成。台新藥指出，實際獲得FDA回覆時間可能早或晚於3月4日，藥證最終核准時間仍要取決於FDA之裁決。